- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07284537
Formazione Video in Neurocritical Care in Palestina: RCT su Conoscenza, Atteggiamento, Abilità e Fiducia degli Studenti Infermieri riguardo all'EVD
Pionieristica Formazione Neurocritica Basata su Video in Palestina: Uno Studio Randomizzato Controllato sulle Conoscenze, Attitudine, Pratica e Autostima degli Studenti Infermieri nei Confronti del Drenaggio Ventricolare Esterno
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato in singolo cieco e monocentrico è progettato per confrontare due metodi educativi - l'istruzione basata su video e l'apprendimento teorico basato su flashcard - tra gli studenti di infermieristica universitari. Lo scopo dello studio è esaminare se una sessione educativa strutturata basata su video influenzi le conoscenze, l'atteggiamento, la pratica auto-riferita e la fiducia degli studenti in relazione alla cura del drenaggio ventricolare esterno (EVD).
I partecipanti saranno reclutati tra gli studenti di infermieristica del terzo e quarto anno iscritti al corso di cure intensive che non hanno ancora completato il modulo di infermieristica neurologica. Gli studenti idonei devono essere attivamente iscritti al corso, disposti a partecipare e in grado di completare tutte le procedure dello studio. Saranno esclusi gli studenti con precedente formazione formale sull'EVD o esposizione clinica alla cura dell'EVD.
Una semplice procedura di randomizzazione assegnerà i partecipanti al gruppo di educazione basata su video o al gruppo di educazione basata su flashcard. La segretezza dell'allocazione sarà mantenuta utilizzando buste sigillate e opache preparate da un ricercatore indipendente. I partecipanti saranno in cieco rispetto all'intervento specifico in esame, e i valutatori degli esiti non saranno a conoscenza delle assegnazioni di gruppo.
Interventi
Gruppo di Educazione Basata su Video:
I partecipanti visioneranno un video didattico di 57 minuti che copre i concetti essenziali relativi all'EVD, incluse indicazioni, principi di monitoraggio, attrezzature, procedure e considerazioni sulla sicurezza. La sessione sarà erogata in un'aula, e il contenuto sarà allineato con i materiali educativi standard di neurocure intensive.
Gruppo di Educazione Basata su Flashcard:
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo rivedranno una serie di flashcard illustrate contenenti lo stesso contenuto educativo presentato nel video. La sessione con flashcard corrisponderà alla durata della sessione basata su video e fornirà una revisione teorica strutturata basata su testo.
Per minimizzare la contaminazione, entrambe le sessioni saranno erogate separatamente nello stesso giorno in aule diverse. L'accesso ai materiali sarà limitato fino al completamento della raccolta dati.
Raccolta Dati
Le valutazioni pre-intervento saranno somministrate immediatamente prima delle sessioni educative, e le valutazioni post-intervento saranno raccolte immediatamente dopo. Lo strumento di valutazione include domande demografiche e item strutturati che misurano le conoscenze, l'atteggiamento, la pratica auto-riferita e la fiducia soggettiva relative all'EVD.
Tutti i dati saranno raccolti elettronicamente utilizzando moduli online sicuri. Le risposte saranno codificate per mantenere la riservatezza, e le etichette di gruppo non saranno visibili ai valutatori che analizzano i questionari completati.
Analisi dei Dati
I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali come pianificato nel protocollo di studio. Le analisi includeranno confronti dei punteggi pre- e post-intervento all'interno e tra i gruppi, nonché modellazione statistica appropriata per aggiustare le differenze basali. Sarà utilizzata una soglia di significatività di 0,05.
Considerazioni Etiche
L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico per la ricerca istituzionale. La partecipazione è volontaria, e il consenso informato sarà ottenuto elettronicamente. La riservatezza sarà mantenuta assegnando identificatori codificati, e i dati saranno archiviati in modo sicuro. Entrambi i gruppi riceveranno accesso a tutti i materiali educativi dopo il completamento della raccolta dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ramallah, Territori palestinesi
- Modern University College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- studenti iscritti alla MUC, come il 3° e il 4° anno
Criteri di esclusione:
- studenti del 1° e 2° anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: class a
Formazione basata su video
|
I partecipanti assegnati a questo braccio di studio parteciperanno a una sessione in aula di 57 minuti composta da un video didattico preregistrato che copre i concetti essenziali relativi al drenaggio ventricolare esterno (DVE).
La sessione sarà erogata una volta, in formato di gruppo, utilizzando un proiettore da aula.
Non saranno forniti materiali o attività aggiuntivi durante la sessione.
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|
Comparatore placebo: class b
flashcards
|
I partecipanti in questo braccio riceveranno una singola sessione in aula di 57 minuti utilizzando flashcard stampate o digitali contenenti contenuti teorici relativi all'EVD.
I partecipanti esamineranno le flashcard individualmente sotto supervisione.
Questo gruppo non visualizzerà alcun materiale video durante la sessione e non saranno fornite risorse audiovisive.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Conoscenza Misurato dal Questionario di Conoscenza EVD
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e immediatamente dopo l'intervento (post-test)
|
Descrizione: La conoscenza del drenaggio ventricolare esterno sarà valutata utilizzando un questionario a scelta multipla di 11 item. Ogni risposta corretta riceve 1 punto e ogni risposta errata riceve 0, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 11. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza. Unità di misura: Punteggio (0-11) |
Baseline (pre-test) e immediatamente dopo l'intervento (post-test)
|
|
Scala Analogica Visiva (VAS) per l'Autostima
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e immediatamente dopo l'intervento (post-test)
|
La fiducia in sé stessi nell'esecuzione delle procedure correlate all'EVD sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, dove 0 indica nessuna fiducia e 10 indica la massima fiducia. Unità di misura: Punteggio (0-10) |
Baseline (pre-test) e immediatamente dopo l'intervento (post-test)
|
|
Punteggio dell'Attitudine Misurato dalla Scala di Attitudine EVD
Lasso di tempo: Alla baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento
|
Descrizione: L'atteggiamento verso l'assistenza EVD sarà misurato utilizzando una scala Likert a 6 elementi da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), producendo un punteggio totale di 6-30. Punteggi più alti rappresentano atteggiamenti più positivi. Unità di misura: Punteggio (6-30) |
Alla baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento
|
|
Elenco di Controllo della Pratica EVD
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e immediatamente dopo l'intervento (post-test)
|
Le abilità pratiche relative all'EVD saranno valutate utilizzando una Checklist di Pratica EVD standardizzata di 10 elementi. Ogni elemento viene contrassegnato come completato (1) o non completato (0), producendo un punteggio totale da 0 a 10, che viene convertito in una percentuale. Percentuali più alte indicano una migliore prestazione nella pratica dell'EVD. Unità di misura: Percentuale (punti) |
Baseline (pre-test) e immediatamente dopo l'intervento (post-test)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- muc026\2025
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