- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07284537
Neurokritická péče video školení v Palestině: RCT o znalostech, postojích, dovednostech a sebedůvěře studentů ošetřovatelství týkajících se EVD
Průkopnické video-vzdělávání v neurokritické péči v Palestině: Randomizovaná kontrolovaná studie o znalostech, postojích, praxi a sebevědomí studentů ošetřovatelství týkajících se externí ventrikulární drenáže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednocentrová, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby porovnávala dvě vzdělávací metody – výuku založenou na videu a teoretické učení pomocí kartiček – mezi studenty bakalářského studia ošetřovatelství. Účelem studie je zjistit, zda strukturovaná vzdělávací lekce založená na videu ovlivňuje znalosti, postoj, deklarované postupy a sebevědomí studentů v souvislosti s péčí o externí ventrikulární drenáž (EVD).
Účastníci budou rekrutováni ze studentů ošetřovatelství třetího a čtvrtého ročníku zapsaných v předmětu intenzivní péče, kteří ještě nedokončili modul neurologického ošetřovatelství. Způsobilí studenti musí být aktivně zapsáni v předmětu, ochotni se zúčastnit a schopni dokončit všechny postupy studie. Studenti s předchozím formálním školením o EVD nebo klinickou zkušeností s péčí o EVD budou vyloučeni.
Jednoduchý randomizační postup přidělí účastníky buď do skupiny s výukou založenou na videu, nebo do skupiny s výukou založenou na kartičkách. Uchování utajení alokace bude zajištěno pomocí zapečetěných neprůhledných obálek připravených nezávislým výzkumníkem. Účastníci budou zaslepeni vůči konkrétnímu zkoumanému zásahu a hodnotitelé výsledků nebudou znát přiřazení do skupin.
Zásahy
Skupina s výukou založenou na videu:
Účastníci shlédnou 57minutový výukový videozáznam pokrývající základní koncepty týkající se EVD, včetně indikací, principů monitorování, vybavení, postupů a bezpečnostních aspektů. Lekce bude probíhat v učebně a obsah bude v souladu se standardními výukovými materiály neurointenzivní péče.
Skupina s výukou založenou na kartičkách:
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny prostudují sadu ilustrovaných kartiček obsahujících stejný vzdělávací obsah jako ve videu. Lekce s kartičkami bude mít stejnou délku jako lekce založená na videu a poskytne strukturované teoretické opakování založené na textu.
Pro minimalizaci kontaminace budou obě lekce probíhat odděleně ve stejný den v různých učebnách. Přístup k materiálům bude omezen do dokončení sběru dat.
Sběr dat
Hodnocení před zásahem bude provedeno bezprostředně před vzdělávacími lekcemi a hodnocení po zásahu bude shromážděno bezprostředně poté. Hodnotící nástroj obsahuje demografické otázky a strukturované položky měřící znalosti, postoj, deklarované postupy a subjektivní sebevědomí týkající se EVD.
Všechna data budou shromažďována elektronicky pomocí zabezpečených online formulářů. Odpovědi budou zakódovány pro zachování důvěrnosti a označení skupin nebude viditelné pro hodnotitele vyplněných dotazníků.
Analýza dat
Data budou analyzována pomocí popisné a inferenční statistiky podle plánu ve studijním protokolu. Analýzy budou zahrnovat srovnání skóre před a po zásahu uvnitř skupin a mezi skupinami, stejně jako vhodné statistické modelování pro úpravu rozdílů v základních hodnotách. Bude použit prah významnosti 0,05.
Etické aspekty
Etické schválení bylo získáno od institucionální etické komise pro výzkum. Účast je dobrovolná a informovaný souhlas bude získán elektronicky. Důvěrnost bude zachována přiřazením kódovaných identifikátorů a data budou bezpečně uložena. Obě skupiny získají přístup ke všem vzdělávacím materiálům po dokončení sběru dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramallah, Palestinská území
- Modern University College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti zapsaní na MUC, například 3. a 4. ročník
Kritéria pro vyloučení:
- studenti 1. a 2. ročníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: třída a
Vzdělávání založené na videu
|
Účastníci přiřazení do této skupiny absolvují 57minutovou třídní lekci sestávající z předem nahraného instruktážního videa pokrývajícího základní koncepty týkající se externí ventrikulární drenáže (EVD).
Lekce bude provedena jednou, ve skupinovém formátu, pomocí třídního projektoru.
Během lekce nebudou poskytnuty žádné další materiály ani aktivity.
|
|
Komparátor placeba: třída b
kartičky
|
Účastníci v této skupině obdrží jednu 57minutovou vyučovací hodinu využívající tištěné nebo digitální kartičky obsahující teoretický obsah související s EVD.
Účastníci si kartičky budou individuálně procházet pod dohledem.
Tato skupina během sezení nebude sledovat žádný videomateriál a nebudou poskytnuty žádné audiovizuální zdroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalostní skóre měřené pomocí dotazníku EVD Knowledge Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav (pretest) a bezprostředně po intervenci (posttest)
|
Popis: Znalost o externí ventrikulární drenáži bude hodnocena pomocí 11bodového dotazníku s možností výběru z více odpovědí. Každá správná odpověď získá 1 bod a každá nesprávná odpověď 0 bodů, celkové skóre je v rozmezí 0-11. Vyšší skóre indikuje větší znalost. Jednotka měření: Skóre (0-11) |
Výchozí stav (pretest) a bezprostředně po intervenci (posttest)
|
|
Vizuální analogová škála sebevědomí (VAS)
Časové okno: Baseline (pre-test) a bezprostředně po intervenci (post-test)
|
Sebedůvěra při provádění postupů souvisejících s EVD bude měřena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou důvěru a 10 znamená maximální důvěru. Jednotka měření: Skóre (0-10) |
Baseline (pre-test) a bezprostředně po intervenci (post-test)
|
|
Skóre postoje měřené pomocí EVD Attitude Scale
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po dokončení intervence
|
Popis: Postoj k péči o EVD bude měřen pomocí 6položkové Likertovy škály od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím), což vytvoří celkové skóre 6-30. Vyšší skóre představuje pozitivnější postoje. Jednotka měření: Skóre (6-30) |
Na začátku a bezprostředně po dokončení intervence
|
|
Kontrolní seznam pro praxi EVD
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a bezprostředně po zákroku (po testu)
|
Praktické dovednosti EVD budou hodnoceny pomocí standardizovaného kontrolního seznamu pro praxi EVD s 10 položkami. Každá položka je označena jako splněná (1) nebo nesplněná (0), což vytváří celkové skóre od 0 do 10, které je převedeno na procenta. Vyšší procenta naznačují lepší výkon v praxi EVD. Jednotka měření: Procenta (body) |
Výchozí hodnoty (před testem) a bezprostředně po zákroku (po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- muc026\2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebevědomí
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na video vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie