- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07284537
Neurocritical Care Video-Training in Palästina: RCT zu EVD-Wissen, Einstellung, Fähigkeiten und Vertrauen bei Pflegestudenten
Pionierarbeit in der videobasierten neurokritischen Versorgungsausbildung in Palästina: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Wissen, zur Einstellung, zur Praxis und zum Selbstvertrauen von Pflegeschüler*innen bezüglich externer Ventrikeldrainage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese monozentrische, einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, zwei Unterrichtsmethoden – videobasierte Anleitung und theoretisches Lernen mit Lernkarten – bei Bachelor-Studierenden der Pflegewissenschaft zu vergleichen. Zweck der Studie ist es zu untersuchen, ob eine strukturierte videobasierte Unterrichtseinheit das Wissen, die Einstellung, die selbstberichtete Praxis und das Selbstvertrauen der Studierenden in Bezug auf die Pflege von externen Ventrikeldrainagen (EVD) beeinflusst.
Teilnehmer werden aus dritt- und viertjährigen Pflegestudierenden rekrutiert, die im Intensivpflegekurs eingeschrieben sind und das neurologische Pflegemodul noch nicht abgeschlossen haben. Eligible Studierende müssen aktiv im Kurs eingeschrieben, zur Teilnahme bereit und in der Lage sein, alle Studienverfahren abzuschließen. Studierende mit früherer formaler EVD-Schulung oder klinischer Exposition gegenüber EVD-Pflege werden ausgeschlossen.
Ein einfaches Randomisierungsverfahren wird die Teilnehmer entweder der videobasierten Bildungsgruppe oder der lernkartenbasierten Bildungsgruppe zuweisen. Die Allokationsverblindung wird mittels versiegelter, undurchsichtiger Umschläge aufrechterhalten, die von einem unabhängigen Forscher vorbereitet wurden. Die Teilnehmer werden über die spezifische untersuchte Intervention verblindet, und die Ergebnisbewerter werden über die Gruppenzuordnungen nicht informiert.
Interventionen
Videobasierte Bildungsgruppe:
Die Teilnehmer sehen ein 57-minütiges Lehrvideo, das wesentliche Konzepte im Zusammenhang mit EVD abdeckt, einschließlich Indikationen, Überwachungsprinzipien, Ausrüstung, Verfahren und Sicherheitsaspekte. Die Sitzung wird in einem Klassenzimmer durchgeführt, und der Inhalt wird mit standardmäßigen neurointensivmedizinischen Lehrmaterialien übereinstimmen.
Lernkartenbasierte Bildungsgruppe:
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen sind, werden einen Satz illustrierter Lernkarten mit dem gleichen Lehrinhalt wie im Video durchsehen. Die Lernkartensitzung wird der Dauer der videobasierten Sitzung entsprechen und eine strukturierte, textbasierte theoretische Wiederholung bieten.
Um Kontamination zu minimieren, werden beide Sitzungen am selben Tag getrennt in verschiedenen Klassenzimmern durchgeführt. Der Zugang zu Materialien wird bis zum Abschluss der Datenerhebung eingeschränkt.
Datenerhebung
Vor-Interventionsbewertungen werden unmittelbar vor den Unterrichtseinheiten durchgeführt, und Nach-Interventionsbewertungen werden unmittelbar danach erhoben. Das Bewertungsinstrument umfasst demografische Fragen und strukturierte Items, die EVD-bezogenes Wissen, Einstellung, selbstberichtete Praxis und subjektives Selbstvertrauen messen.
Alle Daten werden elektronisch mittels sicherer Online-Formulare erhoben. Antworten werden kodiert, um die Vertraulichkeit zu wahren, und Gruppenbezeichnungen werden für die Bewerter, die die ausgefüllten Fragebögen auswerten, nicht sichtbar sein.
Datenanalyse
Die Daten werden gemäß dem Studienprotokoll mittels deskriptiver und inferenzstatistischer Methoden analysiert. Die Analysen umfassen Vergleiche der Vor- und Nach-Interventionswerte innerhalb und zwischen den Gruppen sowie geeignete statistische Modellierung zur Adjustierung von Basisunterschieden. Eine Signifikanzschwelle von 0,05 wird verwendet.
Ethische Überlegungen
Die ethische Genehmigung wurde vom institutionellen Forschungsetikkomitee eingeholt. Die Teilnahme ist freiwillig, und die Einwilligung nach Aufklärung wird elektronisch eingeholt. Die Vertraulichkeit wird durch die Zuweisung kodierter Kennungen gewahrt, und die Daten werden sicher gespeichert. Beide Gruppen erhalten nach Abschluss der Datenerhebung Zugang zu allen Lehrmaterialien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ramallah, Palästinensische Gebiete
- Modern University College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende, die an der MUC eingeschrieben sind, wie z.B. im 3. und 4. Jahr
Ausschlusskriterien:
- Studierende im 1. und 2. Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Klasse a
Video-basierte Schulung
|
Die Teilnehmer in dieser Gruppe nehmen an einer 57-minütigen Unterrichtseinheit teil, die aus einem voraufgezeichneten Lehrvideo besteht, das wesentliche Konzepte im Zusammenhang mit der externen Ventrikeldrainage (EVD) abdeckt.
Die Sitzung wird einmal in einer Gruppenform mit einem Klassenprojektor durchgeführt.
Während der Sitzung werden keine zusätzlichen Materialien oder Aktivitäten bereitgestellt.
|
|
Placebo-Komparator: class b
Lernkarten
|
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine einzelne 57-minütige Unterrichtsstunde mit gedruckten oder digitalen Lernkarten, die EVD-bezogene theoretische Inhalte enthalten.
Die Teilnehmer werden die Lernkarten unter Aufsicht individuell durchgehen.
Diese Gruppe wird während der Sitzung kein Videomaterial ansehen, und es werden keine audiovisuellen Ressourcen bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissensscore gemessen durch den EVD-Wissensfragebogen
Zeitfenster: Baseline (Prä-Test) und unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
|
Beschreibung: Das Wissen über die externe Ventrikeldrainage wird anhand eines 11-Punkte-Multiple-Choice-Fragebogens bewertet. Jede richtige Antwort erhält 1 Punkt und jede falsche Antwort 0, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0-11 führt. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wissen hin. Maßeinheit: Punktzahl (0-11) |
Baseline (Prä-Test) und unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
|
|
Selbstvertrauen Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test)
|
Das Selbstvertrauen bei der Durchführung von EVD-bezogenen Verfahren wird mithilfe einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) gemessen, wobei 0 für kein Vertrauen und 10 für maximales Vertrauen steht. Maßeinheit: Punktzahl (0-10) |
Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test)
|
|
Attitude Score Measured by the EVD Attitude Scale
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Intervention
|
Beschreibung: Die Einstellung zur EVD-Versorgung wird anhand einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) gemessen, was einen Gesamtwert von 6-30 ergibt. Höhere Werte repräsentieren positivere Einstellungen. Maßeinheit: Wert (6-30) |
Zu Beginn und unmittelbar nach Abschluss der Intervention
|
|
EVD-Praxis-Checkliste
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test)
|
Praktische EVD-Fähigkeiten werden mithilfe einer standardisierten 10-Punkte-EVD-Praxischeckliste bewertet. Jeder Punkt wird als abgeschlossen (1) oder nicht abgeschlossen (0) markiert, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 ergibt, die in einen Prozentsatz umgewandelt wird. Höhere Prozentsätze weisen auf eine bessere EVD-Praxisleistung hin. Maßeinheit: Prozentsatz (Punkte) |
Baseline (Vor-Test) und unmittelbar nach der Intervention (Nach-Test)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- muc026\2025
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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