- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07284537
Neurointensiv videoträning i Palestina: RCT om sjuksköterskestudenters kunskap, attityd, färdigheter och självförtroende vid EVD
Banbrytande videobaserad neurointensivvårdsutbildning i Palestina: En randomiserad kontrollerad studie om sjuksköterskestudenters kunskap, attityd, praktik och självförtroende gällande extern ventrikeldränage
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enskilda-centrum, enkelblindad randomiserad kontrollerad studie är utformad för att jämföra två utbildningsmetoder – videobaserad instruktion och flashkortsbaserad teoretisk inlärning – bland grundutbildningsstuderande inom sjuksköterskeutbildning. Syftet med studien är att undersöka om en strukturerad videobaserad utbildningssession påverkar studenternas kunskap, attityd, självrapporterad praktik och självförtroende i relation till vård av extern ventrikeldrän (EVD).
Deltagare kommer att rekryteras från tredje- och fjärdeårsstuderande inom sjuksköterskeutbildning som är inskrivna i intensivvårdskursen och som ännu inte har slutfört den neurologiska omvårdnadsmodulen. Berättigade studenter måste vara aktivt inskrivna i kursen, villiga att delta och kunna genomföra alla studierelaterade procedurer. Studenter med tidigare formell EVD-utbildning eller klinisk exponering för EVD-vård kommer att uteslutas.
En enkel randomiseringsprocedur kommer att fördela deltagarna till antingen den videobaserade utbildningsgruppen eller den flashkortsbaserade utbildningsgruppen. Allokeringsförsegling kommer att upprätthållas med hjälp av förseglade, ogenomskinliga kuvert som förberetts av en oberoende forskare. Deltagarna kommer att vara blindade för den specifika intervention som undersöks, och utvärderare av resultat kommer att vara omedvetna om grupptilldelningar.
Interventioner
Videobaserad utbildningsgrupp:
Deltagarna kommer att se en 57-minuters instruktionsvideo som täcker väsentliga begrepp relaterade till EVD, inklusive indikationer, övervakningsprinciper, utrustning, procedurer och säkerhetsöverväganden. Sessionen kommer att genomföras i en klassrumssituation, och innehållet kommer att överensstämma med standardiserat neurointensivvårdsutbildningsmaterial.
Flashkortsbaserad utbildningsgrupp:
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att gå igenom en uppsättning illustrerade flashkort som innehåller samma utbildningsinnehåll som presenteras i videon. Flashkortssessionen kommer att matcha videobaserad sessions varaktighet och kommer att ge en strukturerad, textbaserad teoretisk genomgång.
För att minimera kontaminering kommer båda sessionerna att genomföras separat samma dag i olika klassrum. Tillgång till material kommer att begränsas tills datainsamlingen är slutförd.
Datainsamling
Pre-interventionsbedömningar kommer att genomföras omedelbart före utbildningssessionerna, och post-interventionsbedömningar kommer att samlas in omedelbart efteråt. Bedömningsverktyget inkluderar demografiska frågor och strukturerade frågor som mäter EVD-relaterad kunskap, attityd, självrapporterad praktik och subjektivt självförtroende.
All data kommer att samlas in elektroniskt med hjälp av säkra webbformulär. Svar kommer att kodas för att upprätthålla konfidentialitet, och gruppetiketter kommer inte att vara synliga för utvärderare som bedömer ifyllda frågeformulär.
Dataanalys
Data kommer att analyseras med beskrivande och inferentiell statistik enligt planeringen i studieprotokollet. Analyser kommer att inkludera jämförelser av pre- och post-interventionspoäng inom och mellan grupper, samt lämplig statistisk modellering för att justera för baslinjeskillnader. En signifikansnivå på 0,05 kommer att användas.
Etiska överväganden
Etiskt godkännande erhölls från institutionens forskningsetikkommitté. Deltagande är frivilligt, och informerat samtycke kommer att erhållas elektroniskt. Konfidentialitet kommer att upprätthållas genom att tilldela kodade identifierare, och data kommer att lagras säkert. Båda grupperna kommer att få tillgång till allt utbildningsmaterial efter att datainsamlingen är slutförd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramallah, Palestinska territorier
- Modern University College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studenter registrerade vid MUC, såsom 3:e och 4:e årskursen
Exklusionskriterier:
- studenter i 1:a och 2:a årskursen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: klass a
Video baserad utbildning
|
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att delta i ett 57-minuters klassrumsmöte som består av en förinspelad instruktionsvideo som täcker väsentliga begrepp relaterade till extern ventrikeldränage (EVD). Mötet kommer att genomföras en gång, i gruppformat, med hjälp av en klassrumsprojektor. Inga ytterligare material eller aktiviteter kommer att tillhandahållas under mötet.
|
|
Placebo-jämförare: klass b
flashcards
|
Deltagarna i denna arm kommer att få en enda 57-minuters klassrumslektion med tryckta eller digitala flashcards som innehåller EVD-relaterat teoretiskt innehåll.
Deltagarna kommer att granska flashkorten individuellt under övervakning.
Denna grupp kommer inte att se något videomaterial under lektionen, och inga audiovisuella resurser kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapspoäng mätt med EVD-kunskapsfrågeformuläret
Tidsram: Baseline (förtest) och omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
Beskrivning: Kunskap om extern ventrikeldrän kommer att bedömas med hjälp av ett 11-frågeformulär med flervalsfrågor. Varje korrekt svar ger 1 poäng och varje felaktigt svar ger 0, vilket ger en total poängsumma på 0-11. Högre poäng indikerar bättre kunskap. Måttenhet: Poäng (0-11) |
Baseline (förtest) och omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
|
Självförtroende Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baseline (förtest) och omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
Självförtroende i utförandet av EVD-relaterade procedurer kommer att mätas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar inget förtroende och 10 indikerar maximalt förtroende. Måttenhet: Poäng (0-10) |
Baseline (förtest) och omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
|
Attitydpoäng mätt med EVD Attitydskalan
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter genomförandet av interventionen
|
Beskrivning: Attityd gentemot EVD-vård kommer att mätas med en 6-punkts Likertskala från 1 (instämmer starkt) till 5 (instämmer mycket starkt), vilket ger ett totalt poäng på 6-30. Högre poäng representerar mer positiva attityder. Måttenhet: Poäng (6-30) |
Vid baslinjen och omedelbart efter genomförandet av interventionen
|
|
EVD-praktikchecklista
Tidsram: Baseline (för-test) och omedelbart efter interventionen (efter-test)
|
Praktiska EVD-färdigheter kommer att utvärderas med en standardiserad 10-punkts EVD-praktikchecklista. Varje punkt markeras som slutförd (1) eller inte slutförd (0), vilket ger en total poäng från 0 till 10, som omvandlas till en procentandel. Högre procentandelar indikerar bättre EVD-praktikprestanda. Måttenhet: Procent (poäng) |
Baseline (för-test) och omedelbart efter interventionen (efter-test)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- muc026\2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .