taVNSの意識障害患者への効果 (taVNS)

重度脳損傷後の意識障害は、反応性覚醒症候群（UWS）（別名：植物状態、VS）および最小意識状態（MCS）を含む器質性脳疾患に二次的に生じる覚醒と認知の一連の障害を指します。 DoCは国際疾病及び関連保健問題の統計分類に記載されていますが、現在は独立した一貫した診断カテゴリーとして認識されていません。 疫学調査によると、保守的な推定では、中国で年間70,000から100,000件の新規DoC症例が報告されており、臨床診断と治療に重大な課題をもたらしています。 DoCを正確に評価し、その神経生物学的基盤を理解し、効果的なリハビリテーション戦略を開発することは、臨床および基礎神経科学研究を通じてさらなる調査が必要な課題です。

経皮耳介迷走神経刺激（taVNS）は、迷走神経の耳介枝に電気インパルスを送信する非侵襲的脳刺激技術です。 多くの証拠は、taVNSがてんかん、治療抵抗性うつ病、片頭痛、認知障害など、さまざまな神経学的および精神医学的障害に対する治療介入として機能することを示しています。 新興の神経刺激技術として、taVNSはDoC患者の意識回復を促進する可能性について調査されています。 しかし、臨床的証拠は依然として限られており、その有効性を実証するためのさらなる試験が必要であることを強調しています。 従来の埋め込み型VNSから開発されたtaVNSは、高い安全性と最小限から無視できる副作用を提供し、重度外傷性脳損傷および意識障害患者にとって有望な治療法の道を開いています。

方法：この研究は単群試験です。 合計20人の患者の参加を計画しています。 各患者は、連続10日間にわたって1日2回の経皮耳介迷走神経刺激（taVNS）を受け、合計20セッションとなります。 主要および副次評価項目は、ベースライン時およびtaVNS治療完了後に評価されます。 主要有効性エンドポイントは、昏睡回復尺度改訂版（CRS-R）によって評価される行動反応の変化です。 さらに、安静時高密度脳波（EEG）および経頭蓋磁気刺激とEEGの併用記録（TMS-EEG）を利用して、taVNS介入の神経生理学的相関を調査します。

考察：この研究は、意識障害患者の治療アプローチの選択に有益な知見を提供します。 被験者内前後比較デザインを採用することにより、この患者集団における閉ループ経皮耳介迷走神経刺激（CL-taVNS）の治療的役割を検証することを目的としています。