Effetto della taVNS sui pazienti con disturbi della coscienza (taVNS)

I disturbi della coscienza a seguito di una grave lesione cerebrale si riferiscono a una serie di disturbi dell'eccitazione e della cognizione secondari a malattie cerebrali organiche, inclusa la Sindrome di Veglia Aresponsiva (UWS) (anche definita Stato Vegetativo, VS) e lo Stato di Coscienza Minimo (MCS). Il DoC è elencato nella Classificazione Statistica Internazionale delle Malattie e dei Problemi di Salute Correlati, sebbene attualmente non sia riconosciuto come una categoria diagnostica indipendente e coerente. Secondo indagini epidemiologiche, stime conservative suggeriscono che in Cina vengano segnalati annualmente da 70.000 a 100.000 nuovi casi di DoC, ponendo sfide significative per la diagnosi e il trattamento clinico. Valutare accuratamente il DoC, comprenderne le basi neurobiologiche e sviluppare strategie di riabilitazione efficaci rimangono argomenti che richiedono ulteriori indagini attraverso la ricerca clinica e di neuroscienze di base.

La Stimolazione Vagale Transcutanea Auricolare (taVNS) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che fornisce impulsi elettrici al ramo auricolare del nervo vago. Prove sostanziali indicano che la taVNS funge da intervento terapeutico per vari disturbi neurologici e psichiatrici, come epilessia, depressione resistente al trattamento, emicranie e deficit cognitivi. Come tecnica di neurostimolazione emergente, la taVNS è stata studiata per il suo potenziale nel promuovere il recupero della consapevolezza nei pazienti con DoC. Tuttavia, le prove cliniche rimangono limitate, sottolineando la necessità di ulteriori studi per confermarne l'efficacia. Sviluppata dalla tradizionale VNS impiantata, la taVNS offre un'elevata sicurezza ed effetti collaterali minimi o trascurabili, rappresentando una promettente via terapeutica per i pazienti con grave trauma cranico e disturbi della coscienza.

Metodi: Questo studio è uno studio a braccio singolo. Si prevede di arruolare un totale di 20 pazienti. Ogni paziente riceverà la stimolazione vagale transcutanea auricolare (taVNS) due volte al giorno per un periodo di 10 giorni consecutivi, per un totale di 20 sessioni. Le misure di esito primarie e secondarie saranno valutate al basale e dopo il completamento del trattamento con taVNS. L'endpoint di efficacia primario sarà la variazione delle risposte comportamentali valutata tramite la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Inoltre, saranno utilizzati elettroencefalografia ad alta densità in stato di riposo (EEG) e registrazioni combinate di stimolazione magnetica transcranica con EEG (TMS-EEG) per indagare i correlati neurofisiologici dell'intervento con taVNS.

Discussione: Questo studio fornirà preziose informazioni per guidare la selezione degli approcci terapeutici per i pazienti con disturbi della coscienza. Utilizzando un disegno di confronto pre-post all'interno del soggetto, mira a convalidare il ruolo terapeutico della Stimolazione Vagale Transcutanea Auricolare a Ciclo Chiuso (CL-taVNS) in questa popolazione di pazienti.