Effect van taVNS op patiënten met bewustzijnsstoornissen (taVNS)

Bewustzijnsstoornissen na ernstig hersenletsel verwijzen naar een reeks verstoringen in alertheid en cognitie als gevolg van organische hersenziekten, waaronder het Onresponsief Waakzaamheidssyndroom (UWS) (ook wel Vegetatieve Staat, VS genoemd) en de Minimaal Bewuste Staat (MCS). DoC staat vermeld in de Internationale Statistische Classificatie van Ziekten en met Gezondheid Verband Houdende Problemen, hoewel het momenteel niet wordt erkend als een onafhankelijke en consistente diagnostische categorie. Volgens epidemiologische onderzoeken suggereren conservatieve schattingen dat er jaarlijks 70.000 tot 100.000 nieuwe gevallen van DoC worden gerapporteerd in China, wat aanzienlijke uitdagingen vormt voor de klinische diagnose en behandeling. Het nauwkeurig beoordelen van DoC, het begrijpen van de neurobiologische basis ervan en het ontwikkelen van effectieve revalidatiestrategieën blijven onderwerpen die verder onderzoek vereisen via zowel klinisch als fundamenteel neurowetenschappelijk onderzoek.

Transcutane Auriculaire Vaguszenuwstimulatie (taVNS) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek die elektrische impulsen afgeeft aan de auriculaire tak van de nervus vagus. Aanzienlijk bewijs geeft aan dat taVNS dient als een therapeutische interventie voor verschillende neurologische en psychiatrische aandoeningen, zoals epilepsie, therapieresistente depressie, migraine en cognitieve stoornissen. Als een opkomende neurostimulatietechniek is taVNS onderzocht op zijn potentieel om het herstel van bewustzijn bij patiënten met DoC te bevorderen. Klinisch bewijs blijft echter beperkt, wat de noodzaak benadrukt van verdere proeven om de effectiviteit ervan te onderbouwen. Ontwikkeld vanuit traditionele geïmplanteerde VNS, biedt taVNS een hoge veiligheid en minimale tot verwaarloosbare bijwerkingen, wat een veelbelovende therapeutische weg biedt voor patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel en bewustzijnsstoornissen.

Methoden: Deze studie is een single-arm trial. In totaal zijn 20 patiënten gepland om deel te nemen. Elke patiënt zal tweemaal daags transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) ontvangen gedurende een periode van 10 opeenvolgende dagen, in totaal 20 sessies. Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na voltooiing van de taVNS-behandeling. Het primaire werkzaamheidseindpunt zal de verandering in gedragsresponsen zijn zoals beoordeeld door de Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Daarnaast zullen rusttoestand hoge-dichtheid elektro-encefalografie (EEG) en gecombineerde transcraniële magnetische stimulatie met EEG (TMS-EEG) opnames worden gebruikt om de neurofysiologische correlaties van taVNS-interventie te onderzoeken.

Discussie: Deze studie zal waardevolle inzichten bieden om de selectie van behandelingsbenaderingen voor patiënten met bewustzijnsstoornissen te informeren. Door gebruik te maken van een voor-na binnen-subject vergelijkingsontwerp, beoogt het de therapeutische rol van Gesloten-Lus Transcutane Auriculaire Vaguszenuwstimulatie (CL-taVNS) in deze patiëntenpopulatie te valideren.