taVNS对意识障碍患者的影响 (taVNS)

严重脑损伤后的意识障碍是指继发于器质性脑疾病的一系列觉醒和认知障碍，包括无反应性觉醒综合征（UWS）（也称为植物状态，VS）和最小意识状态（MCS）。 尽管目前尚未被认可为独立且一致的诊断类别，但DoC已列入国际疾病与相关健康问题统计分类。 根据流行病学调查，保守估计中国每年报告70,000至100,000例新的DoC病例，这对临床诊断和治疗构成了重大挑战。 准确评估DoC、理解其神经生物学基础以及制定有效的康复策略，仍然需要通过临床和基础神经科学研究进一步探讨的主题。

经皮耳廓迷走神经刺激（taVNS）是一种非侵入性脑刺激技术，向迷走神经的耳支传递电脉冲。 大量证据表明，taVNS可作为各种神经和精神疾病的治疗干预措施，例如癫痫、难治性抑郁症、偏头痛和认知障碍。 作为一种新兴的神经刺激技术，taVNS已被研究其在促进DoC患者意识恢复方面的潜力。 然而，临床证据仍然有限，强调需要进一步试验以证实其疗效。 taVNS由传统的植入式VNS发展而来，具有高安全性和极小至可忽略的副作用，为严重创伤性脑损伤和意识障碍患者提供了一种有前景的治疗途径。

方法：本研究为单臂试验。 计划共招募20名患者。 每位患者将在连续10天内每天接受两次经皮耳廓迷走神经刺激（taVNS），总计20次治疗。 主要和次要结局指标将在基线和完成taVNS治疗后进行评估。 主要疗效终点将是通过修订版昏迷恢复量表（CRS-R）评估的行为反应变化。 此外，将利用静息态高密度脑电图（EEG）以及结合经颅磁刺激与脑电图（TMS-EEG）记录，研究taVNS干预的神经生理学相关性。

讨论：本研究将为意识障碍患者治疗方法的选取提供有价值的见解。 通过采用前后自身对照设计，旨在验证闭环经皮耳廓迷走神经刺激（CL-taVNS）在该患者群体中的治疗作用。