集中治療室における中等度から重度のARDS患者における腹臥位換気の実施状況：レジストリベース観察研究 (PPV SAFE)
集中治療室における中等度から重度のARDS患者に対する腹臥位換気の実践：レジストリベースの観察研究
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、集中治療室における死亡率の主要な原因です。 腹臥位換気（PPV）はARDS管理の重要な要素であり、中等度から重度のARDS患者の死亡率を低下させることが示されています。 しかし、PPVに対する治療反応には大きな不均一性が存在します。 以前の研究では、胸部CTに基づく肺形態（限局性パターンと非限局性パターン）が換気戦略への反応に影響を与える可能性があると示唆されていますが、肺形態がPPVの効果を修飾するかどうかは不明のままです。 さらに、急性脳損傷（ABI）を合併したARDS患者におけるPPVの利益と安全性は不確かです。 PPVは酸素化を改善しますが、脳静脈還流を障害し、頭蓋内圧を上昇させる可能性があり、ABI患者での使用には懸念が生じます。 この集団におけるランダム化試験のエビデンスは限られており、より重度の低酸素血症や頭蓋内圧上昇のある患者は除外されています。
さらに、PPVの最適な持続時間と終了基準は十分に確立されていません。 PPVは肺胞再開通を改善し、人工呼吸器誘発性肺損傷を減少させますが、長時間のPPVは過度の鎮静曝露やPPV関連合併症を引き起こす可能性があります。 PPVを中止する適切なタイミングを特定することは、臨床的利益と潜在的な害のバランスを取るのに役立つかもしれません。この研究は、中等度から重度のARDS患者を登録する前向き多施設レジストリです。 目的は以下の通りです：（1）肺形態が個別化されたPPV戦略を導くことができるかどうかを決定すること；（2）急性脳損傷を合併したARDS患者におけるPPVの有効性と安全性を評価すること；（3）ターゲットトライアルエミュレーション法を用いてPPV終了の最適なタイミングを調査すること。これらの主要な目的に加えて、この研究には他の探索的な目的も含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hui Chen, MD
- 電話番号：+8618006138640
- メール：huichen.icu@gmail.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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コンタクト：
- Hui Chen
- 電話番号：+86-18006138640
- メール：15905162429@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
1. 年齢 ≥ 18歳 2. 侵襲的機械換気を必要とする中等度から重度のARDS（急性呼吸窮迫症候群）であり、以下で定義される:
- PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
- PEEP ≥ 5 cm H₂O,
- 2023年のグローバル定義に基づいて診断されたARDS。
除外基準:
1. 患者の法的代理人によるインフォームド・コンセントの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARDS患者はPPVを受けた
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患者は侵襲的機械的人工呼吸を受けながら腹臥位を実施しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60日死亡率
時間枠：組み入れから28日まで
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60日以内に死亡した患者の割合
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組み入れから28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：参加登録から28日間
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28日以内に死亡した患者の割合
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参加登録から28日間
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28日間の人工呼吸器不要日数
時間枠：登録から28日目まで
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気管挿管および侵襲的機械的人工換気を伴わない生存日数
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登録から28日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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