- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07284888
Praktiker för bukläge ventilation hos patienter med måttlig till svår ARDS på intensivvårdsavdelningar: En registerbaserad observationsstudie (PPV SAFE)
Praktiker för ventilation i bukläge hos patienter med måttlig till svår ARDS på intensivvårdsavdelningar: En observationsstudie baserad på register
Akut andningssviktssyndrom (ARDS) är en stor dödsorsak på intensivvårdsavdelningar. Ventilering i bukläge (PPV) är en viktig del av ARDS-behandlingen och har visats minska dödligheten hos patienter med måttlig till svår ARDS. Det finns dock betydande variation i behandlingssvaret på PPV. Tidigare studier tyder på att lungmorfologi – fokala kontra icke-fokala mönster baserade på bröst-CT – kan påverka svaret på ventilationsstrategier, men huruvida lungmorfologi modifierar effekten av PPV är fortfarande oklart. Dessutom är fördelarna och säkerheten hos PPV hos patienter med akut hjärnskada (ABI) komplicerad av ARDS osäkra. Även om PPV förbättrar syresättningen, kan det försämra det cerebrala venösa flödet och öka intrakraniellt tryck, vilket väcker oro för dess användning hos ABI-patienter. Bevis från randomiserade studier i denna population är begränsade och utesluter patienter med svårare hypoxemi eller förhöjt intrakraniellt tryck.
Vidare är den optimala varaktigheten och avslutningskriterierna för PPV inte väl etablerade. Även om PPV förbättrar alveolär rekrytering och minskar ventilatorinducerad lungskada, kan förlängd PPV leda till överdriven exponering för sedering och PPV-relaterade komplikationer. Att identifiera lämplig tidpunkt för att avbryta PPV kan bidra till att balansera kliniska fördelar och potentiella skador. Denna studie är en prospektiv, multikenterregisterstudie som inkluderar patienter med måttlig till svår ARDS. Målen är: (1) Att avgöra om lungmorfologi kan vägleda individuella PPV-strategier; (2) Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos PPV hos patienter med ARDS komplicerad av akut hjärnskada; (3) Att undersöka den optimala tidpunkten för avslutning av PPV genom målstudieemuleringsmetoder. Förutom dessa kärnmål kommer studien att inkludera andra explorativa syften.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hui Chen, MD
- Telefonnummer: +8618006138640
- E-post: huichen.icu@gmail.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- Hui Chen
- Telefonnummer: +86-18006138640
- E-post: 15905162429@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1.Ålder ≥ 18 år 2. Måttlig till svår ARDS som kräver invasiv mekanisk ventilation, definierad som:
- PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
- PEEP ≥ 5 cm H₂O,
- ARDS diagnostiserad enligt 2023 års globala definition.
Exklusionskriterier:
1.Avslag på informerat samtycke från patientens lagliga företrädare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS-patienter fick PPV
|
Patienterna genomgick positionering på mage samtidigt som de fick invasiv mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
60-dagars dödlighet
Tidsram: Från inkludering till 28 dagar
|
Andelen patienter som avlider inom 60 dagar
|
Från inkludering till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28-dagars dödlighet
Tidsram: Från inkludering till 28 dagar
|
Andelen patienter som avlider inom 28 dagar
|
Från inkludering till 28 dagar
|
|
Ventilatorfria dagar vid 28 dagar
Tidsram: Från inkludering till 28 dagar
|
Dagar levda utan endotrakeal intubation och invasiv maskinventilation
|
Från inkludering till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPV in ARDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .