Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Praktiker för bukläge ventilation hos patienter med måttlig till svår ARDS på intensivvårdsavdelningar: En registerbaserad observationsstudie (PPV SAFE)

29 december 2025 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China

Praktiker för ventilation i bukläge hos patienter med måttlig till svår ARDS på intensivvårdsavdelningar: En observationsstudie baserad på register

Akut andningssviktssyndrom (ARDS) är en stor dödsorsak på intensivvårdsavdelningar. Ventilering i bukläge (PPV) är en viktig del av ARDS-behandlingen och har visats minska dödligheten hos patienter med måttlig till svår ARDS. Det finns dock betydande variation i behandlingssvaret på PPV. Tidigare studier tyder på att lungmorfologi – fokala kontra icke-fokala mönster baserade på bröst-CT – kan påverka svaret på ventilationsstrategier, men huruvida lungmorfologi modifierar effekten av PPV är fortfarande oklart. Dessutom är fördelarna och säkerheten hos PPV hos patienter med akut hjärnskada (ABI) komplicerad av ARDS osäkra. Även om PPV förbättrar syresättningen, kan det försämra det cerebrala venösa flödet och öka intrakraniellt tryck, vilket väcker oro för dess användning hos ABI-patienter. Bevis från randomiserade studier i denna population är begränsade och utesluter patienter med svårare hypoxemi eller förhöjt intrakraniellt tryck.

Vidare är den optimala varaktigheten och avslutningskriterierna för PPV inte väl etablerade. Även om PPV förbättrar alveolär rekrytering och minskar ventilatorinducerad lungskada, kan förlängd PPV leda till överdriven exponering för sedering och PPV-relaterade komplikationer. Att identifiera lämplig tidpunkt för att avbryta PPV kan bidra till att balansera kliniska fördelar och potentiella skador. Denna studie är en prospektiv, multikenterregisterstudie som inkluderar patienter med måttlig till svår ARDS. Målen är: (1) Att avgöra om lungmorfologi kan vägleda individuella PPV-strategier; (2) Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos PPV hos patienter med ARDS komplicerad av akut hjärnskada; (3) Att undersöka den optimala tidpunkten för avslutning av PPV genom målstudieemuleringsmetoder. Förutom dessa kärnmål kommer studien att inkludera andra explorativa syften.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Måttlig till svår ARDS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1.Ålder ≥ 18 år 2. Måttlig till svår ARDS som kräver invasiv mekanisk ventilation, definierad som:

  1. PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
  2. PEEP ≥ 5 cm H₂O,
  3. ARDS diagnostiserad enligt 2023 års globala definition.

Exklusionskriterier:

1.Avslag på informerat samtycke från patientens lagliga företrädare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ARDS-patienter fick PPV
Patienterna genomgick positionering på mage samtidigt som de fick invasiv mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
60-dagars dödlighet
Tidsram: Från inkludering till 28 dagar
Andelen patienter som avlider inom 60 dagar
Från inkludering till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28-dagars dödlighet
Tidsram: Från inkludering till 28 dagar
Andelen patienter som avlider inom 28 dagar
Från inkludering till 28 dagar
Ventilatorfria dagar vid 28 dagar
Tidsram: Från inkludering till 28 dagar
Dagar levda utan endotrakeal intubation och invasiv maskinventilation
Från inkludering till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Beräknad)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PPV in ARDS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera