중환자실에서 중증도 이상의 ARDS 환자에서의 복와위 환기법 적용 현황: 레지스트리 기반 관찰 연구 (PPV SAFE)
중환자실에서 중증도-중증 ARDS 환자의 복와위 환기 실무: 레지스트리 기반 관찰 연구
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 중환자실에서 주요 사망 원인입니다. 복와위 환기(PPV)는 ARDS 관리의 중요한 구성 요소이며, 중등도에서 중증 ARDS 환자의 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 PPV에 대한 치료 반응에는 상당한 이질성이 존재합니다. 이전 연구들은 흉부 CT를 기반으로 한 폐 형태학(국소적 대 비국소적 패턴)이 환기 전략에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있음을 시사하지만, 폐 형태학이 PPV의 효과를 수정하는지 여부는 여전히 불분명합니다. 또한, ARDS가 합병된 급성 뇌 손상(ABI) 환자에서 PPV의 이점과 안전성은 불확실합니다. PPV가 산소화를 개선하지만, 대정맥 배액을 저해하고 두개내압을 증가시켜 ABI 환자에서의 사용에 대한 우려를 제기할 수 있습니다. 이 인구 집단에서의 무작위 시험 증거는 제한적이며, 더 심한 저산소증이나 상승된 두개내압을 가진 환자를 배제합니다.
또한, PPV의 최적 기간과 중단 기준은 잘 확립되지 않았습니다. PPV가 폐포 재개방을 개선하고 환기 유발 폐 손상을 감소시키지만, 장기간 PPV는 과도한 진정 노출과 PPV 관련 합병증으로 이어질 수 있습니다. PPV 중단의 적절한 시기를 파악하는 것은 임상적 이점과 잠재적 위해를 균형 있게 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.이 연구는 중등도에서 중증 ARDS 환자를 등록하는 전향적, 다기관 레지스트리입니다. 목표는 다음과 같습니다: (1) 폐 형태학이 개별화된 PPV 전략을 안내할 수 있는지 확인하기; (2) 급성 뇌 손상이 합병된 ARDS 환자에서 PPV의 효과성과 안전성을 평가하기; (3) 목표 시험 모방 방법을 통해 PPV 중단의 최적 시기를 조사하기.이러한 핵심 목표 외에도, 연구에는 다른 탐색적 목표가 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hui Chen, MD
- 전화번호: +8618006138640
- 이메일: huichen.icu@gmail.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
연락하다:
- Hui Chen
- 전화번호: +86-18006138640
- 이메일: 15905162429@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 연령 ≥ 18세 2. 침습적 기계 환기가 필요한 중등도에서 중증 ARDS, 정의는 다음과 같음:
- PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
- PEEP ≥ 5 cm H₂O,
- 2023년 글로벌 정의에 따른 ARDS 진단.
제외 기준:
1. 환자의 법적 대리인에 의한 사전 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS 환자는 PPV를 받았습니다
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환자는 침습적 기계 환기를 받으면서 복와위 자세를 취했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60일 사망률
기간: 포함 시점부터 28일까지
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60일 이내에 사망한 환자의 비율
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포함 시점부터 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망률
기간: 포함 시점부터 28일까지
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28일 이내에 사망한 환자의 비율
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포함 시점부터 28일까지
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28일 내 인공호흡기 사용일 수
기간: 포함 시점부터 28일까지
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기관 내 삽관 및 침습적 기계 환기 없이 생존한 일수
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포함 시점부터 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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