Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praksiser for bukliggende posisjonering ved ventilasjon hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS på intensivavdelinger: En registerbasert observasjonsstudie (PPV SAFE)

29. desember 2025 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China

Praksis for bukliggende posisjonering ved ventilasjon hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS på intensivavdelinger: En registerbasert observasjonsstudie

Akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS) er en viktig årsak til dødelighet på intensivavdelinger. Pustehjelp i bukliggende stilling (PPV) er en viktig komponent i behandlingen av ARDS og har vist seg å redusere dødeligheten hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS. Det er imidlertid betydelig variasjon i behandlingsresponsen til PPV. Tidligere studier tyder på at lungenorfologi – fokale versus ikke-fokale mønstre basert på CT av brystet – kan påvirke responsen på pustehjelpstrategier, men om lungenorfologi endrer effekten av PPV er fortsatt uklart. I tillegg er fordelene og sikkerheten ved PPV hos pasienter med akutt hjerneskade (ABI) komplisert av ARDS usikre. Selv om PPV forbedrer oksygeneringen, kan det hemme den cerebrale venøse dreneringen og øke intrakranielt trykk, noe som reiser bekymringer om bruken hos ABI-pasienter. Bevis fra randomiserte studier i denne populasjonen er begrenset og ekskluderer pasienter med mer alvorlig hypoksemi eller forhøyet intrakranielt trykk.

Videre er den optimale varigheten og avslutningskriteriene for PPV ikke godt etablert. Mens PPV forbedrer alveolær rekruttering og reduserer respiratorindusert lungeinjury, kan langvarig PPV føre til overdreven eksponering for sedering og PPV-relaterte komplikasjoner. Å identifisere riktig tidspunkt for å avslutte PPV kan bidra til å balansere kliniske fordeler og potensielle skader. Denne studien er et prospektivt, multikenter-register som inkluderer pasienter med moderat til alvorlig ARDS. Målene er: (1) Å avgjøre om lungenorfologi kan veilede individualiserte PPV-strategier; (2) Å evaluere effektiviteten og sikkerheten til PPV hos pasienter med ARDS komplisert av akutt hjerneskade; (3) Å undersøke den optimale timingen for avslutning av PPV gjennom målrettede forsøksemuleringsmetoder. I tillegg til disse kjerne-målene vil studien inkludere andre utforskende mål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Moderat til alvorlig ARDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år 2. Moderat til alvorlig ARDS som krever invasiv mekanisk ventilasjon, definert som:

  1. PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
  2. PEEP ≥ 5 cm H₂O,
  3. ARDS diagnostisert i henhold til den globale definisjonen fra 2023.

Eksklusjonskriterier:

1. Avslag på informert samtykke fra pasientens lovlige representant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARDS-pasienter mottok PPV
Pasientene ble plassert i bukliggende stilling mens de mottok invaseriv maskinell ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
60-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra inkludering til 28 dager
Andelen pasienter som dør innen 60 dager
Fra inkludering til 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra inkludering til 28 dager
Andelen pasienter som døde innen 28 dager
Fra inkludering til 28 dager
Ventilatorfrie dager ved 28 dager
Tidsramme: Fra inkludering til 28 dager
Dager i live uten endotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon
Fra inkludering til 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PPV in ARDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere