Prácticas de Ventilación en Posición Prona en Pacientes con SDRA de Moderado a Grave en Unidades de Cuidados Intensivos: Un Estudio Observacional Basado en Registros (PPV SAFE)
Prácticas de Ventilación en Posición Prona en Pacientes con SDRA de Moderado a Grave en Unidades de Cuidados Intensivos: Un Estudio Observacional Basado en Registro
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una causa importante de mortalidad en las unidades de cuidados intensivos. La ventilación en posición prona (VPP) es un componente importante del manejo del SDRA y se ha demostrado que reduce la mortalidad en pacientes con SDRA de moderado a grave. Sin embargo, existe una heterogeneidad sustancial en la respuesta al tratamiento con VPP. Estudios previos sugieren que la morfología pulmonar -patrones focales versus no focales basados en la TC de tórax- puede influir en las respuestas a las estrategias ventilatorias, pero si la morfología pulmonar modifica el efecto de la VPP sigue sin estar claro. Además, los beneficios y la seguridad de la VPP en pacientes con lesión cerebral aguda (LCA) complicada por SDRA son inciertos. Aunque la VPP mejora la oxigenación, puede afectar el drenaje venoso cerebral y aumentar la presión intracraneal, lo que plantea preocupaciones sobre su uso en pacientes con LCA. La evidencia de ensayos aleatorizados en esta población es limitada y excluye a pacientes con hipoxemia más grave o presión intracraneal elevada.
Además, la duración óptima y los criterios de terminación para la VPP no están bien establecidos. Si bien la VPP mejora el reclutamiento alveolar y reduce la lesión pulmonar inducida por el ventilador, la VPP prolongada puede llevar a una exposición excesiva a sedantes y a complicaciones relacionadas con la VPP. Identificar el momento adecuado para suspender la VPP puede ayudar a equilibrar los beneficios clínicos y los posibles daños. Este estudio es un registro prospectivo y multicéntrico que incluye pacientes con SDRA de moderado a grave. Los objetivos son: (1) Determinar si la morfología pulmonar puede guiar estrategias de VPP individualizadas; (2) Evaluar la efectividad y seguridad de la VPP en pacientes con SDRA complicado por lesión cerebral aguda; (3) Investigar el momento óptimo para la terminación de la VPP mediante métodos de emulación de ensayos dirigidos. Además de estos objetivos principales, el estudio incluirá otros objetivos exploratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Chen, MD
- Número de teléfono: +8618006138640
- Correo electrónico: huichen.icu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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Contacto:
- Hui Chen
- Número de teléfono: +86-18006138640
- Correo electrónico: 15905162429@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 años 2. SDRA de moderado a grave que requiera ventilación mecánica invasiva, definido como:
- PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
- PEEP ≥ 5 cm H₂O,
- SDRA diagnosticado según la Definición Global de 2023.
Criterios de exclusión:
1. Negativa del consentimiento informado por parte del representante legal autorizado del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes con SDRA recibieron VPP
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Los pacientes fueron sometidos a decúbito prono mientras recibían ventilación mecánica invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 60 días
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta los 28 días
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La proporción de pacientes que fallecen dentro de los 60 días
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Desde la inclusión hasta los 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta los 28 días
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La proporción de pacientes que fallecen en un plazo de 28 días
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Desde la inclusión hasta los 28 días
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Días libres de ventilación a los 28 días
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta los 28 días
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Días vivos sin intubación endotraqueal y ventilación mecánica invasiva
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Desde la inclusión hasta los 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPV in ARDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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