Praktijken van Prone Positionering Ventilatie bij Patiënten met Matig tot Ernstig ARDS op Intensive Care Afdelingen: Een Registergebaseerde Observationele Studie (PPV SAFE)
Praktijken van Buikligging Ventilatie bij Patiënten met Matig tot Ernstig ARDS op Intensive Care Afdelingen: Een Registergebaseerd Observationeel Onderzoek
Acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) is een belangrijke oorzaak van mortaliteit op intensive care-afdelingen. Ventilatie in buikligging (PPV) is een belangrijk onderdeel van ARDS-behandeling en is aangetoond dat het de mortaliteit vermindert bij patiënten met matig tot ernstig ARDS. Er bestaat echter aanzienlijke heterogeniteit in de behandelingsrespons op PPV. Eerdere studies suggereren dat longmorfologie - focale versus niet-focale patronen gebaseerd op thorax-CT - de respons op ventilatiestrategieën kan beïnvloeden, maar of longmorfologie het effect van PPV wijzigt, blijft onduidelijk. Daarnaast zijn de voordelen en veiligheid van PPV bij patiënten met acuut hersenletsel (ABI) gecompliceerd door ARDS onzeker. Hoewel PPV de oxygenatie verbetert, kan het de cerebrale veneuze drainage belemmeren en de intracraniële druk verhogen, wat zorgen opwerpt over het gebruik bij ABI-patiënten. Bewijs uit gerandomiseerde onderzoeken in deze populatie is beperkt en sluit patiënten met ernstigere hypoxemie of verhoogde intracraniële druk uit.
Bovendien zijn de optimale duur en beëindigingscriteria voor PPV niet goed vastgesteld. Hoewel PPV alveolaire rekrutering verbetert en ventilator-geïnduceerde longschade vermindert, kan langdurige PPV leiden tot overmatige blootstelling aan sedatie en PPV-gerelateerde complicaties. Het identificeren van het juiste tijdstip om PPV te stoppen kan helpen om klinische voordelen en potentiële schade in evenwicht te brengen. Deze studie is een prospectief, multicenter register dat patiënten met matig tot ernstig ARDS inschrijft. De doelstellingen zijn: (1) Bepalen of longmorfologie geïndividualiseerde PPV-strategieën kan sturen; (2) De effectiviteit en veiligheid van PPV evalueren bij patiënten met ARDS gecompliceerd door acuut hersenletsel; (3) Het optimale tijdstip voor beëindiging van PPV onderzoeken via doelonderzoek emulatiemethoden. Naast deze kern doelstellingen zal de studie andere verkennende doelen omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hui Chen, MD
- Telefoonnummer: +8618006138640
- E-mail: huichen.icu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contact:
- Hui Chen
- Telefoonnummer: +86-18006138640
- E-mail: 15905162429@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd ≥ 18 jaar 2. Matig tot ernstige ARDS die invasieve beademing vereist, gedefinieerd als:
- PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
- PEEP ≥ 5 cm H₂O,
- ARDS gediagnosticeerd volgens de 2023 Global Definition.
Exclusiecriteria:
1. Weigering van geïnformeerde toestemming door de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARDS-patiënten kregen PPV
|
Patiënten ondergingen buikligging tijdens invasieve beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
60-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Van inclusie tot 28 dagen
|
Het aandeel patiënten dat binnen 60 dagen overlijdt
|
Van inclusie tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Van inclusie tot 28 dagen
|
Het aandeel patiënten dat binnen 28 dagen overlijdt
|
Van inclusie tot 28 dagen
|
|
Ventilatorvrije dagen na 28 dagen
Tijdsspanne: Van inclusie tot 28 dagen
|
Dagen in leven zonder endotracheale intubatie en invasieve mechanische beademing
|
Van inclusie tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPV in ARDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .