Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktiky ventilační polohy v poloze na břiše u pacientů se středně těžkou až těžkou ARDS na jednotkách intenzivní péče: Registrová observační studie (PPV SAFE)

29. prosince 2025 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Praktiky polohování na břiše u pacientů se středně těžkou až těžkou ARDS na jednotkách intenzivní péče: Registry-based observační studie

Akutní respirační distress syndrom (ARDS) je hlavní příčinou mortality na jednotkách intenzivní péče. Ventilace v poloze na břiše (PPV) je důležitou součástí léčby ARDS a bylo prokázáno, že snižuje mortalitu u pacientů s mírným až těžkým ARDS. Mezi reakcemi na léčbu PPV však existuje značná heterogenita. Předchozí studie naznačují, že morfologie plic – fokální versus nefokální vzorce založené na CT hrudníku – může ovlivnit reakce na ventilační strategie, ale zda morfologie plic modifikuje účinek PPV, zůstává nejasné. Kromě toho jsou přínosy a bezpečnost PPV u pacientů s akutním mozkovým poraněním (ABI) komplikovaným ARDS nejisté. Ačkoli PPV zlepšuje oxygenaci, může narušit cerebrální venózní drenáž a zvýšit intrakraniální tlak, což vyvolává obavy ohledně jeho použití u pacientů s ABI. Důkazy z randomizovaných studií v této populaci jsou omezené a vylučují pacienty s těžší hypoxemií nebo zvýšeným intrakraniálním tlakem.

Navíc optimální délka trvání a kritéria ukončení PPV nejsou dobře stanovena. Zatímco PPV zlepšuje alveolární rekrutaci a snižuje ventilačně indukované plicní poškození, prodloužené PPV může vést k nadměrné expozici sedacím lékům a komplikacím souvisejícím s PPV. Identifikace vhodného načasování pro ukončení PPV může pomoci vyvážit klinické přínosy a potenciální rizika. Tato studie je prospektivní multicentrický registr zahrnující pacienty s mírným až těžkým ARDS. Cíle jsou: (1) Zjistit, zda morfologie plic může vést individualizované strategie PPV; (2) Vyhodnotit účinnost a bezpečnost PPV u pacientů s ARDS komplikovaným akutním mozkovým poraněním; (3) Prozkoumat optimální načasování pro ukončení PPV pomocí metod napodobování cílových studií. Kromě těchto hlavních cílů studie zahrne i další průzkumné cíle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Středně těžký až těžký ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let 2. Středně těžká až těžká ARDS vyžadující invazivní mechanickou ventilaci, definovaná jako:

  1. PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
  2. PEEP ≥ 5 cm H₂O,
  3. ARDS diagnostikována podle Globální definice z roku 2023.

Kritéria pro vyloučení:

1. Odmítnutí informovaného souhlasu zákonným zástupcem pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ARDS dostávali PPV
Jiný: Ventilace v poloze na břiše
Pacienti byli položeni na břicho během invazivní mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
60denní mortalita
Časové okno: Od zařazení do 28 dnů
Podíl pacientů, kteří zemřou do 60 dnů
Od zařazení do 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní mortalita
Časové okno: Od zařazení do 28 dnů
Podíl pacientů, kteří zemřou do 28 dnů
Od zařazení do 28 dnů
Dny bez ventilátoru do 28 dnů
Časové okno: Od zařazení do 28 dnů
Dny přežití bez endotracheální intubace a invazivní mechanické ventilace
Od zařazení do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPV in ARDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na Ventilace v poloze na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit