Практика проведения искусственной вентиляции легких в положении лежа на животе у пациентов с умеренным и тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом в отделениях интенсивной терапии: регистровое обсервационное исследование (PPV SAFE)
Практика проведения вентиляции в положении на животе у пациентов с умеренным и тяжёлым ОРДС в отделениях интенсивной терапии: регистровое наблюдательное исследование
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является основной причиной смертности в отделениях интенсивной терапии. Вентиляция в положении на животе (ППВ) — важный компонент лечения ОРДС, и было показано, что она снижает смертность у пациентов с умеренным и тяжелым ОРДС. Однако существует значительная неоднородность в ответе на лечение ППВ. Предыдущие исследования предполагают, что морфология легких — очаговый или неочаговый паттерн на основе КТ грудной клетки — может влиять на реакцию на вентиляционные стратегии, но остается неясным, изменяет ли морфология легких эффект ППВ. Кроме того, преимущества и безопасность ППВ у пациентов с острой травмой головного мозга (ОТГМ), осложненной ОРДС, не определены. Хотя ППВ улучшает оксигенацию, она может нарушать венозный отток из головного мозга и повышать внутричерепное давление, вызывая опасения по поводу ее использования у пациентов с ОТГМ. Данные рандомизированных исследований в этой популяции ограничены и исключают пациентов с более тяжелой гипоксемией или повышенным внутричерепным давлением.
Кроме того, оптимальная продолжительность и критерии прекращения ППВ недостаточно установлены. Хотя ППВ улучшает рекрутирование альвеол и снижает повреждение легких, вызванное вентиляцией, длительная ППВ может привести к чрезмерному воздействию седации и осложнениям, связанным с ППВ. Определение подходящего времени для прекращения ППВ может помочь сбалансировать клинические преимущества и потенциальные риски. Это исследование представляет собой проспективный многоцентровый регистр, включающий пациентов с умеренным и тяжелым ОРДС. Цели: (1) определить, может ли морфология легких направлять индивидуализированные стратегии ППВ; (2) оценить эффективность и безопасность ППВ у пациентов с ОРДС, осложненным острой травмой головного мозга; (3) исследовать оптимальное время для прекращения ППВ с помощью методов имитации целевого испытания. В дополнение к этим основным целям исследование будет включать другие исследовательские задачи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hui Chen, MD
- Номер телефона: +8618006138640
- Электронная почта: huichen.icu@gmail.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Контакт:
- Hui Chen
- Номер телефона: +86-18006138640
- Электронная почта: 15905162429@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Возраст ≥ 18 лет 2. Умеренный или тяжелый ОРДС, требующий инвазивной искусственной вентиляции легких, определяемый как:
- PaO₂/FiO₂ ≤ 150 мм рт. ст.,
- PEEP ≥ 5 см H₂O,
- ОРДС, диагностированный в соответствии с Глобальным определением 2023 года.
Критерии исключения:
1. Отказ от информированного согласия законным представителем пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ОРДС получали ИВЛ
|
Пациенты были переведены в положение на животе во время проведения инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
60-дневная смертность
Временное ограничение: От включения до 28 дней
|
Доля пациентов, умерших в течение 60 дней
|
От включения до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная летальность
Временное ограничение: От включения до 28 дней
|
Доля пациентов, умерших в течение 28 дней
|
От включения до 28 дней
|
|
Дни без ИВЛ на 28-й день
Временное ограничение: От включения до 28 дней
|
Дни жизни без эндотрахеальной интубации и инвазивной искусственной вентиляции легких
|
От включения до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPV in ARDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .