Pratiques du Positionnement en Décubitus Ventral chez les Patients Atteints de SDRA Modéré à Sévère dans les Unités de Soins Intensifs : Une Étude Observationnelle Basée sur un Registre (PPV SAFE)
Pratiques de la Ventilation en Décubitus Ventral chez les Patients Atteints de SDRA Modéré à Sévère dans les Unités de Soins Intensifs : Une Étude Observationnelle Basée sur un Registre
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une cause majeure de mortalité dans les unités de soins intensifs. La ventilation en décubitus ventral (VDV) est un élément important de la prise en charge du SDRA et s'est avérée réduire la mortalité chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère. Cependant, il existe une hétérogénéité substantielle dans la réponse au traitement par VDV. Des études antérieures suggèrent que la morphologie pulmonaire - modèles focaux versus non focaux basés sur la tomodensitométrie thoracique - peut influencer les réponses aux stratégies de ventilation, mais on ne sait pas si la morphologie pulmonaire modifie l'effet de la VDV. De plus, les bénéfices et la sécurité de la VDV chez les patients atteints de lésion cérébrale aiguë (LCA) compliquée de SDRA sont incertains. Bien que la VDV améliore l'oxygénation, elle peut altérer le drainage veineux cérébral et augmenter la pression intracrânienne, soulevant des inquiétudes quant à son utilisation chez les patients atteints de LCA. Les données issues d'essais randomisés dans cette population sont limitées et excluent les patients présentant une hypoxémie plus sévère ou une pression intracrânienne élevée.
De plus, la durée optimale et les critères d'arrêt de la VDV ne sont pas bien établis. Bien que la VDV améliore le recrutement alvéolaire et réduise les lésions pulmonaires induites par la ventilation, une VDV prolongée peut entraîner une exposition excessive à la sédation et des complications liées à la VDV. Identifier le moment approprié pour arrêter la VDV peut aider à équilibrer les bénéfices cliniques et les risques potentiels. Cette étude est un registre prospectif multicentrique incluant des patients atteints de SDRA modéré à sévère. Les objectifs sont : (1) Déterminer si la morphologie pulmonaire peut guider des stratégies individualisées de VDV ; (2) Évaluer l'efficacité et la sécurité de la VDV chez les patients atteints de SDRA compliqué de lésion cérébrale aiguë ; (3) Étudier le moment optimal pour l'arrêt de la VDV grâce à des méthodes d'émulation d'essai ciblé. En plus de ces objectifs principaux, l'étude comprendra d'autres objectifs exploratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Chen, MD
- Numéro de téléphone: +8618006138640
- E-mail: huichen.icu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contact:
- Hui Chen
- Numéro de téléphone: +86-18006138640
- E-mail: 15905162429@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
1. Âge ≥ 18 ans 2. SDRA modéré à sévère nécessitant une ventilation mécanique invasive, défini comme :
- PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
- PEP ≥ 5 cm H₂O,
- SDRA diagnostiqué selon la Définition Globale de 2023.
Critères d'exclusion :
1. Refus du consentement éclairé par le représentant légalement autorisé du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients atteints du SDRA ont reçu une VPP
|
Les patients ont été placés en position ventrale pendant qu'ils recevaient une ventilation mécanique invasive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 60 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
|
La proportion de patients décédés dans les 60 jours
|
De l'inclusion à 28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
|
La proportion de patients décédés dans les 28 jours
|
De l'inclusion à 28 jours
|
|
Jours sans ventilation à 28 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
|
Jours de survie sans intubation endotrachéale et ventilation mécanique invasive
|
De l'inclusion à 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPV in ARDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .