Praxis der Bauchlagerung bei Beatmung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer ARDS auf Intensivstationen: Eine registerbasierte Beobachtungsstudie (PPV SAFE)
Praktiken der Bauchlagerungsbeatmung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer ARDS auf Intensivstationen: Eine registerbasierte Beobachtungsstudie
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine Hauptursache für Mortalität auf Intensivstationen. Die Bauchlagerungsbeatmung (PPV) ist ein wichtiger Bestandteil des ARDS-Managements und hat sich als Mortalitätsreduktion bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS erwiesen. Allerdings besteht eine erhebliche Heterogenität im Ansprechen auf die PPV. Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Lungenmorphologie – fokale versus nicht-fokale Muster basierend auf der Thorax-CT – die Reaktionen auf Beatmungsstrategien beeinflussen kann, aber ob die Lungenmorphologie die Wirkung der PPV modifiziert, bleibt unklar. Darüber hinaus sind der Nutzen und die Sicherheit der PPV bei Patienten mit akuter Hirnverletzung (ABI), die durch ARDS kompliziert wird, ungewiss. Obwohl PPV die Oxygenierung verbessert, kann sie den zerebralen venösen Abfluss beeinträchtigen und den intrakraniellen Druck erhöhen, was Bedenken hinsichtlich ihrer Anwendung bei ABI-Patienten aufwirft. Evidenz aus randomisierten Studien in dieser Population ist begrenzt und schließt Patienten mit schwererer Hypoxämie oder erhöhtem intrakraniellen Druck aus.
Darüber hinaus sind die optimale Dauer und die Abbruchkriterien für die PPV nicht gut etabliert. Während PPV die alveoläre Rekrutierung verbessert und beatmungsinduzierte Lungenschäden reduziert, kann eine verlängerte PPV zu einer übermäßigen Sedierungsexposition und PPV-bedingten Komplikationen führen. Die Identifizierung des geeigneten Zeitpunkts zur Beendigung der PPV kann helfen, klinische Vorteile und potenzielle Schäden auszubalancieren. Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische Registerstudie, die Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS einschließt. Die Ziele sind: (1) Zu bestimmen, ob die Lungenmorphologie individualisierte PPV-Strategien leiten kann; (2) Die Wirksamkeit und Sicherheit der PPV bei Patienten mit ARDS, kompliziert durch akute Hirnverletzung, zu bewerten; (3) Den optimalen Zeitpunkt für die Beendigung der PPV durch Methoden der Zielstudienemulation zu untersuchen. Zusätzlich zu diesen Kernzielen wird die Studie weitere explorative Ziele umfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hui Chen, MD
- Telefonnummer: +8618006138640
- E-Mail: huichen.icu@gmail.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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Kontakt:
- Hui Chen
- Telefonnummer: +86-18006138640
- E-Mail: 15905162429@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alter ≥ 18 Jahre 2. Mäßig bis schwere ARDS, die eine invasive mechanische Beatmung erfordert, definiert als:
- PaO₂/FiO₂ ≤ 150 mm Hg,
- PEEP ≥ 5 cm H₂O,
- ARDS diagnostiziert gemäß der globalen Definition von 2023.
Ausschlusskriterien:
1. Verweigerung der informierten Einwilligung durch den gesetzlichen Vertreter des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ARDS-Patienten erhielten PPV
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Patienten wurden während der invasiven Beatmung in Bauchlage positioniert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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60-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Einschluss bis 28 Tage
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Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 60 Tagen verstorben sind
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Von der Einschluss bis 28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 28 Tagen
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Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 28 Tagen verstorben sind
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Von der Aufnahme bis zu 28 Tagen
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Ventilatorfreie Tage nach 28 Tagen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 28 Tagen
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Tage ohne endotracheale Intubation und invasive mechanische Beatmung überlebt
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Von der Aufnahme bis zu 28 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPV in ARDS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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