ガーナにおける抗菌薬耐性への取り組みのためのコミュニティ介入 (CITAR-Ghana)
調査の概要
詳細な説明
抗菌薬耐性の高まる脅威に対処するため、低・中所得国では、適切な診断や医師の処方箋なしに抗生物質を提供することをコミュニティ薬局に抑制する介入が極めて必要です。 本研究では、ガーナのグレーターアクラ地域のコミュニティ薬局を対象とした2つの介入の効果を検証します。 ベースライン調査を実施した後、標準化患者（SP）による訪問を行います。 その後、介入（下記に説明）を実施し、再びSPを用いて結果を評価します。
本研究には4つの主要な目的があります：
目的1. コミュニティ薬局を対象とした2つの行動介入が抗生物質の調剤率に及ぼす効果を評価する。 グレーターアクラの285の薬局を1:1:1で無作為に3つの群のいずれかに割り当てます：1）対照群、2）個別フィードバック群、3）法的リマインダー群。 個別フィードバック群では、初回訪問の情報を用いて薬局にカスタマイズされたフィードバックを提供します。 法的リマインダー群では、ガーナ当局からの、医師の処方箋なしに抗生物質を提供することは法律違反であることを強調した書簡を提供します。
目的2. コミュニティ薬局における抗生物質調剤行動における知識と実践のギャップの程度を評価する。 ベースライン調査からの自己報告データとSP訪問から得られたデータを比較し、薬局が知っていることと実際に行っていることの間のギャップを評価します。
目的3. 患者からの抗生物質に対する要求圧力の低減が薬局の調剤行動に及ぼす効果を検証する。 検証する2つの需要バリエーションは以下の通りです：1）患者が薬を求める（通常の需要圧力）、2）患者が明示的に抗生物質を服用したくないと述べ、医師の処方箋がなく、症状がウイルス性であると思われることを言及する（低減された需要圧力）。
目的4. 2つの介入と低減された需要圧力が患者の年齢に応じて及ぼす効果の差異を評価する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Legon、ガーナ
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
コミュニティ薬局の適格基準：
- ガーナのグレーター・アクラ地域内で営業していること
- ガーナ薬剤評議会に登録されていること
- 「独立型」、つまり病院に所属していない、または病院の隣にないこと
除外基準：
- ガーナのグレーター・アクラ地域外でのみ営業している場合
- ガーナ薬剤評議会に登録されていない場合
- 病院薬局
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：個別フィードバック
薬局は、抗生物質の調剤行動に関するカスタマイズされたフィードバックを受け取ります。
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薬局にカスタマイズされたフィードバックを提供するために、ベースライン訪問から得られた情報（例：処方箋なしで抗生物質を提供するかどうか、患者と過ごす時間など）を使用します。
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実験的：法的注意事項
ガーナ当局からの書簡で、医師の処方箋なしでの抗生物質提供は法律違反であると強調されています。
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ガーナ当局からの手紙では、医師の処方箋なしに抗生物質を提供することは法律違反であることを強調しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方箋不要の抗生物質調剤率
時間枠：ベースライン（第1回SP来院時）から最終SP来院時（第5回来院時）まで、約5か月間継続します。
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薬局が処方箋なしで抗生物質を調剤するかどうか（必要とされないシナリオにおいて）
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ベースライン（第1回SP来院時）から最終SP来院時（第5回来院時）まで、約5か月間継続します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質を監視または予約する
時間枠：ベースライン（第1回SP訪問）から最終SP訪問（訪問5）まで、約5か月間持続。
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調剤された抗生物質が、WHO AWaRe分類のウォッチまたはリザーブカテゴリーに該当するかどうか。
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ベースライン（第1回SP訪問）から最終SP訪問（訪問5）まで、約5か月間持続。
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患者の自己負担費用
時間枠：ベースライン（初回SP訪問）から最終SP訪問（5回目訪問）まで、約5か月間持続します。
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抗生物質を含む医薬品の患者自己負担額。
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ベースライン（初回SP訪問）から最終SP訪問（5回目訪問）まで、約5か月間持続します。
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医師への紹介
時間枠：ベースライン（第1回SP来院時）から最終SP来院時（来院5回目）まで、約5か月間持続します。
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薬剤師が抗生物質を調剤する前に、患者に医師の診察を受けるよう勧めるかどうか。
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ベースライン（第1回SP来院時）から最終SP来院時（来院5回目）まで、約5か月間持続します。
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病歴聴取
時間枠：ベースライン（初回SP訪問）から最終SP訪問（訪問5）まで、約5か月間持続します。
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薬剤師による、事前に設定された適切な問診行動チェックリストに基づく質問数
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ベースライン（初回SP訪問）から最終SP訪問（訪問5）まで、約5か月間持続します。
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インタラクション時間
時間枠：ベースライン（第1回SP訪問）から最終SP訪問（訪問5）まで、約5か月間持続します。
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薬剤師が患者に薬を渡す前に費やす時間の量。
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ベースライン（第1回SP訪問）から最終SP訪問（訪問5）まで、約5か月間持続します。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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