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Interventi Comunitari per Contrastare la Resistenza Antimicrobica in Ghana (CITAR-Ghana)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University

Interventi Comunitari per Contrastare la Resistenza agli Antimicrobici in Ghana

Questo progetto di ricerca mira a testare l'effetto di due interventi rivolti alle farmacie comunitarie nella regione del Grande Accra, in Ghana, sui tassi di dispensazione di antibiotici. L'obiettivo generale è informare la progettazione di future politiche per affrontare la crescente minaccia della resistenza antimicrobica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi che scoraggiano le farmacie comunitarie dal fornire antibiotici senza una diagnosi adeguata e una prescrizione medica sono assolutamente necessari nei paesi a basso e medio reddito per affrontare la crescente minaccia della resistenza antimicrobica. In questo studio, testeremo l'effetto di due interventi mirati alle farmacie comunitarie nella regione del Grande Accra in Ghana. Condurremo un'indagine di base, seguita da visite da parte di pazienti standardizzati (SP). Implementeremo quindi gli interventi (descritti di seguito) e valuteremo nuovamente i risultati utilizzando gli SP.

Lo studio ha 4 obiettivi principali:

Obiettivo 1. Valutare l'effetto di due interventi comportamentali mirati alle farmacie comunitarie sui tassi di dispensazione di antibiotici. Assegniamo casualmente 285 farmacie nel Grande Accra 1:1:1 in uno dei tre bracci: 1) Controllo, 2) Feedback Individualizzato e 3) Promemoria Legale. Nel braccio Feedback Individualizzato, utilizziamo le informazioni delle prime visite per fornire un feedback personalizzato alle farmacie. Nel braccio Promemoria Legale, forniamo una lettera delle autorità ghanesi che sottolinea che fornire antibiotici senza una prescrizione medica è contro la legge.

Obiettivo 2. Valutare l'entità del divario conoscenza-azione nel comportamento di dispensazione di antibiotici tra le farmacie comunitarie. Confrontiamo i dati auto-riferiti da un'indagine di base e quelli ottenuti dalle visite degli SP per valutare il divario tra ciò che le farmacie sanno e ciò che fanno nella pratica.

Obiettivo 3. Esaminare l'effetto della ridotta pressione da parte dei pazienti per gli antibiotici sul comportamento di dispensazione delle farmacie. Le due variazioni della domanda che testeremo sono le seguenti: 1) Il paziente chiede un medicinale (pressione della domanda normale), 2) Il paziente dichiara esplicitamente che preferirebbe non prendere antibiotici e menziona di non avere una prescrizione medica e che la sua condizione sembra essere virale (pressione della domanda ridotta).

Obiettivo 4. Valutare gli effetti differenziali dei due interventi e della ridotta pressione della domanda in base all'età del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

285

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yubraj Acharya, Ph.D.
  • Numero di telefono: 814-865-6898
  • Email: yua36@psu.edu

Luoghi di studio

  • Ghana
      • Legon, Ghana
        • University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per le farmacie comunitarie:

  • Operare nella regione della Grande Accra del Ghana
  • Essere registrati presso il Consiglio Farmaceutico del Ghana
  • "Indipendenti", ovvero non affiliate o adiacenti a un ospedale

Criteri di esclusione:

  • Operare esclusivamente al di fuori della regione della Grande Accra del Ghana
  • Non essere registrati presso il Consiglio Farmaceutico del Ghana
  • Farmacia ospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Feedback Personalizzato
Le farmacie ricevono un feedback personalizzato sul loro comportamento di dispensazione degli antibiotici.
Comportamentale: Feedback Personalizzato
Utilizziamo le informazioni delle visite basali (ad esempio, sul fatto che forniscano antibiotici senza prescrizione e sul tempo che trascorrono con i pazienti) per fornire un feedback personalizzato alle farmacie.
Sperimentale: Promemoria Legale
Le farmacie ricevono una lettera dalle autorità del Ghana che sottolinea come fornire antibiotici senza prescrizione medica sia contro la legge.
Comportamentale: Promemoria Legale
Forniamo una lettera delle autorità del Ghana che sottolinea come fornire antibiotici senza prescrizione medica sia contro la legge.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di dispensazione di antibiotici senza prescrizione
Lasso di tempo: Dal basale (1ª visita SP) alla visita SP finale (visita 5), della durata di circa 5 mesi.
Se la farmacia dispensa antibiotici senza prescrizione in scenari che non li richiedono
Dal basale (1ª visita SP) alla visita SP finale (visita 5), della durata di circa 5 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osserva o riserva gli antibiotici
Lasso di tempo: Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), per una durata di circa 5 mesi.
Se gli antibiotici dispensati rientrano nella categoria Watch o Reserve nella classificazione WHO AWaRE.
Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), per una durata di circa 5 mesi.
Costi a carico dei pazienti
Lasso di tempo: Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), della durata di circa 5 mesi.
Importo che i pazienti spendono di tasca propria per i farmaci, inclusi gli antibiotici.
Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), della durata di circa 5 mesi.
Riferimento a un medico
Lasso di tempo: Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), della durata di circa 5 mesi.
Se il farmacista consiglia al paziente di consultare un medico prima che gli antibiotici possano essere dispensati.
Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), della durata di circa 5 mesi.
Anamnesi
Lasso di tempo: Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), per una durata di circa 5 mesi.
Numero di domande poste dal farmacista basate su un elenco predefinito di comportamenti appropriati per l'anamnesi
Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), per una durata di circa 5 mesi.
Tempo di interazione
Lasso di tempo: Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), per una durata di circa 5 mesi.
Quantità di tempo che il farmacista dedica al paziente prima di somministrare il medicinale.
Dal basale (prima visita SP) alla visita SP finale (visita 5), per una durata di circa 5 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

University of Ghana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00026602
  • 102725 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Merck and Company, Inc.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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