Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní intervence pro řešení antimikrobiální rezistence v Ghaně (CITAR-Ghana)

3. prosince 2025 aktualizováno: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Tento výzkumný projekt si klade za cíl otestovat účinek dvou intervencí zaměřených na komunitní lékárny v regionu Greater Accra v Ghaně na míru výdeje antibiotik. Hlavním cílem je přispět k návrhu budoucích politik, které by řešily rostoucí hrozbu antimikrobiální rezistence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásahy, které odrazují komunální lékárny od poskytování antibiotik bez řádné diagnózy a lékařského předpisu, jsou v zemích s nízkými a středními příjmy kriticky potřebné, aby se vyrovnaly s rostoucí hrozbou antimikrobiální rezistence. V této studii otestujeme účinek dvou zásahů zaměřených na komunální lékárny v regionu Velká Accra v Ghaně. Provedeme základní průzkum, po němž následují návštěvy standardizovaných pacientů (SP). Poté implementujeme zásahy (popsané níže) a výsledky znovu vyhodnotíme pomocí SP.

Studie má 4 klíčové cíle:

Cíl 1. Posoudit účinek dvou behaviorálních zásahů zaměřených na komunální lékárny na míru výdeje antibiotik. Náhodně rozdělíme 285 lékáren ve Velké Accra v poměru 1:1:1 do jedné ze tří skupin: 1) Kontrolní, 2) Individuální zpětná vazba a 3) Právní upozornění. Ve skupině Individuální zpětné vazby použijeme informace z prvních návštěv k poskytnutí přizpůsobené zpětné vazby lékárnám. Ve skupině Právního upozornění poskytneme dopis od ghanských úřadů zdůrazňující, že poskytování antibiotik bez lékařského předpisu je protizákonné.

Cíl 2. Posoudit rozsah mezery mezi znalostí a praxí v chování při výdeji antibiotik mezi komunálními lékárnami. Porovnáme údaje z vlastního vyjádření ze základního průzkumu a ty získané z návštěv SP, abychom posoudili mezeru mezi tím, co lékárny vědí, a tím, co dělají v praxi.

Cíl 3. Prozkoumat účinek sníženého tlaku pacientů na antibiotika na chování lékáren při výdeji. Dvě variace poptávky, které otestujeme, jsou následující: 1) Pacient žádá o lék (normální tlak poptávky), 2) Pacient výslovně říká, že by raději nebral antibiotika, a zmiňuje, že nemá lékařský předpis a že jeho stav se zdá být virový (snížený tlak poptávky).

Cíl 4. Posoudit rozdílné účinky dvou zásahů a sníženého tlaku poptávky napříč věkem pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yubraj Acharya, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 814-865-6898
  • E-mail: yua36@psu.edu

Studijní místa

  • Ghana
      • Legon, Ghana
        • University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
        • Kontakt:
          • Adriana Biney, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 0302 906 800
          • E-mail: abiney@ug.edu.gh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do studie pro komunitní lékárny:

  • Provozování v regionu Velká Accra v Ghaně
  • Registrace u Ghanajské lékárnické rady
  • „Samostatné“, tj. nejsou přidružené ani sousedí s nemocnicí

Kritéria pro vyloučení:

  • Provozování pouze mimo region Velká Accra v Ghaně
  • Nejsou registrovány u Ghanajské lékárnické rady
  • Nemocniční lékárna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Individuální zpětná vazba
Lékárny dostávají přizpůsobenou zpětnou vazbu ohledně svého předepisování antibiotik.
Behaviorální: Individualizovaná zpětná vazba
Používáme informace z výchozích návštěv (např. o tom, zda vydávají antibiotika bez předpisu a o čase, který tráví s pacienty) k poskytování přizpůsobené zpětné vazby lékárnám.
Experimentální: Právní upozornění
Lékárny obdržely dopis od úřadů v Ghaně zdůrazňující, že poskytování antibiotik bez lékařského předpisu je protizákonné.
Behaviorální: Právní upozornění
Poskytujeme dopis od úřadů v Ghaně, který zdůrazňuje, že poskytování antibiotik bez lékařského předpisu je protiprávní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výdeje antibiotik bez lékařského předpisu
Časové okno: Od výchozí hodnoty (1. návštěva SP) do poslední návštěvy SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Zda lékárna vydává antibiotika bez předpisu ve scénářích, které je nevyžadují
Od výchozí hodnoty (1. návštěva SP) do poslední návštěvy SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledujte nebo rezervujte antibiotika
Časové okno: Od výchozí hodnoty (1. návštěva v rámci SP) do poslední návštěvy v rámci SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Zda předepsaná antibiotika spadají do kategorie Sledovaná (Watch) nebo Rezervní (Reserve) v klasifikaci WHO AWaRE.
Od výchozí hodnoty (1. návštěva v rámci SP) do poslední návštěvy v rámci SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Vlastní náklady pacientů
Časové okno: Od vstupního vyšetření (1. SP návštěva) do závěrečné SP návštěvy (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Částka, kterou pacienti platí za léky včetně antibiotik z vlastní kapsy.
Od vstupního vyšetření (1. SP návštěva) do závěrečné SP návštěvy (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Doporučení k lékaři
Časové okno: Od výchozí hodnoty (1. návštěva SP) do poslední návštěvy SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Zda lékárník doporučí pacientovi, aby před vydáním antibiotik navštívil lékaře.
Od výchozí hodnoty (1. návštěva SP) do poslední návštěvy SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Anamnéza
Časové okno: Od výchozí hodnoty (1. návštěva SP) do poslední návštěvy SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Počet otázek položených farmaceutem na základě předem stanoveného kontrolního seznamu vhodného chování při odebírání anamnézy
Od výchozí hodnoty (1. návštěva SP) do poslední návštěvy SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Doba interakce
Časové okno: Od výchozího stavu (1. návštěva SP) do poslední návštěvy SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.
Množství času, který lékárník stráví s pacientem před vydáním léku.
Od výchozího stavu (1. návštěva SP) do poslední návštěvy SP (návštěva 5), trvající přibližně 5 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

University of Ghana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00026602
  • 102725 (Jiné číslo grantu/financování: Merck and Company, Inc.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individualizovaná zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit