Intervenções Comunitárias para Combater a Resistência Antimicrobiana no Gana (CITAR-Ghana)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções que desencorajem as farmácias comunitárias de fornecer antibióticos sem um diagnóstico adequado e uma prescrição médica são criticamente necessárias em países de baixo e médio rendimento, de modo a enfrentar a ameaça crescente da resistência antimicrobiana. Neste estudo, testaremos o efeito de duas intervenções direcionadas a farmácias comunitárias na região da Grande Acra, no Gana. Realizaremos um inquérito de base, seguido de visitas por pacientes padronizados (PP). Em seguida, implementaremos as intervenções (descritas abaixo) e avaliaremos novamente os resultados usando PP.
O estudo tem 4 objetivos principais:
Objetivo 1. Avaliar o efeito de duas intervenções comportamentais direcionadas a farmácias comunitárias nas taxas de dispensação de antibióticos. Atribuímos aleatoriamente 285 farmácias na Grande Acra 1:1:1 a um de três braços: 1) Controlo, 2) Feedback Individualizado, e 3) Lembrete Legal. No braço de Feedback Individualizado, usamos informações das primeiras visitas para fornecer feedback personalizado às farmácias. No braço de Lembrete Legal, fornecemos uma carta das autoridades do Gana que enfatiza que fornecer antibióticos sem prescrição médica é contra a lei.
Objetivo 2. Avaliar a extensão da lacuna entre o saber e o fazer no comportamento de dispensação de antibióticos entre farmácias comunitárias. Comparamos dados autorrelatados de um inquérito de base e os obtidos das visitas de PP para avaliar a lacuna entre o que as farmácias sabem e o que fazem na prática.
Objetivo 3. Examinar o efeito da pressão reduzida dos pacientes por antibióticos no comportamento de dispensação das farmácias. As duas variações de procura que testaremos são as seguintes: 1) O paciente pede um medicamento (pressão de procura normal), 2) O paciente diz explicitamente que prefere não tomar antibióticos e menciona que não tem prescrição médica e que a sua condição parece ser viral (pressão de procura reduzida).
Objetivo 4. Avaliar os efeitos diferenciais das duas intervenções e da pressão de procura reduzida de acordo com a idade do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Legon, Gana
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão para farmácias comunitárias:
- Operar na região da Grande Acra do Gana
- Registadas no Conselho de Farmácia do Gana
- "Independentes", ou seja, não afiliadas ou adjacentes a um hospital
Critérios de Exclusão:
- Operar apenas fora da região da Grande Acra do Gana
- Não registadas no Conselho de Farmácia do Gana
- Farmácia hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Feedback Individualizado
As farmácias recebem feedback personalizado sobre o seu comportamento de dispensação de antibióticos.
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Utilizamos informações das visitas iniciais (por exemplo, sobre se administram antibióticos sem receita médica e o tempo que passam com os pacientes) para fornecer feedback personalizado às farmácias.
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Experimental: Lembrete Legal
As farmácias recebem uma carta das autoridades no Gana a enfatizar que fornecer antibióticos sem receita médica é contra a lei.
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Fornecemos uma carta das autoridades do Gana que enfatiza que fornecer antibióticos sem receita médica é contra a lei.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de dispensa de antibióticos sem receita médica
Prazo: Desde a linha de base (1ª visita SP) até à visita SP final (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Se a farmácia dispensa antibióticos sem receita em cenários que não os requerem
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Desde a linha de base (1ª visita SP) até à visita SP final (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assista ou reserve antibióticos
Prazo: Desde a linha de base (1.ª visita SP) até à última visita SP (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Se os antibióticos dispensados se enquadram na categoria de Vigilância ou Reserva na classificação AWaRe da OMS.
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Desde a linha de base (1.ª visita SP) até à última visita SP (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Custos diretos para os pacientes
Prazo: Desde a linha de base (1.ª visita de SP) até à visita de SP final (visita 5), com uma duração de aproximadamente 5 meses.
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Quantidade que os pacientes gastam do seu bolso em medicamentos, incluindo antibióticos.
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Desde a linha de base (1.ª visita de SP) até à visita de SP final (visita 5), com uma duração de aproximadamente 5 meses.
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Encaminhamento para um médico
Prazo: Da linha de base (1ª visita SP) até à última visita SP (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Se o farmacêutico recomenda que o paciente consulte um médico antes de os antibióticos poderem ser dispensados.
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Da linha de base (1ª visita SP) até à última visita SP (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Colheita de história clínica
Prazo: Desde a linha de base (1.ª visita de SP) até à visita final de SP (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Número de perguntas feitas pelo farmacêutico com base numa lista pré-definida de comportamentos adequados de recolha de antecedentes
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Desde a linha de base (1.ª visita de SP) até à visita final de SP (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Tempo de interação
Prazo: Da linha de base (1.ª visita SP) até à visita SP final (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Quantidade de tempo que o farmacêutico dedica ao paciente antes de administrar o medicamento.
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Da linha de base (1.ª visita SP) até à visita SP final (visita 5), com duração aproximada de 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00026602
- 102725 (Número de outro subsídio/financiamento: Merck and Company, Inc.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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