- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07284914
Samfundsinterventioner til Bekæmpelse af Antibiotikaresistens i Ghana (CITAR-Ghana)
Samfundsinterventioner for Håndtering af Antibiotikaresistens i Ghana
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indgreb, der fraråder samfundsfarmacier at udlevere antibiotika uden korrekt diagnose og en læges recept, er kritisk nødvendige i lav- og mellemindkomstlande for at adressere den stigende trussel fra antimikrobiel resistens. I denne undersøgelse vil vi teste effekten af to indgreb rettet mod samfundsfarmacier i Greater Accra-regionen i Ghana. Vi vil udføre en baselineundersøgelse, efterfulgt af besøg af standardiserede patienter (SP'er). Vi vil derefter implementere indgrebene (beskrevet nedenfor) og vurdere resultaterne igen ved hjælp af SP'er.
Undersøgelsen har 4 nøgleformål:
Formål 1. Vurdere effekten af to adfærdsmæssige indgreb rettet mod samfundsfarmacier på antibiotika-udleveringsrater. Vi tilfældigt tildeler 285 apoteker i Greater Accra 1:1:1 til en af tre grupper: 1) Kontrol, 2) Individuel Feedback, og 3) Juridisk Påmindelse. I Individuel Feedback-gruppen bruger vi information fra de første besøg til at give skræddersyet feedback til apotekerne. I Juridisk Påmindelse-gruppen giver vi et brev fra Ghanas myndigheder, der understreger, at udlevering af antibiotika uden en lægerecept er imod loven.
Formål 2. Vurdere omfanget af kendskabs-handlings-gabet i antibiotika-udleveringsadfærd blandt samfundsfarmacier. Vi sammenligner selvrapporterede data fra en baselineundersøgelse og dem opnået fra SP-besøg for at vurdere gabet mellem, hvad apotekerne ved, og hvad de gør i praksis.
Formål 3. Undersøge effekten af reduceret pres fra patienter efter antibiotika på apotekernes udleveringsadfærd. De to efterspørgselsvariationer, vi vil teste, er følgende: 1) Patient beder om medicin (normalt efterspørgselspres), 2) Patient siger udtrykkeligt, at de foretrækker ikke at tage antibiotika og nævner, at de ikke har en lægerecept, og at deres tilstand synes at være viral (reduceret efterspørgselspres).
Formål 4. Vurdere differentielle effekter af de to indgreb og reduceret efterspørgselspres på tværs af patientens alder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yubraj Acharya, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-865-6898
- E-mail: yua36@psu.edu
Studiesteder
-
-
-
Legon, Ghana
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
-
Kontakt:
- Adriana Biney, Ph.D.
- Telefonnummer: 0302 906 800
- E-mail: abiney@ug.edu.gh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for samfundsfarmaceuter:
- Drift inden for Greater Accra-regionen i Ghana
- Registreret hos Ghana Pharmacy Council
- "Stående alene", dvs. ikke tilknyttet eller placeret ved siden af et hospital
Eksklusionskriterier:
- Drift kun uden for Greater Accra-regionen i Ghana
- Ikke registreret hos Ghana Pharmacy Council
- Hospitalapotek
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Individualiseret Feedback
Apoteker modtager tilpasset feedback om deres udlevering af antibiotika.
|
Vi bruger oplysninger fra de indledende besøg (f.eks. om, hvorvidt de udskriver antibiotika uden recept, og den tid, de bruger med patienter) til at give skræddersyet feedback til apotekerne.
|
|
Eksperimentel: Juridisk Påmindelse
Apoteker modtager brev fra myndighederne i Ghana, som understreger, at udlevering af antibiotika uden lægeerklæring er i strid med loven.
|
Vi giver et brev fra myndighederne i Ghana, der understreger, at at give antibiotika uden en lægeerklæring er imod loven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for udlevering af ikke-receptpligtige antibiotika
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer ca. 5 måneder.
|
Om apoteket udskriver antibiotika uden recept i scenarier, hvor det ikke er nødvendigt
|
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer ca. 5 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Se eller reserver antibiotika
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), varer ca. 5 måneder.
|
Om de udleverede antibiotika falder ind under Watch- eller Reserve-kategorien i WHO AWaRE-klassifikationen.
|
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), varer ca. 5 måneder.
|
|
Udgifter ud af egen lomme til patienter
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), varer ca. 5 måneder.
|
Beløb, patienter bruger ud af egen lomme på medicin, herunder antibiotika.
|
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), varer ca. 5 måneder.
|
|
Henvisning til en læge
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer cirka 5 måneder.
|
Om apotekeren anbefaler patienten at konsultere en læge, før antibiotika kan udleveres.
|
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer cirka 5 måneder.
|
|
Anamnestisk indtagelse
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer i ca. 5 måneder.
|
Antallet af spørgsmål, som farmaceuten stiller ud fra en foruddefineret tjekliste over passende opfølgende adfærd
|
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer i ca. 5 måneder.
|
|
Interaktionstid
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), der varer ca. 5 måneder.
|
Mængden af tid, som farmaceuten bruger på patienten før udlevering af medicin.
|
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), der varer ca. 5 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00026602
- 102725 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merck and Company, Inc.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel feedback
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; Perpignan Hospital; Beziers Hospital; Narbonne... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukendt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Aix Marseille UniversitéIkke rekrutterer endnuSunde unge voksne | Sunde ældre voksneFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttetKirurgisk færdighedstræningCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
University of North Carolina, CharlotteAfsluttetAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater
-
University of Mogi das CruzesAfsluttetBalancerende interferensBrasilien