Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsinterventioner til Bekæmpelse af Antibiotikaresistens i Ghana (CITAR-Ghana)

3. december 2025 opdateret af: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University

Samfundsinterventioner for Håndtering af Antibiotikaresistens i Ghana

Dette forskningsprojekt har til formål at teste effekten af to indgreb rettet mod samfundsfarmakier i Greater Accra-regionen i Ghana på antibiotika-udleveringsrater. Det generelle mål er at informere designet af fremtidige politikker for at adressere den stigende trussel om antimikrobiel resistens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Indgreb, der fraråder samfundsfarmacier at udlevere antibiotika uden korrekt diagnose og en læges recept, er kritisk nødvendige i lav- og mellemindkomstlande for at adressere den stigende trussel fra antimikrobiel resistens. I denne undersøgelse vil vi teste effekten af to indgreb rettet mod samfundsfarmacier i Greater Accra-regionen i Ghana. Vi vil udføre en baselineundersøgelse, efterfulgt af besøg af standardiserede patienter (SP'er). Vi vil derefter implementere indgrebene (beskrevet nedenfor) og vurdere resultaterne igen ved hjælp af SP'er.

Undersøgelsen har 4 nøgleformål:

Formål 1. Vurdere effekten af to adfærdsmæssige indgreb rettet mod samfundsfarmacier på antibiotika-udleveringsrater. Vi tilfældigt tildeler 285 apoteker i Greater Accra 1:1:1 til en af tre grupper: 1) Kontrol, 2) Individuel Feedback, og 3) Juridisk Påmindelse. I Individuel Feedback-gruppen bruger vi information fra de første besøg til at give skræddersyet feedback til apotekerne. I Juridisk Påmindelse-gruppen giver vi et brev fra Ghanas myndigheder, der understreger, at udlevering af antibiotika uden en lægerecept er imod loven.

Formål 2. Vurdere omfanget af kendskabs-handlings-gabet i antibiotika-udleveringsadfærd blandt samfundsfarmacier. Vi sammenligner selvrapporterede data fra en baselineundersøgelse og dem opnået fra SP-besøg for at vurdere gabet mellem, hvad apotekerne ved, og hvad de gør i praksis.

Formål 3. Undersøge effekten af reduceret pres fra patienter efter antibiotika på apotekernes udleveringsadfærd. De to efterspørgselsvariationer, vi vil teste, er følgende: 1) Patient beder om medicin (normalt efterspørgselspres), 2) Patient siger udtrykkeligt, at de foretrækker ikke at tage antibiotika og nævner, at de ikke har en lægerecept, og at deres tilstand synes at være viral (reduceret efterspørgselspres).

Formål 4. Vurdere differentielle effekter af de to indgreb og reduceret efterspørgselspres på tværs af patientens alder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yubraj Acharya, Ph.D.
  • Telefonnummer: 814-865-6898
  • E-mail: yua36@psu.edu

Studiesteder

      • Legon, Ghana
        • University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for samfundsfarmaceuter:

  • Drift inden for Greater Accra-regionen i Ghana
  • Registreret hos Ghana Pharmacy Council
  • "Stående alene", dvs. ikke tilknyttet eller placeret ved siden af et hospital

Eksklusionskriterier:

  • Drift kun uden for Greater Accra-regionen i Ghana
  • Ikke registreret hos Ghana Pharmacy Council
  • Hospitalapotek

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Individualiseret Feedback
Apoteker modtager tilpasset feedback om deres udlevering af antibiotika.
Vi bruger oplysninger fra de indledende besøg (f.eks. om, hvorvidt de udskriver antibiotika uden recept, og den tid, de bruger med patienter) til at give skræddersyet feedback til apotekerne.
Eksperimentel: Juridisk Påmindelse
Apoteker modtager brev fra myndighederne i Ghana, som understreger, at udlevering af antibiotika uden lægeerklæring er i strid med loven.
Vi giver et brev fra myndighederne i Ghana, der understreger, at at give antibiotika uden en lægeerklæring er imod loven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for udlevering af ikke-receptpligtige antibiotika
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer ca. 5 måneder.
Om apoteket udskriver antibiotika uden recept i scenarier, hvor det ikke er nødvendigt
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer ca. 5 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Se eller reserver antibiotika
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), varer ca. 5 måneder.
Om de udleverede antibiotika falder ind under Watch- eller Reserve-kategorien i WHO AWaRE-klassifikationen.
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), varer ca. 5 måneder.
Udgifter ud af egen lomme til patienter
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), varer ca. 5 måneder.
Beløb, patienter bruger ud af egen lomme på medicin, herunder antibiotika.
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), varer ca. 5 måneder.
Henvisning til en læge
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer cirka 5 måneder.
Om apotekeren anbefaler patienten at konsultere en læge, før antibiotika kan udleveres.
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer cirka 5 måneder.
Anamnestisk indtagelse
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer i ca. 5 måneder.
Antallet af spørgsmål, som farmaceuten stiller ud fra en foruddefineret tjekliste over passende opfølgende adfærd
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), som varer i ca. 5 måneder.
Interaktionstid
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), der varer ca. 5 måneder.
Mængden af tid, som farmaceuten bruger på patienten før udlevering af medicin.
Fra baseline (1. SP-besøg) til det sidste SP-besøg (besøg 5), der varer ca. 5 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00026602
  • 102725 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merck and Company, Inc.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel feedback

Abonner