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Gemeinschaftsinterventionen zur Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz in Ghana (CITAR-Ghana)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Wirkung von zwei Interventionen zu testen, die auf Gemeinschaftsapotheken in der Region Greater Accra in Ghana abzielen, auf die Antibiotika-Abgaberaten. Das allgemeine Ziel ist es, die Gestaltung zukünftiger Politiken zu informieren, um die wachsende Bedrohung durch antimikrobielle Resistenzen anzugehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Maßnahmen, die Apotheken davon abhalten, Antibiotika ohne ordnungsgemäße Diagnose und ärztliches Rezept abzugeben, sind in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen dringend erforderlich, um der wachsenden Bedrohung durch antimikrobielle Resistenzen zu begegnen. In dieser Studie werden wir die Wirkung von zwei Interventionen testen, die auf Apotheken in der Greater Accra Region Ghanas abzielen. Wir werden eine Baseline-Umfrage durchführen, gefolgt von Besuchen durch standardisierte Patienten (SPs). Anschließend werden wir die Interventionen (siehe unten) umsetzen und die Ergebnisse erneut mithilfe von SPs bewerten.

Die Studie hat 4 Hauptziele:

Ziel 1. Bewertung der Wirkung von zwei verhaltensbezogenen Interventionen, die auf Apotheken abzielen, auf die Antibiotika-Abgaberaten. Wir teilen 285 Apotheken in Greater Accra zufällig im Verhältnis 1:1:1 in eine von drei Gruppen ein: 1) Kontrolle, 2) Individualisiertes Feedback und 3) Rechtserinnerung. In der Gruppe mit individualisiertem Feedback nutzen wir Informationen aus den ersten Besuchen, um maßgeschneidertes Feedback an die Apotheken zu geben. In der Gruppe mit Rechtserinnerung übermitteln wir ein Schreiben der ghanaischen Behörden, das betont, dass die Abgabe von Antibiotika ohne ärztliches Rezept gegen das Gesetz verstößt.

Ziel 2. Bewertung des Ausmaßes der Wissens-Umsetzungs-Lücke im Antibiotika-Abgabeverhalten bei Apotheken. Wir vergleichen selbstberichtete Daten aus einer Baseline-Umfrage mit denen aus SP-Besuchen, um die Lücke zwischen dem, was die Apotheken wissen, und dem, was sie in der Praxis tun, zu bewerten.

Ziel 3. Untersuchung der Auswirkung eines reduzierten Drucks von Patienten auf Antibiotika auf das Abgabeverhalten der Apotheken. Die beiden Nachfragevarianten, die wir testen werden, sind: 1) Patient bittet um ein Medikament (normaler Nachfragedruck), 2) Patient sagt ausdrücklich, dass er lieber keine Antibiotika nehmen möchte und erwähnt, dass er kein ärztliches Rezept hat und dass sein Zustand viral zu sein scheint (reduzierter Nachfragedruck).

Ziel 4. Bewertung der unterschiedlichen Auswirkungen der beiden Interventionen und des reduzierten Nachfragedrucks in Abhängigkeit vom Alter des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yubraj Acharya, Ph.D.
  • Telefonnummer: 814-865-6898
  • E-Mail: yua36@psu.edu

Studienorte

      • Legon, Ghana
        • University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für öffentliche Apotheken:

  • Betrieb in der Greater Accra Region von Ghana
  • Registriert beim Ghana Pharmacy Council
  • „Stand-alone“, d.h. nicht mit einem Krankenhaus verbunden oder daneben gelegen

Ausschlusskriterien:

  • Betrieb nur außerhalb der Greater Accra Region von Ghana
  • Nicht beim Ghana Pharmacy Council registriert
  • Krankenhausapotheke

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Individuelles Feedback
Apotheken erhalten maßgeschneidertes Feedback zu ihrem Antibiotika-Abgabeverhalten.
Wir nutzen Informationen aus den Basisbesuchen (z.B. darüber, ob sie Antibiotika ohne Rezept abgeben und wie viel Zeit sie mit Patienten verbringen), um den Apotheken maßgeschneidertes Feedback zu geben.
Experimental: Rechtlicher Hinweis
Apotheken erhalten ein Schreiben der Behörden in Ghana, das betont, dass die Abgabe von Antibiotika ohne ärztliches Rezept gegen das Gesetz verstößt.
Wir stellen ein Schreiben der Behörden in Ghana zur Verfügung, das betont, dass die Abgabe von Antibiotika ohne ärztliches Rezept gegen das Gesetz verstößt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgaberate rezeptfreier Antibiotika
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), mit einer Dauer von ungefähr 5 Monaten.
Ob die Apotheke Antibiotika ohne Rezept in Szenarien abgibt, die sie nicht erfordern
Vom Ausgangswert (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), mit einer Dauer von ungefähr 5 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika beobachten oder reservieren
Zeitfenster: Von der Baseline (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), Dauer etwa 5 Monate.
Ob die abgegebenen Antibiotika in die Watch- oder Reserve-Kategorie der WHO-AWaRE-Klassifikation fallen.
Von der Baseline (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), Dauer etwa 5 Monate.
Ausgaben aus eigener Tasche für Patienten
Zeitfenster: Von der Baseline (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), was ungefähr 5 Monate dauert.
Betrag, den Patienten für Medikamente einschließlich Antibiotika aus eigener Tasche ausgeben.
Von der Baseline (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), was ungefähr 5 Monate dauert.
Überweisung an einen Arzt
Zeitfenster: Von der Baseline (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), was ungefähr 5 Monate dauert.
Ob der Apotheker dem Patienten empfiehlt, einen Arzt aufzusuchen, bevor Antibiotika abgegeben werden können.
Von der Baseline (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), was ungefähr 5 Monate dauert.
Anamneseerhebung
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), die etwa 5 Monate dauert.
Anzahl der Fragen, die der Apotheker auf der Grundlage einer vorgegebenen Checkliste für angemessenes Anamneseverhalten stellt
Von der Ausgangsuntersuchung (1. SP-Visite) bis zur letzten SP-Visite (Visite 5), die etwa 5 Monate dauert.
Interaktionszeit
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (1. SP-Termin) bis zum letzten SP-Termin (Termin 5), was etwa 5 Monate dauert.
Zeit, die der Apotheker vor der Medikamentenabgabe mit dem Patienten verbringt.
Von der Ausgangsuntersuchung (1. SP-Termin) bis zum letzten SP-Termin (Termin 5), was etwa 5 Monate dauert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00026602
  • 102725 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Merck and Company, Inc.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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