- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07284914
Gemeenschapsinterventies voor het aanpakken van antimicrobiële resistentie in Ghana (CITAR-Ghana)
Gemeenschapsinterventies voor het Aanpakken van Antimicrobiële Resistentie in Ghana
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventies die gemeenschapsapotheken ontmoedigen om antibiotica te verstrekken zonder de juiste diagnose en een voorschrift van een arts, zijn van cruciaal belang in lage- en middeninkomenslanden om de groeiende dreiging van antimicrobiële resistentie aan te pakken. In deze studie zullen we het effect testen van twee interventies gericht op gemeenschapsapotheken in de Greater Accra-regio van Ghana. We zullen een basislijnonderzoek uitvoeren, gevolgd door bezoeken van gestandaardiseerde patiënten (SP's). Vervolgens zullen we de interventies (hieronder beschreven) implementeren en de resultaten opnieuw beoordelen met behulp van SP's.
De studie heeft 4 belangrijke doelstellingen:
Doelstelling 1. Het effect beoordelen van twee gedragsinterventies gericht op gemeenschapsapotheken op de uitgiftepercentages van antibiotica. We verdelen 285 apotheken in Greater Accra willekeurig 1:1:1 in één van drie groepen: 1) Controle, 2) Individuele Feedback, en 3) Wettelijke Herinnering. In de Individuele Feedback-groep gebruiken we informatie van de eerste bezoeken om op maat gemaakte feedback aan de apotheken te geven. In de Wettelijke Herinnering-groep verstrekken we een brief van de Ghanese autoriteiten die benadrukt dat het verstrekken van antibiotica zonder voorschrift van een arts tegen de wet is.
Doelstelling 2. De omvang beoordelen van de kenniskloof in het uitgiftegedrag van antibiotica onder gemeenschapsapotheken. We vergelijken zelfgerapporteerde gegevens van een basislijnonderzoek en die verkregen uit SP-bezoeken om de kloof te beoordelen tussen wat de apotheken weten en wat ze in de praktijk doen.
Doelstelling 3. Het effect onderzoeken van verminderde druk van patiënten voor antibiotica op het uitgiftegedrag van apotheken. De twee vraagvariaties die we zullen testen zijn de volgende: 1) Patiënt vraagt om een medicijn (normale vraagdruk), 2) Patiënt zegt expliciet dat ze liever geen antibiotica willen nemen en vermeldt dat ze geen voorschrift van een arts hebben en dat hun aandoening viraal lijkt te zijn (verminderde vraagdruk).
Doelstelling 4. De verschillende effecten beoordelen van de twee interventies en verminderde vraagdruk over de leeftijd van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Legon, Ghana
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor gemeenschapsapotheken:
- Actief in de Greater Accra-regio van Ghana
- Geregistreerd bij de Ghana Pharmacy Council
- "Zelfstandig", d.w.z. niet verbonden aan of naast een ziekenhuis
Exclusiecriteria:
- Alleen actief buiten de Greater Accra-regio van Ghana
- Niet geregistreerd bij de Ghana Pharmacy Council
- Ziekenhuisapotheek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde Feedback
Apotheken ontvangen gepersonaliseerde feedback over hun antibioticumverstrekkingsgedrag.
|
We gebruiken informatie van de basisbezoeken (bijv. over of ze antibiotica zonder recept verstrekken en de tijd die ze met patiënten doorbrengen) om maatwerkfeedback aan de apotheken te geven.
|
|
Experimenteel: Juridische Herinnering
Apotheken ontvangen brief van de autoriteiten in Ghana waarin wordt benadrukt dat het verstrekken van antibiotica zonder voorschrift van een arts tegen de wet is.
|
Wij verstrekken een brief van de autoriteiten in Ghana waarin wordt benadrukt dat het verstrekken van antibiotica zonder doktersrecept tegen de wet is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgiftetarief van antibiotica zonder recept
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), een periode van ongeveer 5 maanden.
|
Of de apotheek antibiotica verstrekt zonder recept in scenario's waar ze niet nodig zijn
|
Vanaf de uitgangswaarde (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), een periode van ongeveer 5 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekijk of reserveer antibiotica
Tijdsspanne: Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), gedurende ongeveer 5 maanden.
|
Of de verstrekte antibiotica in de Watch- of Reservecategorie vallen volgens de WHO AWaRe-classificatie.
|
Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), gedurende ongeveer 5 maanden.
|
|
Eigen bijdragen voor patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
|
Bedrag dat patiënten uit eigen zak betalen voor medicijnen, waaronder antibiotica.
|
Vanaf de baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
|
|
Doorverwijzing naar een arts
Tijdsspanne: Vanaf baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
|
Of de apotheker de patiënt aanraadt om een arts te raadplegen voordat antibiotica kunnen worden verstrekt.
|
Vanaf baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
|
|
Anamnese afnemen
Tijdsspanne: Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
|
Aantal vragen gesteld door de apotheker op basis van een vooraf vastgestelde checklist voor adequaat anamnese-gedrag
|
Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
|
|
Interactietijd
Tijdsspanne: Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
|
Hoeveelheid tijd die de apotheker aan de patiënt besteedt voordat hij medicijnen verstrekt.
|
Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00026602
- 102725 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck and Company, Inc.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .