Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsinterventies voor het aanpakken van antimicrobiële resistentie in Ghana (CITAR-Ghana)

9 juli 2026 bijgewerkt door: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University

Gemeenschapsinterventies voor het Aanpakken van Antimicrobiële Resistentie in Ghana

Dit onderzoeksproject heeft als doel het effect te testen van twee interventies gericht op gemeenschapsapotheken in de Greater Accra-regio, Ghana, op de verstrekkingspercentages van antibiotica. Het algemene doel is om het ontwerp van toekomstig beleid te informeren om de toenemende dreiging van antimicrobiële resistentie aan te pakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventies die gemeenschapsapotheken ontmoedigen om antibiotica te verstrekken zonder de juiste diagnose en een voorschrift van een arts, zijn van cruciaal belang in lage- en middeninkomenslanden om de groeiende dreiging van antimicrobiële resistentie aan te pakken. In deze studie zullen we het effect testen van twee interventies gericht op gemeenschapsapotheken in de Greater Accra-regio van Ghana. We zullen een basislijnonderzoek uitvoeren, gevolgd door bezoeken van gestandaardiseerde patiënten (SP's). Vervolgens zullen we de interventies (hieronder beschreven) implementeren en de resultaten opnieuw beoordelen met behulp van SP's.

De studie heeft 4 belangrijke doelstellingen:

Doelstelling 1. Het effect beoordelen van twee gedragsinterventies gericht op gemeenschapsapotheken op de uitgiftepercentages van antibiotica. We verdelen 285 apotheken in Greater Accra willekeurig 1:1:1 in één van drie groepen: 1) Controle, 2) Individuele Feedback, en 3) Wettelijke Herinnering. In de Individuele Feedback-groep gebruiken we informatie van de eerste bezoeken om op maat gemaakte feedback aan de apotheken te geven. In de Wettelijke Herinnering-groep verstrekken we een brief van de Ghanese autoriteiten die benadrukt dat het verstrekken van antibiotica zonder voorschrift van een arts tegen de wet is.

Doelstelling 2. De omvang beoordelen van de kenniskloof in het uitgiftegedrag van antibiotica onder gemeenschapsapotheken. We vergelijken zelfgerapporteerde gegevens van een basislijnonderzoek en die verkregen uit SP-bezoeken om de kloof te beoordelen tussen wat de apotheken weten en wat ze in de praktijk doen.

Doelstelling 3. Het effect onderzoeken van verminderde druk van patiënten voor antibiotica op het uitgiftegedrag van apotheken. De twee vraagvariaties die we zullen testen zijn de volgende: 1) Patiënt vraagt om een medicijn (normale vraagdruk), 2) Patiënt zegt expliciet dat ze liever geen antibiotica willen nemen en vermeldt dat ze geen voorschrift van een arts hebben en dat hun aandoening viraal lijkt te zijn (verminderde vraagdruk).

Doelstelling 4. De verschillende effecten beoordelen van de twee interventies en verminderde vraagdruk over de leeftijd van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

285

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Legon, Ghana
        • University of Ghana, Regional Institute for Population Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gemeenschapsapotheken:

  • Actief in de Greater Accra-regio van Ghana
  • Geregistreerd bij de Ghana Pharmacy Council
  • "Zelfstandig", d.w.z. niet verbonden aan of naast een ziekenhuis

Exclusiecriteria:

  • Alleen actief buiten de Greater Accra-regio van Ghana
  • Niet geregistreerd bij de Ghana Pharmacy Council
  • Ziekenhuisapotheek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Gepersonaliseerde Feedback
Apotheken ontvangen gepersonaliseerde feedback over hun antibioticumverstrekkingsgedrag.
We gebruiken informatie van de basisbezoeken (bijv. over of ze antibiotica zonder recept verstrekken en de tijd die ze met patiënten doorbrengen) om maatwerkfeedback aan de apotheken te geven.
Experimenteel: Juridische Herinnering
Apotheken ontvangen brief van de autoriteiten in Ghana waarin wordt benadrukt dat het verstrekken van antibiotica zonder voorschrift van een arts tegen de wet is.
Wij verstrekken een brief van de autoriteiten in Ghana waarin wordt benadrukt dat het verstrekken van antibiotica zonder doktersrecept tegen de wet is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgiftetarief van antibiotica zonder recept
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), een periode van ongeveer 5 maanden.
Of de apotheek antibiotica verstrekt zonder recept in scenario's waar ze niet nodig zijn
Vanaf de uitgangswaarde (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), een periode van ongeveer 5 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekijk of reserveer antibiotica
Tijdsspanne: Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), gedurende ongeveer 5 maanden.
Of de verstrekte antibiotica in de Watch- of Reservecategorie vallen volgens de WHO AWaRe-classificatie.
Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), gedurende ongeveer 5 maanden.
Eigen bijdragen voor patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
Bedrag dat patiënten uit eigen zak betalen voor medicijnen, waaronder antibiotica.
Vanaf de baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
Doorverwijzing naar een arts
Tijdsspanne: Vanaf baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
Of de apotheker de patiënt aanraadt om een arts te raadplegen voordat antibiotica kunnen worden verstrekt.
Vanaf baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
Anamnese afnemen
Tijdsspanne: Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
Aantal vragen gesteld door de apotheker op basis van een vooraf vastgestelde checklist voor adequaat anamnese-gedrag
Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
Interactietijd
Tijdsspanne: Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.
Hoeveelheid tijd die de apotheker aan de patiënt besteedt voordat hij medicijnen verstrekt.
Van baseline (1e SP-bezoek) tot het laatste SP-bezoek (bezoek 5), met een duur van ongeveer 5 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00026602
  • 102725 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Merck and Company, Inc.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren