Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsinsatser för att bekämpa antibiotikaresistens i Ghana (CITAR-Ghana)

9 juli 2026 uppdaterad av: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University

Samhällsinsatser för att Tackla Antibiotikaresistens i Ghana

Detta forskningsprojekt syftar till att testa effekten av två interventioner riktade till samhällsfarmacier i regionen Greater Accra, Ghana, på antibiotikautskrivningsfrekvenserna. Det övergripande målet är att informera utformningen av framtida policyer för att hantera det ökande hotet av antimikrobiell resistens.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Insatser som avskräcker apotek i samhället från att tillhandahålla antibiotika utan korrekt diagnos och läkarrecept är kritiskt nödvändiga i låg- och medelinkomstländer för att hantera det växande hotet av antimikrobiell resistens. I denna studie kommer vi att testa effekten av två insatser riktade mot apotek i samhället i regionen Storaccra i Ghana. Vi kommer att genomföra en baslinjeundersökning, följt av besök av standardiserade patienter (SP). Vi kommer sedan att implementera insatserna (beskrivna nedan) och utvärdera resultaten igen med hjälp av SP.

Studien har 4 nyckelmål:

Mål 1. Utvärdera effekten av två beteendeinsatser riktade mot apotek i samhället på utlämningsfrekvensen av antibiotika. Vi fördelar slumpmässigt 285 apotek i Storaccra 1:1:1 i en av tre armar: 1) Kontroll, 2) Individualiserad återkoppling och 3) Juridisk påminnelse. I armen Individualiserad återkoppling använder vi information från de första besöken för att ge skräddarsydd återkoppling till apoteken. I armen Juridisk påminnelse ger vi ett brev från myndigheterna i Ghana som betonar att tillhandahålla antibiotika utan läkarrecept är mot lagen.

Mål 2. Utvärdera omfattningen av kunskaps- och handlingsgapet i utlämningsbeteendet för antibiotika bland apotek i samhället. Vi jämför självrapporterad data från en baslinjeundersökning och den som erhållits från SP-besök för att bedöma gapet mellan vad apoteken vet och vad de gör i praktiken.

Mål 3. Undersöka effekten av minskat tryck från patienter för antibiotika på apotekens utlämningsbeteende. De två efterfrågevariationer vi kommer att testa är följande: 1) Patient ber om ett läkemedel (normalt efterfrågetryck), 2) Patient säger uttryckligen att de helst inte vill ta antibiotika och nämner att de inte har läkarrecept och att deras tillstånd verkar vara viralt (minskat efterfrågetryck).

Mål 4. Utvärdera differentiella effekter av de två insatserna och minskat efterfrågetryck över patientens ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

285

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Legon, Ghana
        • University of Ghana, Regional Institute for Population Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för apotek i samhället:

  • Verksam inom Greater Accra-regionen i Ghana
  • Registrerat hos Ghanas apoteksråd
  • "Fristående", d.v.s. inte anslutet eller beläget bredvid ett sjukhus

Exklusionskriterier:

  • Verksam enbart utanför Greater Accra-regionen i Ghana
  • Inte registrerat hos Ghanas apoteksråd
  • Sjukhusapotek

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Individualiserad Återkoppling
Apotek får anpassad återkoppling på sitt utskrivande av antibiotika.
Vi använder information från baslinjebesöken (t.ex. om de ordinerar antibiotika utan recept och den tid de spenderar med patienter) för att ge anpassad feedback till apoteken.
Experimentell: Juridisk påminnelse
Apotek mottar brev från myndigheterna i Ghana som betonar att tillhandahålla antibiotika utan läkarrecept är mot lagen.
Vi tillhandahåller ett brev från myndigheterna i Ghana som betonar att tillhandahålla antibiotika utan läkarrecept är mot lagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel icke-receptbelagda antibiotika som avges
Tidsram: Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), varande ungefär 5 månader.
Huruvida apoteket delar ut antibiotika utan recept i situationer där det inte krävs
Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), varande ungefär 5 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevaka eller reservera antibiotika
Tidsram: Från baslinjen (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), vilket varar ungefär 5 månader.
Om de utskrivna antibiotikan faller inom kategorin Bevakning eller Reserv i WHO:s AWaRE-klassificering.
Från baslinjen (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), vilket varar ungefär 5 månader.
Utgifter för patienter
Tidsram: Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), med en varaktighet på cirka 5 månader.
Belopp patienter betalar ur egen ficka för mediciner inklusive antibiotika.
Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), med en varaktighet på cirka 5 månader.
Remiss till en läkare
Tidsram: Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det slutliga SP-besöket (besök 5), varande i cirka 5 månader.
Huruvida apotekaren rekommenderar patienten att träffa en läkare innan antibiotika kan delas ut.
Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det slutliga SP-besöket (besök 5), varande i cirka 5 månader.
Anamnes
Tidsram: Från baslinjen (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), vilket varar ungefär 5 månader.
Antal frågor som ställts av apotekaren baserat på en förutbestämd checklista för lämpligt anamnesupptagande
Från baslinjen (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), vilket varar ungefär 5 månader.
Interaktionstid
Tidsram: Från baseline (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), varande i ungefär 5 månader.
Tiden som apotekaren ägnar åt patienten innan läkemedel utlämnas.
Från baseline (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), varande i ungefär 5 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00026602
  • 102725 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Merck and Company, Inc.)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera