- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07284914
Gemenskapsinsatser för att bekämpa antibiotikaresistens i Ghana (CITAR-Ghana)
Samhällsinsatser för att Tackla Antibiotikaresistens i Ghana
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insatser som avskräcker apotek i samhället från att tillhandahålla antibiotika utan korrekt diagnos och läkarrecept är kritiskt nödvändiga i låg- och medelinkomstländer för att hantera det växande hotet av antimikrobiell resistens. I denna studie kommer vi att testa effekten av två insatser riktade mot apotek i samhället i regionen Storaccra i Ghana. Vi kommer att genomföra en baslinjeundersökning, följt av besök av standardiserade patienter (SP). Vi kommer sedan att implementera insatserna (beskrivna nedan) och utvärdera resultaten igen med hjälp av SP.
Studien har 4 nyckelmål:
Mål 1. Utvärdera effekten av två beteendeinsatser riktade mot apotek i samhället på utlämningsfrekvensen av antibiotika. Vi fördelar slumpmässigt 285 apotek i Storaccra 1:1:1 i en av tre armar: 1) Kontroll, 2) Individualiserad återkoppling och 3) Juridisk påminnelse. I armen Individualiserad återkoppling använder vi information från de första besöken för att ge skräddarsydd återkoppling till apoteken. I armen Juridisk påminnelse ger vi ett brev från myndigheterna i Ghana som betonar att tillhandahålla antibiotika utan läkarrecept är mot lagen.
Mål 2. Utvärdera omfattningen av kunskaps- och handlingsgapet i utlämningsbeteendet för antibiotika bland apotek i samhället. Vi jämför självrapporterad data från en baslinjeundersökning och den som erhållits från SP-besök för att bedöma gapet mellan vad apoteken vet och vad de gör i praktiken.
Mål 3. Undersöka effekten av minskat tryck från patienter för antibiotika på apotekens utlämningsbeteende. De två efterfrågevariationer vi kommer att testa är följande: 1) Patient ber om ett läkemedel (normalt efterfrågetryck), 2) Patient säger uttryckligen att de helst inte vill ta antibiotika och nämner att de inte har läkarrecept och att deras tillstånd verkar vara viralt (minskat efterfrågetryck).
Mål 4. Utvärdera differentiella effekter av de två insatserna och minskat efterfrågetryck över patientens ålder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Legon, Ghana
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för apotek i samhället:
- Verksam inom Greater Accra-regionen i Ghana
- Registrerat hos Ghanas apoteksråd
- "Fristående", d.v.s. inte anslutet eller beläget bredvid ett sjukhus
Exklusionskriterier:
- Verksam enbart utanför Greater Accra-regionen i Ghana
- Inte registrerat hos Ghanas apoteksråd
- Sjukhusapotek
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Individualiserad Återkoppling
Apotek får anpassad återkoppling på sitt utskrivande av antibiotika.
|
Vi använder information från baslinjebesöken (t.ex. om de ordinerar antibiotika utan recept och den tid de spenderar med patienter) för att ge anpassad feedback till apoteken.
|
|
Experimentell: Juridisk påminnelse
Apotek mottar brev från myndigheterna i Ghana som betonar att tillhandahålla antibiotika utan läkarrecept är mot lagen.
|
Vi tillhandahåller ett brev från myndigheterna i Ghana som betonar att tillhandahålla antibiotika utan läkarrecept är mot lagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel icke-receptbelagda antibiotika som avges
Tidsram: Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), varande ungefär 5 månader.
|
Huruvida apoteket delar ut antibiotika utan recept i situationer där det inte krävs
|
Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), varande ungefär 5 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevaka eller reservera antibiotika
Tidsram: Från baslinjen (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), vilket varar ungefär 5 månader.
|
Om de utskrivna antibiotikan faller inom kategorin Bevakning eller Reserv i WHO:s AWaRE-klassificering.
|
Från baslinjen (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), vilket varar ungefär 5 månader.
|
|
Utgifter för patienter
Tidsram: Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), med en varaktighet på cirka 5 månader.
|
Belopp patienter betalar ur egen ficka för mediciner inklusive antibiotika.
|
Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), med en varaktighet på cirka 5 månader.
|
|
Remiss till en läkare
Tidsram: Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det slutliga SP-besöket (besök 5), varande i cirka 5 månader.
|
Huruvida apotekaren rekommenderar patienten att träffa en läkare innan antibiotika kan delas ut.
|
Från baslinjen (1:a SP-besöket) till det slutliga SP-besöket (besök 5), varande i cirka 5 månader.
|
|
Anamnes
Tidsram: Från baslinjen (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), vilket varar ungefär 5 månader.
|
Antal frågor som ställts av apotekaren baserat på en förutbestämd checklista för lämpligt anamnesupptagande
|
Från baslinjen (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), vilket varar ungefär 5 månader.
|
|
Interaktionstid
Tidsram: Från baseline (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), varande i ungefär 5 månader.
|
Tiden som apotekaren ägnar åt patienten innan läkemedel utlämnas.
|
Från baseline (första SP-besöket) till det sista SP-besöket (besök 5), varande i ungefär 5 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00026602
- 102725 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Merck and Company, Inc.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .