- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07284914
Samfunnsintervensjoner for å bekjempe antibiotikaresistens i Ghana (CITAR-Ghana)
Fellesskapsintervensjoner for å takle antibiotikaresistens i Ghana
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tiltak som fraråder samfunnsapotek fra å levere ut antibiotika uten riktig diagnose og legeresept, er kritisk nødvendige i lav- og mellominntektsland for å håndtere den økende trusselen fra antibiotikaresistens. I denne studien vil vi teste effekten av to tiltak rettet mot samfunnsapotek i Greater Accra-regionen i Ghana. Vi vil gjennomføre en utgangspunktundersøkelse, etterfulgt av besøk av standardiserte pasienter (SP). Deretter vil vi implementere tiltakene (beskrevet nedenfor) og vurdere resultatene på nytt ved hjelp av SP.
Studien har 4 hovedmål:
Mål 1. Vurdere effekten av to atferdsrettede tiltak rettet mot samfunnsapotek på andelen antibiotika som utleveres. Vi tilfeldig fordeler 285 apotek i Greater Accra 1:1:1 til en av tre grupper: 1) Kontroll, 2) Individuell tilbakemelding, og 3) Juridisk påminnelse. I gruppen for individuell tilbakemelding bruker vi informasjon fra de første besøkene til å gi tilpasset tilbakemelding til apotekene. I gruppen for juridisk påminnelse gir vi et brev fra ghanesiske myndigheter som understreker at utlevering av antibiotika uten legeresept er mot loven.
Mål 2. Vurdere omfanget av kunnskap-handlingsgapet i antibiotikautleveringsatferd blant samfunnsapotek. Vi sammenligner selvrapporterte data fra en utgangspunktundersøkelse og de som ble innhentet fra SP-besøk for å vurdere gapet mellom hva apotekene vet og hva de gjør i praksis.
Mål 3. Undersøke effekten av redusert press fra pasienter for antibiotika på apotekenes utleveringsatferd. De to variasjonene i etterspørsel vi vil teste er følgende: 1) Pasienten ber om et legemiddel (normalt etterspørselspress), 2) Pasienten sier uttrykkelig at de foretrekker å ikke ta antibiotika og nevner at de ikke har legeresept og at tilstanden deres ser ut til å være viral (redusert etterspørselspress).
Mål 4. Vurdere forskjellige effekter av de to tiltakene og redusert etterspørselspress på tvers av pasientens alder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Legon, Ghana
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for samfunnsfarmasier:
- Som opererer i Greater Accra-regionen i Ghana
- Registrert hos Ghana Pharmacy Council
- «Frittstående», dvs. ikke tilknyttet eller i tilknytning til et sykehus
Eksklusjonskriterier:
- Som kun opererer utenfor Greater Accra-regionen i Ghana
- Ikke registrert hos Ghana Pharmacy Council
- Sykehusapotek
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Individualisert Tilbakemelding
Apotekene mottar tilpasset tilbakemelding på sin antibiotika-utleveringsadferd.
|
Vi bruker informasjon fra basisbesøkene (f.eks. om de gir antibiotika uten resept og tiden de bruker med pasienter) for å gi tilpasset tilbakemelding til apotekene.
|
|
Eksperimentell: Juridisk påminnelse
Apoteker mottar brev fra myndighetene i Ghana som understreker at utlevering av antibiotika uten legeerklæring er i strid med loven.
|
Vi gir et brev fra myndighetene i Ghana som understreker at det er mot loven å gi antibiotika uten legeerklæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reseptfrie antibiotika utleveringsrate
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), med en varighet på omtrent 5 måneder.
|
Om apoteket utleverer antibiotika uten resept i situasjoner der det ikke er nødvendig
|
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), med en varighet på omtrent 5 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Se eller reserver antibiotika
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
|
Om de utleverte antibiotikaene faller inn under kategoriene Overvåk eller Reserver i WHOs AWaRE-klassifisering.
|
Fra baseline (1. SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
|
|
Egenandel for pasienter
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
|
Beløp pasienter betaler selv for medisiner inkludert antibiotika.
|
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
|
|
Henvisning til en lege
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
|
Om farmasøyten anbefaler pasienten å konsultere en lege før antibiotika kan utleveres.
|
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
|
|
Anamnesetaking
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), som varer i omtrent 5 måneder.
|
Antall spørsmål stillt av farmasøyten basert på en forhåndsdefinert sjekkliste for hensiktsmessig anamnesetaking
|
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), som varer i omtrent 5 måneder.
|
|
Interaksjonstid
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer omtrent 5 måneder.
|
Mengden tid farmasøyten bruker på pasienten før medisin utleveres.
|
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer omtrent 5 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00026602
- 102725 (Annet stipend/finansieringsnummer: Merck and Company, Inc.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .