Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsintervensjoner for å bekjempe antibiotikaresistens i Ghana (CITAR-Ghana)

9. juli 2026 oppdatert av: Yubraj Acharya, Ph.D., Penn State University

Fellesskapsintervensjoner for å takle antibiotikaresistens i Ghana

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å teste effekten av to tiltak rettet mot apotek i samfunnet i Greater Accra-regionen i Ghana, på reseptfrie antibiotika-salg. Det overordnede målet er å bidra til utformingen av fremtidige retningslinjer for å takle den økende trusselen fra antibiotikaresistens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tiltak som fraråder samfunnsapotek fra å levere ut antibiotika uten riktig diagnose og legeresept, er kritisk nødvendige i lav- og mellominntektsland for å håndtere den økende trusselen fra antibiotikaresistens. I denne studien vil vi teste effekten av to tiltak rettet mot samfunnsapotek i Greater Accra-regionen i Ghana. Vi vil gjennomføre en utgangspunktundersøkelse, etterfulgt av besøk av standardiserte pasienter (SP). Deretter vil vi implementere tiltakene (beskrevet nedenfor) og vurdere resultatene på nytt ved hjelp av SP.

Studien har 4 hovedmål:

Mål 1. Vurdere effekten av to atferdsrettede tiltak rettet mot samfunnsapotek på andelen antibiotika som utleveres. Vi tilfeldig fordeler 285 apotek i Greater Accra 1:1:1 til en av tre grupper: 1) Kontroll, 2) Individuell tilbakemelding, og 3) Juridisk påminnelse. I gruppen for individuell tilbakemelding bruker vi informasjon fra de første besøkene til å gi tilpasset tilbakemelding til apotekene. I gruppen for juridisk påminnelse gir vi et brev fra ghanesiske myndigheter som understreker at utlevering av antibiotika uten legeresept er mot loven.

Mål 2. Vurdere omfanget av kunnskap-handlingsgapet i antibiotikautleveringsatferd blant samfunnsapotek. Vi sammenligner selvrapporterte data fra en utgangspunktundersøkelse og de som ble innhentet fra SP-besøk for å vurdere gapet mellom hva apotekene vet og hva de gjør i praksis.

Mål 3. Undersøke effekten av redusert press fra pasienter for antibiotika på apotekenes utleveringsatferd. De to variasjonene i etterspørsel vi vil teste er følgende: 1) Pasienten ber om et legemiddel (normalt etterspørselspress), 2) Pasienten sier uttrykkelig at de foretrekker å ikke ta antibiotika og nevner at de ikke har legeresept og at tilstanden deres ser ut til å være viral (redusert etterspørselspress).

Mål 4. Vurdere forskjellige effekter av de to tiltakene og redusert etterspørselspress på tvers av pasientens alder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Legon, Ghana
        • University of Ghana, Regional Institute for Population Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for samfunnsfarmasier:

  • Som opererer i Greater Accra-regionen i Ghana
  • Registrert hos Ghana Pharmacy Council
  • «Frittstående», dvs. ikke tilknyttet eller i tilknytning til et sykehus

Eksklusjonskriterier:

  • Som kun opererer utenfor Greater Accra-regionen i Ghana
  • Ikke registrert hos Ghana Pharmacy Council
  • Sykehusapotek

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Individualisert Tilbakemelding
Apotekene mottar tilpasset tilbakemelding på sin antibiotika-utleveringsadferd.
Vi bruker informasjon fra basisbesøkene (f.eks. om de gir antibiotika uten resept og tiden de bruker med pasienter) for å gi tilpasset tilbakemelding til apotekene.
Eksperimentell: Juridisk påminnelse
Apoteker mottar brev fra myndighetene i Ghana som understreker at utlevering av antibiotika uten legeerklæring er i strid med loven.
Vi gir et brev fra myndighetene i Ghana som understreker at det er mot loven å gi antibiotika uten legeerklæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reseptfrie antibiotika utleveringsrate
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), med en varighet på omtrent 5 måneder.
Om apoteket utleverer antibiotika uten resept i situasjoner der det ikke er nødvendig
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), med en varighet på omtrent 5 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Se eller reserver antibiotika
Tidsramme: Fra baseline (1. SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
Om de utleverte antibiotikaene faller inn under kategoriene Overvåk eller Reserver i WHOs AWaRE-klassifisering.
Fra baseline (1. SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
Egenandel for pasienter
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
Beløp pasienter betaler selv for medisiner inkludert antibiotika.
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
Henvisning til en lege
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
Om farmasøyten anbefaler pasienten å konsultere en lege før antibiotika kan utleveres.
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer i omtrent 5 måneder.
Anamnesetaking
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), som varer i omtrent 5 måneder.
Antall spørsmål stillt av farmasøyten basert på en forhåndsdefinert sjekkliste for hensiktsmessig anamnesetaking
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), som varer i omtrent 5 måneder.
Interaksjonstid
Tidsramme: Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer omtrent 5 måneder.
Mengden tid farmasøyten bruker på pasienten før medisin utleveres.
Fra baseline (første SP-besøk) til det siste SP-besøket (besøk 5), varer omtrent 5 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00026602
  • 102725 (Annet stipend/finansieringsnummer: Merck and Company, Inc.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere