Yhteisöinterventiot antibioottiresistenssin torjunnassa Ghanassa (CITAR-Ghana)
Yhteisöinterventioita antibioottiresistenssin torjumiseksi Ghanassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiot, jotka estävät yhteisön apteekkeja antamasta antibiootteja ilman asianmukaista diagnoosia ja lääkärin reseptiä, ovat kriittisen tärkeitä matalan ja keskitason tulotason maissa torjuakseen antimikrobiresistenssin kasvavaa uhkaa. Tässä tutkimuksessa testaamme kahden interventioiden vaikutusta yhteisön apteekkeihin Ghanan Greater Accran alueella. Suoritamme perustutkimuksen, jota seuraavat standardoitujen potilaiden (SP) vierailut. Toteutamme sitten interventiot (kuvattu alla) ja arvioimme tulokset uudelleen SP:iden avulla.
Tutkimuksella on 4 keskeistä tavoitetta:
Tavoite 1. Arvioida kahden käyttäytymiseen suunnatun interventioiden vaikutusta yhteisön apteekkien antibioottien myyntiin. Arpomme satunnaisesti 285 apteekkia Greater Accrassa 1:1:1 yhteen kolmesta ryhmästä: 1) Kontrolli, 2) Yksilöllinen palaute ja 3) Lain muistutus. Yksilöllisen palautteen ryhmässä käytämme ensimmäisten vierailujen tietoja tarjotaksemme räätälöityä palautetta apteekeille. Lain muistutuksen ryhmässä tarjoamme kirjeen Ghanan viranomaisilta, joka korostaa, että antibioottien antaminen ilman lääkärin reseptiä on lain vastaista.
Tavoite 2. Arvioida tieto-toiminta-kuilun laajuutta yhteisön apteekkien antibioottien myyntikäyttäytymisessä. Vertailemme itse raportoituja tietoja perustutkimuksesta ja niitä, jotka on saatu SP-vierailuista, arvioidaksemme kuilun sen välillä, mitä apteekit tietävät ja mitä ne tekevät käytännössä.
Tavoite 3. Tutkia vähentyneen potilaiden paineen vaikutusta antibiooteille apteekkien myyntikäyttäytymiseen. Kaksi kysynnän muunnosta, joita testaamme, ovat seuraavat: 1) Potilas pyytää lääkettä (normaali kysyntäpaine), 2) Potilas sanoo nimenomaisesti, että hän mieluummin ei ottaisi antibiootteja ja mainitsee, ettei hänellä ole lääkärin reseptiä ja että hänen tilansa vaikuttaa olevan virusperäinen (vähentynyt kysyntäpaine).
Tavoite 4. Arvioida kahden interventioiden ja vähentyneen kysyntäpaineen erilaisia vaikutuksia potilaan iän mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Legon, Ghana
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit yhteisön apteekeille:
- Toiminta Ghanan Greater Accran alueella
- Rekisteröity Ghanan apteekkineuvostoon
- "Erillinen", eli ei ole yhteydessä sairaalaan eikä sijaitse sairaalan vieressä
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminta vain Ghanan Greater Accran alueen ulkopuolella
- Ei ole rekisteröity Ghanan apteekkineuvostoon
- Sairaala-apteekki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen palaute
Apteekit saavat räätälöityä palautetta antibioottien jakokäyttäytymisestään.
|
Käytämme perustietokäyntien tietoja (esim. siitä, määräävätkö he antibiootteja ilman reseptiä ja kuinka paljon aikaa he viettävät potilaiden kanssa) tarjotaksemme räätälöityä palautetta apteekeille.
|
|
Kokeellinen: Lainopillinen muistutus
Apteekit saavat kirjeen Ghanan viranomaisilta, jossa korostetaan, että antibioottien antaminen ilman lääkärin reseptiä on lainvastaisia.
|
Tarjoamme kirjeen Ghanan viranomaisilta, joka korostaa, että antibioottien jakaminen ilman lääkärin reseptiä on lain vastaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptivapaiden antibioottien myyntimäärä
Aikaikkuna: Alkutasosta (ensimmäinen SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kestoltaan noin 5 kuukautta.
|
Onko apteekki myöntää antibiootteja ilman reseptiä tilanteissa, joissa niitä ei tarvita
|
Alkutasosta (ensimmäinen SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kestoltaan noin 5 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katso tai varaa antibiootteja
Aikaikkuna: Alkutasosta (ensimmäinen SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kestoltaan noin 5 kuukautta.
|
Kuuluvatko annostellut antibiootit WHO AWaRE-luokituksessa Tarkkailu- tai Varanto-luokkaan.
|
Alkutasosta (ensimmäinen SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kestoltaan noin 5 kuukautta.
|
|
Potilaiden omat kulut
Aikaikkuna: Alkutasosta (1. SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kestää noin 5 kuukautta.
|
Potilaiden omaan taskuun menevät lääkekustannukset, mukaan lukien antibiootit.
|
Alkutasosta (1. SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kestää noin 5 kuukautta.
|
|
Lähete lääkärille
Aikaikkuna: Perusarvosta (ensimmäinen SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kestää noin 5 kuukautta.
|
Onko apteekkari suosittelemassa potilasta tapaamaan lääkärin, ennen kuin antibiootteja voidaan myöntää.
|
Perusarvosta (ensimmäinen SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kestää noin 5 kuukautta.
|
|
Anamneesi
Aikaikkuna: Perusarvosta (ensimmäinen SP-tarkastus) viimeiseen SP-tarkastukseen (tarkastus 5), kestää noin 5 kuukautta.
|
Apteekkarin esittämien kysymysten määrä ennalta määritellyn tarkistuslistan perusteella, joka kattaa asianmukaisen anamneesin ottamisen
|
Perusarvosta (ensimmäinen SP-tarkastus) viimeiseen SP-tarkastukseen (tarkastus 5), kestää noin 5 kuukautta.
|
|
Vuorovaikutusaika
Aikaikkuna: Alkupisteestä (1. SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kesto noin 5 kuukautta.
|
Aika, jonka apteekkari käyttää potilaaseen ennen lääkkeen antamista.
|
Alkupisteestä (1. SP-käynti) viimeiseen SP-käyntiin (käynti 5), kesto noin 5 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00026602
- 102725 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Merck and Company, Inc.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .