加纳应对抗菌素耐药性的社区干预措施 (CITAR-Ghana)
2026年7月9日 更新者:Yubraj Acharya, Ph.D.、Penn State University
该研究项目旨在测试加纳大阿克拉地区社区药房实施的两种干预措施对抗生素配药率的影响。
总体目标是为未来政策设计提供参考,以应对日益严重的抗菌药物耐药性威胁。
研究概览
详细说明
在低收入和中等收入国家,迫切需要采取干预措施,阻止社区药房在没有适当诊断和医生处方的情况下提供抗生素,以应对日益严重的抗菌素耐药性威胁。 在本研究中,我们将测试针对加纳大阿克拉地区社区药房的两项干预措施的效果。 我们将进行基线调查,随后由标准化患者(SPs)进行访问。 然后我们将实施干预措施(如下所述),并再次使用标准化患者评估结果。
该研究有4个关键目标:
目标1. 评估针对社区药房的两项行为干预措施对抗生素配药率的影响。 我们将大阿克拉地区的285家药房按1:1:1随机分配到三个组:1)对照组,2)个性化反馈组,3)法律提醒组。 在个性化反馈组中,我们使用首次访问的信息为药房提供定制化反馈。 在法律提醒组中,我们提供加纳当局的一封信函,强调在没有医生处方的情况下提供抗生素是违法的。
目标2. 评估社区药房在抗生素配药行为中的知行差距程度。 我们比较基线调查中的自我报告数据与标准化患者访问获得的数据,以评估药房所知与实践中行为之间的差距。
目标3. 检验患者对抗生素需求压力降低对药房配药行为的影响。 我们将测试的两种需求变化如下:1)患者要求某种药物(正常需求压力),2)患者明确表示更倾向于不服用抗生素,并提到他们没有医生处方,且病情似乎是病毒性的(降低的需求压力)。
目标4. 评估两项干预措施和降低的需求压力在不同患者年龄段的差异效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
285
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Legon、加纳
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
社区药房的纳入标准:
- 在加纳大阿克拉地区运营
- 已在加纳药房委员会注册
- “独立运营”,即不隶属于医院或不在医院旁边
排除标准:
- 仅在加纳大阿克拉地区以外运营
- 未在加纳药房委员会注册
- 医院药房
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
无干预
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实验性的:个体化反馈
药店收到关于其抗生素配药行为的定制反馈。
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我们利用基线访视收集的信息(例如,关于他们是否在没有处方的情况下提供抗生素以及他们与患者相处的时间)来为药店提供定制化反馈。
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实验性的:法律提示
加纳药房收到当局来信,强调无医生处方提供抗生素属于违法行为。
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我们提供来自加纳当局的信函,强调在没有医生处方的情况下提供抗生素是违法的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非处方抗生素配药率
大体时间:从基线(第1次SP访视)至最终SP访视(第5次访视),持续约5个月。
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药房是否在不必要的情况下无处方配发抗生素
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从基线(第1次SP访视)至最终SP访视(第5次访视),持续约5个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察或保留使用抗生素
大体时间:从基线(首次SP访视)到最终SP访视(第5次访视),持续约5个月。
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所配发的抗生素是否属于世卫组织AWaRE分类中的观察或保留类别。
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从基线(首次SP访视)到最终SP访视(第5次访视),持续约5个月。
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患者自付费用
大体时间:从基线(第一次SP访视)至最终SP访视(第5次访视),持续约5个月。
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患者自费购买药物(包括抗生素)的金额。
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从基线(第一次SP访视)至最终SP访视(第5次访视),持续约5个月。
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转诊至医生
大体时间:从基线(第一次SP访视)至最终SP访视(第5次访视),持续约5个月。
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药剂师是否建议患者在配发抗生素前先看医生。
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从基线(第一次SP访视)至最终SP访视(第5次访视),持续约5个月。
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病史采集
大体时间:从基线(第1次SP访视)到最终SP访视(访视5),持续约5个月。
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药剂师根据预先指定的适当病史采集行为检查表提出的问题数量
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从基线(第1次SP访视)到最终SP访视(访视5),持续约5个月。
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交互时间
大体时间:从基线(第1次SP访视)至最终SP访视(访视5),持续约5个月。
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药剂师在给药前花费在患者身上的时间。
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从基线(第1次SP访视)至最终SP访视(访视5),持续约5个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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