Intervenciones Comunitarias para Abordar la Resistencia Antimicrobiana en Ghana (CITAR-Ghana)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan con urgencia intervenciones que desalienten a las farmacias comunitarias de proporcionar antibióticos sin un diagnóstico adecuado y una receta médica en los países de ingresos bajos y medios para abordar la creciente amenaza de la resistencia a los antimicrobianos. En este estudio, probaremos el efecto de dos intervenciones dirigidas a farmacias comunitarias en la región del Gran Accra de Ghana. Realizaremos una encuesta de referencia, seguida de visitas de pacientes estandarizados (PE). Luego implementaremos las intervenciones (descritas a continuación) y evaluaremos los resultados nuevamente utilizando PE.
El estudio tiene 4 objetivos clave:
Objetivo 1. Evaluar el efecto de dos intervenciones conductuales dirigidas a farmacias comunitarias en las tasas de dispensación de antibióticos. Asignamos aleatoriamente 285 farmacias en el Gran Accra 1:1:1 en uno de los tres grupos: 1) Control, 2) Retroalimentación Individualizada y 3) Recordatorio Legal. En el grupo de Retroalimentación Individualizada, utilizamos información de las primeras visitas para proporcionar retroalimentación personalizada a las farmacias. En el grupo de Recordatorio Legal, proporcionamos una carta de las autoridades de Ghana que enfatiza que proporcionar antibióticos sin receta médica es ilegal.
Objetivo 2. Evaluar la magnitud de la brecha entre el saber y el hacer en el comportamiento de dispensación de antibióticos entre las farmacias comunitarias. Comparamos los datos autoinformados de una encuesta de referencia y los obtenidos de las visitas de PE para evaluar la brecha entre lo que las farmacias saben y lo que hacen en la práctica.
Objetivo 3. Examinar el efecto de la presión reducida de los pacientes por antibióticos en el comportamiento de dispensación de las farmacias. Las dos variaciones de demanda que probaremos son las siguientes: 1) El paciente solicita un medicamento (presión de demanda normal), 2) El paciente dice explícitamente que preferiría no tomar antibióticos y menciona que no tiene receta médica y que su condición parece ser viral (presión de demanda reducida).
Objetivo 4. Evaluar los efectos diferenciales de las dos intervenciones y la presión de demanda reducida según la edad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Legon, Ghana
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para farmacias comunitarias:
- Operar dentro de la región del Gran Accra de Ghana
- Registradas en el Consejo de Farmacia de Ghana
- "Independientes", es decir, no afiliadas ni adyacentes a un hospital
Criterios de exclusión:
- Operar solo fuera de la región del Gran Accra de Ghana
- No registradas en el Consejo de Farmacia de Ghana
- Farmacia hospitalaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Retroalimentación Individualizada
Las farmacias reciben retroalimentación personalizada sobre su comportamiento en la dispensación de antibióticos.
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Utilizamos la información de las visitas iniciales (por ejemplo, sobre si dispensan antibióticos sin receta y el tiempo que dedican a los pacientes) para proporcionar comentarios personalizados a las farmacias.
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Experimental: Recordatorio Legal
Las farmacias reciben una carta de las autoridades de Ghana que enfatiza que proporcionar antibióticos sin receta médica es ilegal.
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Proporcionamos una carta de las autoridades de Ghana que enfatiza que proporcionar antibióticos sin receta médica es ilegal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de dispensación de antibióticos sin receta
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (primera visita del SP) hasta la visita final del SP (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Si la farmacia dispensa antibióticos sin receta en escenarios que no los requieren
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Desde la línea de base (primera visita del SP) hasta la visita final del SP (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observar o reservar antibióticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (1.ª visita del SP) hasta la última visita del SP (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Si los antibióticos dispensados caen en la categoría Vigilar o Reserva en la clasificación AWaRe de la OMS.
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Desde el inicio (1.ª visita del SP) hasta la última visita del SP (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Costes de bolsillo para los pacientes
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (primera visita del SP) hasta la visita final del SP (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Cantidad que los pacientes gastan de su bolsillo en medicamentos, incluidos los antibióticos.
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Desde el inicio del estudio (primera visita del SP) hasta la visita final del SP (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Derivación a un médico
Periodo de tiempo: Desde la visita basal (1ª visita SP) hasta la visita SP final (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Si el farmacéutico recomienda que el paciente consulte a un médico antes de dispensar los antibióticos.
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Desde la visita basal (1ª visita SP) hasta la visita SP final (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Toma de historia clínica
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (primera visita del estudio piloto) hasta la visita final del estudio piloto (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Número de preguntas formuladas por el farmacéutico basadas en una lista de verificación preespecificada de conductas adecuadas de anamnesis
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Desde la línea de base (primera visita del estudio piloto) hasta la visita final del estudio piloto (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Tiempo de interacción
Periodo de tiempo: Desde el valor basal (primera visita SP) hasta la visita SP final (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Cantidad de tiempo que el farmacéutico dedica al paciente antes de administrar el medicamento.
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Desde el valor basal (primera visita SP) hasta la visita SP final (visita 5), con una duración aproximada de 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00026602
- 102725 (Otro número de subvención/financiamiento: Merck and Company, Inc.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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