Interventions communautaires pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens au Ghana (CITAR-Ghana)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des interventions visant à décourager les pharmacies communautaires de fournir des antibiotiques sans diagnostic approprié et sans prescription médicale sont absolument nécessaires dans les pays à revenu faible et intermédiaire pour faire face à la menace croissante de la résistance aux antimicrobiens. Dans cette étude, nous testerons l'effet de deux interventions ciblant les pharmacies communautaires dans la région du Grand Accra au Ghana. Nous réaliserons une enquête de base, suivie de visites par des patients standardisés (PS). Nous mettrons ensuite en œuvre les interventions (décrites ci-dessous) et évaluerons à nouveau les résultats en utilisant des PS.
L'étude comporte 4 objectifs principaux :
Objectif 1. Évaluer l'effet de deux interventions comportementales ciblant les pharmacies communautaires sur les taux de délivrance d'antibiotiques. Nous répartissons aléatoirement 285 pharmacies du Grand Accra 1:1:1 en trois groupes : 1) Témoin, 2) Retour d'information individualisé, et 3) Rappel juridique. Dans le groupe Retour d'information individualisé, nous utilisons les informations des premières visites pour fournir un retour personnalisé aux pharmacies. Dans le groupe Rappel juridique, nous fournissons une lettre des autorités ghanéennes soulignant que la fourniture d'antibiotiques sans prescription médicale est contraire à la loi.
Objectif 2. Évaluer l'ampleur de l'écart savoir-faire dans le comportement de délivrance d'antibiotiques parmi les pharmacies communautaires. Nous comparons les données autodéclarées d'une enquête de base et celles obtenues lors des visites des PS pour évaluer l'écart entre ce que les pharmacies savent et ce qu'elles font en pratique.
Objectif 3. Examiner l'effet d'une pression réduite des patients pour obtenir des antibiotiques sur le comportement de délivrance des pharmacies. Les deux variations de demande que nous testerons sont les suivantes : 1) Le patient demande un médicament (pression de demande normale), 2) Le patient indique explicitement qu'il préférerait ne pas prendre d'antibiotiques et mentionne qu'il n'a pas de prescription médicale et que son état semble être viral (pression de demande réduite).
Objectif 4. Évaluer les effets différentiels des deux interventions et de la pression de demande réduite selon l'âge du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Legon, Ghana
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les pharmacies communautaires :
- Fonctionnant dans la région du Grand Accra au Ghana
- Inscrites auprès du Conseil pharmaceutique du Ghana
- "Indépendantes", c'est-à-dire non affiliées ou adjacentes à un hôpital
Critères d'exclusion :
- Fonctionnant uniquement en dehors de la région du Grand Accra au Ghana
- Non inscrites auprès du Conseil pharmaceutique du Ghana
- Pharmacie hospitalière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Retour Personnalisé
Les pharmacies reçoivent des retours personnalisés sur leur comportement de dispensation d'antibiotiques.
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Nous utilisons les informations des visites de base (par exemple, sur le fait qu'ils donnent ou non des antibiotiques sans ordonnance et le temps qu'ils passent avec les patients) pour fournir un retour personnalisé aux pharmacies.
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Expérimental: Rappel Légal
Les pharmacies reçoivent une lettre des autorités au Ghana soulignant que fournir des antibiotiques sans ordonnance médicale est contraire à la loi.
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Nous fournissons une lettre des autorités du Ghana soulignant que fournir des antibiotiques sans ordonnance médicale est contraire à la loi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de délivrance d'antibiotiques sans ordonnance
Délai: De la visite initiale (1ère visite SP) à la visite SP finale (visite 5), d'une durée d'environ 5 mois.
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Si la pharmacie délivre des antibiotiques sans ordonnance dans des scénarios ne les nécessitant pas
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De la visite initiale (1ère visite SP) à la visite SP finale (visite 5), d'une durée d'environ 5 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveiller ou réserver les antibiotiques
Délai: Du point de référence (1ère visite SP) à la dernière visite SP (visite 5), d'une durée d'environ 5 mois.
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Si les antibiotiques dispensés relèvent de la catégorie Watch ou Reserve dans la classification AWaRe de l'OMS.
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Du point de référence (1ère visite SP) à la dernière visite SP (visite 5), d'une durée d'environ 5 mois.
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Frais à la charge des patients
Délai: De la visite initiale (1ère visite SP) à la visite SP finale (visite 5), d'une durée d'environ 5 mois.
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Montant que les patients dépensent de leur poche pour les médicaments, y compris les antibiotiques.
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De la visite initiale (1ère visite SP) à la visite SP finale (visite 5), d'une durée d'environ 5 mois.
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Référence à un médecin
Délai: Du point de référence (1ère visite SP) à la visite SP finale (visite 5), d'une durée approximative de 5 mois.
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Que le pharmacien recommande au patient de consulter un médecin avant que les antibiotiques puissent être délivrés.
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Du point de référence (1ère visite SP) à la visite SP finale (visite 5), d'une durée approximative de 5 mois.
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Prise d'anamnèse
Délai: Du point de référence (1ère visite SP) à la visite SP finale (visite 5), durant approximativement 5 mois.
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Nombre de questions posées par le pharmacien sur la base d'une liste de contrôle prédéfinie de comportements appropriés en matière de prise d'historique
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Du point de référence (1ère visite SP) à la visite SP finale (visite 5), durant approximativement 5 mois.
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Temps d'interaction
Délai: Du point de référence (1ère visite SP) à la dernière visite SP (visite 5), d'une durée d'environ 5 mois.
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Temps passé par le pharmacien avec le patient avant la délivrance du médicament.
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Du point de référence (1ère visite SP) à la dernière visite SP (visite 5), d'une durée d'environ 5 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00026602
- 102725 (Autre subvention/numéro de financement: Merck and Company, Inc.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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