Interwencje społecznościowe w zwalczaniu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w Ghanie (CITAR-Ghana)
Interwencje społecznościowe w walce z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe w Ghanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje, które zniechęcają apteki społecznościowe do wydawania antybiotyków bez odpowiedniej diagnozy i recepty lekarskiej, są pilnie potrzebne w krajach o niskich i średnich dochodach, aby przeciwdziałać rosnącemu zagrożeniu opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe. W tym badaniu przetestujemy wpływ dwóch interwencji skierowanych do aptek społecznościowych w regionie Greater Accra w Ghanie. Przeprowadzimy badanie wyjściowe, a następnie wizyty standaryzowanych pacjentów (SP). Następnie wdrożymy interwencje (opisane poniżej) i ponownie ocenimy wyniki za pomocą SP.
Badanie ma 4 kluczowe cele:
Cel 1. Ocenić wpływ dwóch interwencji behawioralnych skierowanych do aptek społecznościowych na wskaźniki wydawania antybiotyków. Losowo przydzielamy 285 aptek w Greater Accra w stosunku 1:1:1 do jednej z trzech grup: 1) Kontrolna, 2) Indywidualna Informacja Zwrotna oraz 3) Przypomnienie Prawne. W grupie Indywidualnej Informacji Zwrotnej wykorzystujemy informacje z pierwszych wizyt, aby dostarczyć spersonalizowaną informację zwrotną aptekom. W grupie Przypomnienia Prawnego dostarczamy pismo od władz Ghany podkreślające, że wydawanie antybiotyków bez recepty lekarskiej jest niezgodne z prawem.
Cel 2. Ocenić zakres luki między wiedzą a działaniem w zachowaniu dotyczącym wydawania antybiotyków wśród aptek społecznościowych. Porównujemy dane samoopisowe z badania wyjściowego i te uzyskane z wizyt SP, aby ocenić lukę między tym, co apteki wiedzą, a tym, co robią w praktyce.
Cel 3. Zbadać wpływ zmniejszonej presji ze strony pacjentów na antybiotyki na zachowanie aptek dotyczące wydawania leków. Dwie wariacje popytu, które przetestujemy, są następujące: 1) Pacjent prosi o lek (normalna presja popytu), 2) Pacjent wyraźnie mówi, że wolałby nie przyjmować antybiotyków i wspomina, że nie ma recepty lekarskiej oraz że jego stan wydaje się być wirusowy (zmniejszona presja popytu).
Cel 4. Ocenić zróżnicowane efekty dwóch interwencji i zmniejszonej presji popytu w zależności od wieku pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Legon, Ghana
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla aptek ogólnodostępnych:
- Działające w regionie Wielka Akra w Ghanie
- Zarejestrowane w Radzie Farmaceutycznej Ghany
- „Samodzielne”, tzn. nieafiliowane przy lub obok szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Działające wyłącznie poza regionem Wielka Akra w Ghanie
- Niezarejestrowane w Radzie Farmaceutycznej Ghany
- Apteka szpitalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna Informacja Zwrotna
Apteki otrzymują spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące ich praktyk w zakresie wydawania antybiotyków.
|
Wykorzystujemy informacje z wizyt wstępnych (np. na temat tego, czy przepisują antybiotyki bez recepty oraz ile czasu poświęcają pacjentom), aby zapewnić aptekom spersonalizowane informacje zwrotne.
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie Prawne
Apteki otrzymały pismo od władz w Ghanie podkreślające, że wydawanie antybiotyków bez recepty lekarskiej jest niezgodne z prawem.
|
Dostarczamy pismo od władz w Ghanie podkreślające, że dostarczanie antybiotyków bez recepty lekarskiej jest niezgodne z prawem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wydawania antybiotyków bez recepty
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej (pierwsza wizyta w punkcie badań) do ostatniej wizyty w punkcie badań (wizyta 5), trwającej około 5 miesięcy.
|
Czy apteka wydaje antybiotyki bez recepty w sytuacjach, które tego nie wymagają
|
Od wizyty wyjściowej (pierwsza wizyta w punkcie badań) do ostatniej wizyty w punkcie badań (wizyta 5), trwającej około 5 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oglądaj lub rezerwuj antybiotyki
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (pierwsza wizyta SP) do ostatniej wizyty SP (wizyta 5), trwający około 5 miesięcy.
|
Czy przepisane antybiotyki należą do kategorii Watch lub Reserve w klasyfikacji WHO AWaRE.
|
Od punktu wyjściowego (pierwsza wizyta SP) do ostatniej wizyty SP (wizyta 5), trwający około 5 miesięcy.
|
|
Koszty ponoszone przez pacjentów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (1. wizyta SP) do ostatniej wizyty SP (wizyta 5), trwającej około 5 miesięcy.
|
Kwota, jaką pacjenci wydają z własnej kieszeni na leki, w tym antybiotyki.
|
Od wartości wyjściowej (1. wizyta SP) do ostatniej wizyty SP (wizyta 5), trwającej około 5 miesięcy.
|
|
Skierowanie do lekarza
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (pierwsza wizyta SP) do ostatniej wizyty SP (wizyta 5), trwająca około 5 miesięcy.
|
Czy farmaceuta zaleca pacjentowi wizytę u lekarza przed wydaniem antybiotyków.
|
Od punktu wyjściowego (pierwsza wizyta SP) do ostatniej wizyty SP (wizyta 5), trwająca około 5 miesięcy.
|
|
Zbieranie wywiadu
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej (pierwsza wizyta SP) do końcowej wizyty SP (wizyta 5), trwający około 5 miesięcy.
|
Liczba pytań zadanych przez farmaceutę na podstawie wcześniej określonej listy kontrolnej odpowiedniego postępowania w zakresie zbierania wywiadu
|
Od wizyty wyjściowej (pierwsza wizyta SP) do końcowej wizyty SP (wizyta 5), trwający około 5 miesięcy.
|
|
Czas interakcji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (1. wizyta SP) do ostatniej wizyty SP (wizyta 5), trwającej około 5 miesięcy.
|
Ilość czasu, którą farmaceuta poświęca pacjentowi przed podaniem leku.
|
Od punktu wyjściowego (1. wizyta SP) do ostatniej wizyty SP (wizyta 5), trwającej około 5 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00026602
- 102725 (Inny numer grantu/finansowania: Merck and Company, Inc.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .