Коммунальные вмешательства для борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам в Гане (CITAR-Ghana)
Общественные вмешательства для борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам в Гане
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В странах с низким и средним уровнем дохода крайне необходимы меры, направленные на предотвращение выдачи антибиотиков в аптеках без надлежащей диагностики и рецепта врача, чтобы противостоять растущей угрозе устойчивости к противомикробным препаратам. В этом исследовании мы проверим эффект двух мер, нацеленных на аптеки в регионе Большая Аккра в Гане. Мы проведем базовое обследование, а затем визиты стандартизированных пациентов (СП). После этого мы внедрим меры (описанные ниже) и снова оценим результаты с помощью СП.
Исследование имеет 4 ключевые цели:
Цель 1. Оценить влияние двух поведенческих мер, нацеленных на аптеки, на показатели выдачи антибиотиков. Мы случайным образом распределили 285 аптек в Большой Аккре в соотношении 1:1:1 на три группы: 1) Контрольная, 2) Индивидуальная обратная связь и 3) Юридическое напоминание. В группе «Индивидуальная обратная связь» мы используем информацию с первых визитов для предоставления аптекам персонализированной обратной связи. В группе «Юридическое напоминание» мы предоставляем письмо от властей Ганы, подчеркивающее, что выдача антибиотиков без рецепта врача является нарушением закона.
Цель 2. Оценить масштаб разрыва между знанием и действиями в поведении аптек при выдаче антибиотиков. Мы сравниваем данные самоотчетов из базового обследования и данные, полученные от визитов СП, чтобы оценить разрыв между тем, что аптеки знают, и тем, что они делают на практике.
Цель 3. Изучить влияние сниженного давления со стороны пациентов на получение антибиотиков на поведение аптек при их выдаче. Два варианта спроса, которые мы протестируем, следующие: 1) Пациент просит лекарство (нормальное давление спроса), 2) Пациент четко говорит, что предпочел бы не принимать антибиотики, упоминает, что у него нет рецепта врача и что его состояние, по-видимому, вирусное (сниженное давление спроса).
Цель 4. Оценить дифференциальные эффекты двух мер и сниженного давления спроса в зависимости от возраста пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Legon, Гана
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для аптек сообщества:
- Работающие в регионе Большая Аккра Ганы
- Зарегистрированные в Фармацевтическом совете Ганы
- «Автономные», т.е. не аффилированные с больницей или расположенные рядом с ней
Критерии исключения:
- Работающие только за пределами региона Большая Аккра Ганы
- Не зарегистрированные в Фармацевтическом совете Ганы
- Больничная аптека
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальная обратная связь
Аптеки получают персонализированную обратную связь о своей практике отпуска антибиотиков.
|
Мы используем информацию, полученную во время базовых визитов (например, о том, выдают ли они антибиотики без рецепта и сколько времени проводят с пациентами), чтобы предоставить аптекам персонализированную обратную связь.
|
|
Экспериментальный: Юридическое напоминание
Аптеки получают письмо от властей Ганы с напоминанием о том, что отпуск антибиотиков без рецепта врача является нарушением закона.
|
Мы предоставляем письмо от властей Ганы, подчеркивающее, что предоставление антибиотиков без рецепта врача является нарушением закона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отпуска антибиотиков без рецепта
Временное ограничение: С момента исходного уровня (первый визит в рамках СП) до последнего визита в рамках СП (визит 5), продолжительностью примерно 5 месяцев.
|
Выдает ли аптека антибиотики без рецепта в ситуациях, когда они не требуются
|
С момента исходного уровня (первый визит в рамках СП) до последнего визита в рамках СП (визит 5), продолжительностью примерно 5 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смотрите или резервируйте антибиотики
Временное ограничение: С момента начала исследования (первый визит в рамках программы поддержки пациента) до последнего визита в рамках программы поддержки пациента (визит 5), продолжительностью приблизительно 5 месяцев.
|
Относятся ли выданные антибиотики к категории Наблюдения или Резерва в классификации AWaRe ВОЗ.
|
С момента начала исследования (первый визит в рамках программы поддержки пациента) до последнего визита в рамках программы поддержки пациента (визит 5), продолжительностью приблизительно 5 месяцев.
|
|
Расходы из собственного кармана для пациентов
Временное ограничение: С момента начала исследования (первый визит SP) до заключительного визита SP (визит 5), продолжительностью приблизительно 5 месяцев.
|
Сумма, которую пациенты тратят из своего кармана на лекарства, включая антибиотики.
|
С момента начала исследования (первый визит SP) до заключительного визита SP (визит 5), продолжительностью приблизительно 5 месяцев.
|
|
Направление к врачу
Временное ограничение: С момента исходного уровня (1-й визит SP) до финального визита SP (визит 5), продолжительностью примерно 5 месяцев.
|
Рекомендует ли фармацевт пациенту обратиться к врачу до выдачи антибиотиков.
|
С момента исходного уровня (1-й визит SP) до финального визита SP (визит 5), продолжительностью примерно 5 месяцев.
|
|
Сбор анамнеза
Временное ограничение: С момента исходного состояния (первое посещение специалиста) до последнего посещения специалиста (посещение 5), продолжительностью приблизительно 5 месяцев.
|
Количество вопросов, заданных фармацевтом на основе заранее определенного контрольного списка надлежащего поведения при сборе анамнеза
|
С момента исходного состояния (первое посещение специалиста) до последнего посещения специалиста (посещение 5), продолжительностью приблизительно 5 месяцев.
|
|
Время взаимодействия
Временное ограничение: С момента исходного уровня (первый визит для оценки симптомов) до заключительного визита для оценки симптомов (визит 5), продолжительностью приблизительно 5 месяцев.
|
Количество времени, которое фармацевт проводит с пациентом перед выдачей лекарства.
|
С момента исходного уровня (первый визит для оценки симптомов) до заключительного визита для оценки симптомов (визит 5), продолжительностью приблизительно 5 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00026602
- 102725 (Другой номер гранта/финансирования: Merck and Company, Inc.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .