- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07284914
가나에서 항생제 내성에 대처하기 위한 지역사회 개입 (CITAR-Ghana)
가나에서 항생제 내성 대응을 위한 지역사회 개입
일반적인 목표는 항균제 내성의 증가하는 위협에 대처하기 위한 향후 정책 설계에 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
항생제 내성의 증가하는 위협에 대처하기 위해 저소득 및 중간 소득 국가에서는 적절한 진단과 의사의 처방 없이 항생제를 제공하는 것을 방지하는 개입이 절실히 필요합니다. 본 연구에서는 가나의 그레이터 아크라 지역에 위치한 지역 약국을 대상으로 두 가지 개입의 효과를 시험할 것입니다. 우리는 기초 조사를 실시한 후, 표준화된 환자(SP) 방문을 수행할 것입니다. 그런 다음 개입(아래 설명)을 시행하고 SP를 사용하여 결과를 다시 평가할 것입니다.
이 연구에는 4가지 주요 목표가 있습니다:
목표 1. 지역 약국을 대상으로 한 두 가지 행동 개입이 항생제 배포율에 미치는 영향을 평가합니다. 우리는 그레이터 아크라의 285개 약국을 1:1:1로 무작위 배정하여 세 그룹 중 하나에 배정합니다: 1) 대조군, 2) 맞춤형 피드백, 3) 법적 경고. 맞춤형 피드백 그룹에서는 첫 방문에서 얻은 정보를 사용하여 약국에 맞춤형 피드백을 제공합니다. 법적 경고 그룹에서는 의사의 처방 없이 항생제를 제공하는 것이 법에 위배된다는 가나 당국의 공식 서한을 제공합니다.
목표 2. 지역 약국의 항생제 배포 행동에서 알기-실행 간 격차의 정도를 평가합니다. 기초 조사에서 얻은 자가 보고 데이터와 SP 방문에서 얻은 데이터를 비교하여 약국이 알고 있는 것과 실제로 실행하는 것 사이의 격차를 평가합니다.
목표 3. 환자의 항생제 요구 압력 감소가 약국의 배포 행동에 미치는 영향을 검토합니다. 우리가 시험할 두 가지 수요 변형은 다음과 같습니다: 1) 환자가 약을 요청함(일반적인 수요 압력), 2) 환자가 항생제 복용을 선호하지 않는다고 명시적으로 말하고 의사의 처방이 없으며 상태가 바이러스성으로 보인다고 언급함(감소된 수요 압력).
목표 4. 두 가지 개입과 감소된 수요 압력이 환자의 연령에 따라 미치는 차별적 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Legon, 가나
- University of Ghana, Regional Institute for Population Studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
커뮤니티 약국을 위한 포함 기준:
- 가나의 대아크라 지역 내에서 운영
- 가나 약학 위원회에 등록
- "독립형", 즉 병원과 제휴하거나 병원 옆에 위치하지 않음
제외 기준:
- 가나의 대아크라 지역 외부에서만 운영
- 가나 약학 위원회에 등록되지 않음
- 병원 약국
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 개별 맞춤형 피드백
약국은 항생제 처방 행동에 대해 맞춤형 피드백을 받습니다.
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우리는 약국에 맞춤형 피드백을 제공하기 위해 기준 방문에서 얻은 정보(예: 처방전 없이 항생제를 제공하는지 여부 및 환자와 보내는 시간)를 사용합니다.
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실험적: 법적 고지
가나 당국은 의사의 처방 없이 항생제를 제공하는 것은 법에 위배된다는 점을 강조하는 공문을 약국에 발송했습니다.
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가나 당국에서 의사의 처방 없이 항생제를 제공하는 것은 법에 위배된다는 점을 강조한 서한을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비처방 항생제 조제율
기간: 기초 시점(첫 번째 SP 방문)부터 최종 SP 방문(방문 5)까지 약 5개월 동안 지속됩니다.
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약국이 처방전이 필요하지 않은 시나리오에서도 항생제를 조제하는지 여부
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기초 시점(첫 번째 SP 방문)부터 최종 SP 방문(방문 5)까지 약 5개월 동안 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제를 관찰하거나 보류하세요
기간: 기초 시점(첫 SP 방문)부터 최종 SP 방문(방문 5)까지, 약 5개월간 지속됩니다.
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WHO AWaRe 분류에서 조제된 항생제가 Watch 또는 Reserve 범주에 속하는지 여부.
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기초 시점(첫 SP 방문)부터 최종 SP 방문(방문 5)까지, 약 5개월간 지속됩니다.
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환자의 본인 부담 비용
기간: 기준 시점(첫 번째 SP 방문)부터 최종 SP 방문(방문 5)까지, 약 5개월 동안 지속됩니다.
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환자가 항생제를 포함한 약물에 대해 본인 부담으로 지출하는 금액.
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기준 시점(첫 번째 SP 방문)부터 최종 SP 방문(방문 5)까지, 약 5개월 동안 지속됩니다.
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의사에게의 의뢰
기간: 기저선(첫 SP 방문)부터 마지막 SP 방문(방문 5)까지 약 5개월 동안 지속됩니다.
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약사가 항생제를 조제하기 전에 환자에게 의사를 만나볼 것을 권장하는지 여부.
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기저선(첫 SP 방문)부터 마지막 SP 방문(방문 5)까지 약 5개월 동안 지속됩니다.
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병력 청취
기간: 기초 시점(첫 번째 SP 방문)부터 최종 SP 방문(5차 방문)까지 약 5개월 동안 지속됩니다.
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약사가 적절한 병력 청취 행동에 대한 미리 지정된 체크리스트를 기반으로 질문한 질문 수
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기초 시점(첫 번째 SP 방문)부터 최종 SP 방문(5차 방문)까지 약 5개월 동안 지속됩니다.
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상호작용 시간
기간: 기저선(첫 번째 SP 방문)부터 마지막 SP 방문(방문 5)까지 약 5개월간 지속됩니다.
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약사가 약을 제공하기 전 환자에게 소요하는 시간.
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기저선(첫 번째 SP 방문)부터 마지막 SP 방문(방문 5)까지 약 5개월간 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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