ピロリ菌除菌のためのP-CABsベースのビスマス四剤併用療法 (PRO-HP)
2025年12月20日 更新者：Yueyue Li
P-CABsを基盤としたビスマス四剤併用療法による一次ヘリコバクター・ピロリ除菌の有効性と安全性：多施設コホート研究
ビスマス含有四剤療法は、ヘリコバクター・ピロリ感染症の第一選択治療として推奨されました。
本研究は、様々なカリウム競合型酸ブロッカー（P-CAB）に基づくビスマス四剤療法の実際の治療成績を比較し、治療失敗に影響を与える要因を特定することを目的としました。
多施設共同コホート研究が実施され、研究結果には除菌率と有害事象の発生率が含まれていました。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1730
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yueyue Li
- 電話番号：+8618560089751
- メール：lyynqj@126.com
研究場所
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Jinan、中国
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Yueyue Li
- 電話番号：+8618560089751
- メール：lyynqj@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
（1）年齢18〜70歳の患者、性別を問わず；（2）H. pylori除菌療法を受ける意思があること；（3）以下の方法の少なくとも1つによりH. pylori感染と診断されていること：迅速ウレアーゼ試験、¹³C/¹⁴C-尿素呼気試験、または病理組織学的検査。
説明
対象基準：
- 性別を問わず、18歳から70歳までの患者；
- H. pylori除菌療法を受ける意思があること；
- 少なくとも以下のいずれかの方法でH. pylori感染と診断されていること：迅速ウレアーゼ試験、¹³C／¹⁴C-尿素呼気試験、または病理組織学的検査。
除外基準：
- 治療詳細の欠如、治療後の追跡検査結果の不在、または必須の追跡評価の未完了を含む不完全な医療記録を持つ患者；
- 本研究で指定された四剤併用療法に準拠しない治療レジメンを受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フォノプラザンベースの四重層療法
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医師は、現在のガイドラインとコンセンサスステートメントに基づいて、個々の状況に合わせてヘリコバクター・ピロリ治療レジメンを患者に処方します，いかなる介入処置も含みません。
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テゴプラザンベースの4倍療法
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医師は、現在のガイドラインとコンセンサスステートメントに基づいて、個々の状況に合わせてヘリコバクター・ピロリ治療レジメンを患者に処方します，いかなる介入処置も含みません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根絶率
時間枠：治療完了後6〜8週間
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ピロリ菌除菌における四剤併用療法間の除菌率比較
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治療完了後6〜8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：治療完了直後
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治療完了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月16日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (推定)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202511
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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