헬리코박터 파일로리 제균을 위한 P-CAB 기반 비스무트 4제 요법 (PRO-HP)
2025년 12월 20일 업데이트: Yueyue Li
P-CABs 기반 비스무스 4제 요법의 일차 헬리코박터 파일로리 제균 치료에 대한 유효성 및 안전성: 다기관 코호트 연구
비스무트 함유 4제 요법이 헬리코박터 파일로리 감염에 대한 1차 치료법으로 권장되었습니다.
이 연구는 다양한 칼륨 경쟁성 산 억제제(P-CABs) 기반의 비스무트 4제 요법의 실제 임상 결과를 비교하고 치료 실패에 영향을 미치는 요인을 규명하는 것을 목표로 하였습니다.
다기관 코호트 연구가 수행되었으며, 연구 결과에는 제균율과 부작용 발생률이 포함되었습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1730
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yueyue Li
- 전화번호: +8618560089751
- 이메일: lyynqj@126.com
연구 장소
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-
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Jinan, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Yueyue Li
- 전화번호: +8618560089751
- 이메일: lyynqj@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(1) 성별에 관계없이 18-70세 환자; (2) H. pylori 제균 치료를 받을 의사가 있는 환자; (3) 다음 방법 중 적어도 하나를 통해 H. pylori 감염이 진단된 환자: 신속요소효소검사, 13C/14C-요소호기검사 또는 조직병리학적 검사.
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18-70세 환자;
- H. pylori 제균 치료를 받을 의사가 있는 경우;
- 다음 방법 중 적어도 하나를 통해 H. pylori 감염이 진단된 경우: 신속요소효소검사, ¹³C/¹⁴C-요소호기검사 또는 조직병리학적 검사.
제외 기준:
- 치료 상세 정보 누락, 치료 후 추적 검사 결과 부재 또는 필수 추적 평가 미완료 등 불완전한 의무기록을 가진 환자;
- 본 연구에서 명시한 4제 요법을 준수하지 않는 치료 요법을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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vonoprazan 기반 4 중 치료법
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의사는 현재 지침과 합의문에 따라 환자의 개별 상황에 맞춰 헬리코박터 파일리 치료 요법을 처방하며, 이는 어떤 시술적 개입도 포함하지 않습니다.
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Tegoprazan 기반 4 중 치료법
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의사는 현재 지침과 합의문에 따라 환자의 개별 상황에 맞춰 헬리코박터 파일리 치료 요법을 처방하며, 이는 어떤 시술적 개입도 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근절률
기간: 치료 완료 후 6-8주
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헬리코박터 파일로리 치료를 위한 4제 요법 간 제균율 비교
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치료 완료 후 6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 치료 완료 직후
|
치료 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202511
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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