Terapia Quadrupla a Base di P-CAB con Bismuto per l'Eradicazione dell'Helicobacter Pylori (PRO-HP)
20 dicembre 2025 aggiornato da: Yueyue Li
Efficacia e Sicurezza della Terapia Quadrupla con Bismuto Basata su P-CAB per l'Eradicazione di Prima Linea di Helicobacter Pylori: Uno Studio di Coorte Multicentrico
La terapia quadrupla contenente bismuto è stata raccomandata come trattamento di prima linea per l'infezione da Helicobacter pylori.
Questo studio mirava a confrontare i risultati nel mondo reale di vari regimi quadrupli a base di bismuto con inibitori competitivi del potassio (P-CAB) e identificare i fattori che influenzano il fallimento del trattamento.
È stato condotto uno studio di coorte multicentrico e gli esiti dello studio includevano i tassi di eradicazione e l'incidenza di eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1730
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yueyue Li
- Numero di telefono: +8618560089751
- Email: lyynqj@126.com
Luoghi di studio
-
-
-
Jinan, Cina
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Yueyue Li
- Numero di telefono: +8618560089751
- Email: lyynqj@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
(1) pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, indipendentemente dal genere; (2) disposti a ricevere la terapia di eradicazione di H. pylori; (3) diagnosticati con infezione da H. pylori attraverso almeno uno dei seguenti metodi: test rapido dell'ureasi, test del respiro con urea-¹³C/¹⁴C o esame istopatologico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, indipendentemente dal genere;
- disponibilità a ricevere la terapia di eradicazione dell'H. pylori;
- diagnosi di infezione da H. pylori attraverso almeno uno dei seguenti metodi: test rapido dell'ureasi, test del respiro con urea marcata con ¹³C/¹⁴C o esame istopatologico.
Criteri di esclusione:
- pazienti con cartelle cliniche incomplete, inclusi dettagli di trattamento mancanti, assenza di risultati dei test di follow-up post-trattamento o mancato completamento delle valutazioni di follow-up essenziali;
- pazienti che hanno ricevuto regimi terapeutici non conformi ai regimi quadrupli specificati in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
terapie quadruple a base di Vonoprazan
|
I medici prescrivono regimi di trattamento per Helicobacter pylori ai pazienti in base alle linee guida e alle dichiarazioni di consenso attuali, adattati alle circostanze individuali，senza coinvolgere alcuna procedura di intervento.
|
|
terapie quadruple a base di tegoprazan
|
I medici prescrivono regimi di trattamento per Helicobacter pylori ai pazienti in base alle linee guida e alle dichiarazioni di consenso attuali, adattati alle circostanze individuali，senza coinvolgere alcuna procedura di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di eradicazione
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo il completamento del trattamento
|
Confronto dei tassi di eradicazione tra le terapie quadruple per Helicobacter pylori
|
6-8 settimane dopo il completamento del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del trattamento
|
Immediatamente dopo il completamento del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202511
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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