Terapia Cuádruple con Bismuto Basada en P-CABs para la Erradicación de Helicobacter Pylori (PRO-HP)
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Yueyue Li
Eficacia y Seguridad de la Terapia Cuádruple con Bismuto Basada en P-CABs para la Erradicación de Helicobacter Pylori en Primera Línea: Un Estudio de Cohorte Multicéntrico
Se recomendó la terapia cuádruple con bismuto como tratamiento de primera línea para la infección por Helicobacter pylori.
Este estudio tuvo como objetivo comparar los resultados en el mundo real de varios regímenes cuádruples con bismuto basados en bloqueadores competitivos del potasio (P-CAB) e identificar los factores que influyen en el fracaso del tratamiento.
Se realizó un estudio de cohortes multicéntrico y los resultados del estudio incluyeron las tasas de erradicación y la incidencia de eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1730
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yueyue Li
- Número de teléfono: +8618560089751
- Correo electrónico: lyynqj@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jinan, Porcelana
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Yueyue Li
- Número de teléfono: +8618560089751
- Correo electrónico: lyynqj@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
(1) pacientes de 18 a 70 años, independientemente del género; (2) dispuestos a recibir terapia de erradicación de H. pylori; (3) diagnosticados con infección por H. pylori mediante al menos uno de los siguientes métodos: prueba rápida de ureasa, prueba de aliento con urea ¹³C/¹⁴C o examen histopatológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 70 años, independientemente del sexo;
- dispuestos a recibir terapia de erradicación de H. pylori;
- diagnosticados con infección por H. pylori mediante al menos uno de los siguientes métodos: prueba rápida de ureasa, prueba del aliento con urea marcada con ¹³C/¹⁴C, o examen histopatológico.
Criterios de exclusión:
- pacientes con historiales médicos incompletos, incluyendo detalles de tratamiento faltantes, ausencia de resultados de pruebas de seguimiento posteriores al tratamiento, o incapacidad para completar evaluaciones de seguimiento esenciales;
- pacientes que recibieron regímenes de tratamiento que no cumplían con los regímenes cuádruples especificados en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Terapias cuadruple basadas en VonoPrazan
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Los médicos prescriben regímenes de tratamiento para Helicobacter pylori a los pacientes según las directrices actuales y las declaraciones de consenso, adaptados a las circunstancias individuales, sin involucrar ningún procedimiento de intervención.
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Terapias cuadruple basadas en togoprazán
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Los médicos prescriben regímenes de tratamiento para Helicobacter pylori a los pacientes según las directrices actuales y las declaraciones de consenso, adaptados a las circunstancias individuales, sin involucrar ningún procedimiento de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de erradicación
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de finalizar el tratamiento
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Comparación de las tasas de erradicación entre las terapias cuádruples para Helicobacter pylori
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6-8 semanas después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del tratamiento
|
Inmediatamente después de la finalización del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202511
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .