Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

P-CAB-basierte Bismut-Vierfachtherapie zur Helicobacter-pylori-Eradikation (PRO-HP)

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Yueyue Li

Wirksamkeit und Sicherheit einer P-CAB-basierten Bismut-Vierfachtherapie zur Erstlinien-Eradikation von Helicobacter pylori: Eine multizentrische Kohortenstudie

Die bismuthaltige Quadrupeltherapie wurde als Erstlinienbehandlung für Helicobacter-pylori-Infektionen empfohlen. Diese Studie zielte darauf ab, die Ergebnisse verschiedener auf kaliumkompetitiven Säureblockern (P-CABs) basierender Bismuth-Quadrupel-Regime in der Praxis zu vergleichen und Faktoren zu identifizieren, die das Therapieversagen beeinflussen. Es wurde eine multizentrische Kohortenstudie durchgeführt, und die Studienergebnisse umfassten Eradikationsraten und die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1730

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yueyue Li
  • Telefonnummer: +8618560089751
  • E-Mail: lyynqj@126.com

Studienorte

  • China
      • Jinan, China
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

(1) Patienten im Alter von 18-70 Jahren, unabhängig vom Geschlecht; (2) bereit, eine H. pylori-Eradikationstherapie zu erhalten; (3) mit einer H. pylori-Infektion diagnostiziert durch mindestens eine der folgenden Methoden: Schnellureasetest, ¹³C/¹⁴C-Harnstoff-Atemtest oder histopathologische Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-70 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
  • bereit, eine H. pylori-Eradikationstherapie zu erhalten;
  • diagnostiziert mit H. pylori-Infektion durch mindestens eine der folgenden Methoden: Schnell-Urease-Test, ¹³C/¹⁴C-Harnstoff-Atemtest oder histopathologische Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten, einschließlich fehlender Behandlungsdetails, Abwesenheit von Nachbehandlungs-Testergebnissen oder Nichterfüllung wesentlicher Nachuntersuchungen;
  • Patienten, die Behandlungsschemata erhielten, die nicht mit den in dieser Studie spezifizierten Vierfachregimen übereinstimmten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VaPrazan ansässige Vierfachtherapien
Sonstiges: Ärzte verschreiben Helicobacter-pylori-Behandlungsschemata für Patienten basierend auf aktuellen Leitlinien und Konsensaussagen, angepasst an individuelle Umstände, ohne Eingriffsverfahren zu beinhalten.
Ärzte verschreiben Helicobacter-pylori-Behandlungsschemata für Patienten basierend auf aktuellen Leitlinien und Konsensaussagen, die auf individuelle Umstände zugeschnitten sind, und beinhalten keine Eingriffsverfahren.
Vierfach in Tegoprazaner ansässiger Therapien
Sonstiges: Ärzte verschreiben Helicobacter-pylori-Behandlungsschemata für Patienten basierend auf aktuellen Leitlinien und Konsensaussagen, angepasst an individuelle Umstände, ohne Eingriffsverfahren zu beinhalten.
Ärzte verschreiben Helicobacter-pylori-Behandlungsschemata für Patienten basierend auf aktuellen Leitlinien und Konsensaussagen, die auf individuelle Umstände zugeschnitten sind, und beinhalten keine Eingriffsverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eradikationsrate
Zeitfenster: 6–8 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Vergleich der Eradikationsraten bei Quadrupeltherapien für Helicobacter pylori
6–8 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Behandlung
Unmittelbar nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yueyue Li

Mitarbeiter

Qilu Hospital of Shandong University
Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Yuncheng Traditional Chinese Medicine Hospital
Taierzhuang District People's Hospital
Zaozhuang Municipal Hospital
Longkou People's Hospital
Feicheng People's Hospital
The 2nd People's Hospital of Dongying City
The People's Hospital of Jimo
Zibo Maternal and Child Health Hospital
Binzhou Maternal and Child Health Hospital
Jinxiang County People's Hospital
Linyi Yizhou Hospital
Yantai Penglai Traditional Chinese Medicine Hospital
Guanxian People's Hospital
Dezhou Hospital Qilu Hospital of Shandong University
Qihe County People's Hospital
University Town Hospital, Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Yantai Zhifu Hospital
Caoxian County Hospital
Zhangdian District Hospital of Traditional Chinese Medicine
Inner Mongolia Autonomous Region International Mongolian Medicine Hospital
Hohhot Second Hospital
Linshu County Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202511

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Helicobacter-pylori-Infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren