Terapie bismutovou kvadruplní terapií založená na P-CAB pro eradikaci Helicobacter pylori (PRO-HP)
20. prosince 2025 aktualizováno: Yueyue Li
Účinnost a bezpečnost bismutové kvadruplexní terapie založené na P-CABs pro eradikaci Helicobacter pylori v první linii: Multicentrická kohortová studie
Bismutem obsahující čtyřkombinační terapie byla doporučena jako léčba první volby při infekci Helicobacter pylori.
Tato studie si kladla za cíl porovnat reálné výsledky různých bismutem obsahujících čtyřkombinačních režimů založených na blokátorech draslíkově kompetitivních protonových pump (P-CAB) a identifikovat faktory ovlivňující selhání léčby.
Byla provedena multicentrická kohortová studie a sledované výsledky zahrnovaly eradikační míry a výskyt nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1730
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yueyue Li
- Telefonní číslo: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Studijní místa
-
-
-
Jinan, Čína
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Telefonní číslo: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
(1) pacienti ve věku 18–70 let bez ohledu na pohlaví; (2) ochotní podstoupit eradikační terapii H. pylori; (3) diagnostikovaná infekce H. pylori alespoň jednou z následujících metod: rychlý ureázový test, ¹³C/¹⁴C-ureový dechový test nebo histopatologické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 18–70 let bez ohledu na pohlaví;
- ochotní podstoupit eradikační terapii H. pylori;
- diagnostikovaná infekce H. pylori pomocí alespoň jedné z následujících metod: rychlý ureázový test, dechový test s ¹³C/¹⁴C-ureou nebo histopatologické vyšetření.
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti s neúplnou lékařskou dokumentací, včetně chybějících podrobností o léčbě, absence výsledků kontrolních testů po léčbě nebo neprovedení nezbytných kontrolních vyšetření;
- pacienti, kteří dostávali léčebné režimy, které neodpovídaly čtyřkombinačním režimům specifikovaným v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
čtyřúhelníkové terapie založené na vonoprazanu
|
Lékaři předepisují léčebné režimy pro Helicobacter pylori pacientům na základě aktuálních doporučení a konsenzuálních stanovisek, přizpůsobených individuálním okolnostem, nezahrnují žádné intervenční procedury.
|
|
Tegoprazanovy čtyřnásobné terapie
|
Lékaři předepisují léčebné režimy pro Helicobacter pylori pacientům na základě aktuálních doporučení a konsenzuálních stanovisek, přizpůsobených individuálním okolnostem, nezahrnují žádné intervenční procedury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra eradikace
Časové okno: 6-8 týdnů po dokončení léčby
|
Porovnání eradikačních úspěšností u kvadruplních terapií pro Helicobacter pylori
|
6-8 týdnů po dokončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Ihned po dokončení léčby
|
Ihned po dokončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202511
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko