Четырехкомпонентная терапия на основе P-CAB с висмутом для эрадикации Helicobacter Pylori (PRO-HP)
20 декабря 2025 г. обновлено: Yueyue Li
Эффективность и безопасность четырехкомпонентной терапии на основе P-CAB с висмутом для эрадикации Helicobacter pylori первой линии: многоцентровое когортное исследование
Терапия на основе висмута в составе четырехкомпонентной схемы была рекомендована в качестве терапии первой линии при инфекции Helicobacter pylori.
Это исследование было направлено на сравнение результатов в реальной практике различных схем четырехкомпонентной терапии на основе висмута с применением конкурентных блокаторов кислоты калия (P-CAB) и на определение факторов, влияющих на неудачу лечения.
Было проведено многоцентровое когортное исследование, и его результатами стали показатели эрадикации и частота возникновения нежелательных явлений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1730
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yueyue Li
- Номер телефона: +8618560089751
- Электронная почта: lyynqj@126.com
Места учебы
-
-
-
Jinan, Китай
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Yueyue Li
- Номер телефона: +8618560089751
- Электронная почта: lyynqj@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
(1) пациенты в возрасте 18-70 лет, независимо от пола; (2) согласные на проведение терапии по эрадикации H. pylori; (3) с диагнозом инфекции H. pylori, подтверждённым как минимум одним из следующих методов: быстрый уреазный тест, ¹³C/¹⁴C-уреазный дыхательный тест или гистопатологическое исследование.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18-70 лет, независимо от пола;
- готовые получать терапию по эрадикации H. pylori;
- с диагностированной инфекцией H. pylori с помощью хотя бы одного из следующих методов: быстрый уреазный тест, ¹³C/¹⁴C-уреазный дыхательный тест или гистопатологическое исследование.
Критерии исключения:
- пациенты с неполными медицинскими записями, включая отсутствие деталей лечения, отсутствие результатов контрольных тестов после лечения или невыполнение необходимых контрольных обследований;
- пациенты, получавшие схемы лечения, не соответствующие квадротерапии, указанной в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Четырехкратная терапия на основе вонопразана
|
Врачи назначают схемы лечения Helicobacter pylori пациентам на основе текущих рекомендаций и консенсусных заявлений, адаптированных к индивидуальным обстоятельствам, не включая какие-либо процедуры вмешательства.
|
|
четырехкратная терапия на основе тегопразана
|
Врачи назначают схемы лечения Helicobacter pylori пациентам на основе текущих рекомендаций и консенсусных заявлений, адаптированных к индивидуальным обстоятельствам, не включая какие-либо процедуры вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель эрадикации
Временное ограничение: 6-8 недель после завершения лечения
|
Сравнение показателей эрадикации среди квадрупольных терапий для Helicobacter pylori
|
6-8 недель после завершения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: Непосредственно после завершения лечения
|
Непосредственно после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202511
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .