P-CAB-gebaseerde Bismut-vierdubbele therapie voor Helicobacter pylori-uitroeiing (PRO-HP)
20 december 2025 bijgewerkt door: Yueyue Li
Werkzaamheid en veiligheid van op P-CAB's gebaseerde bismutquadrupletherapie voor eerstelijns Helicobacter pylori-eradicatie: een multicenter cohortonderzoek
Bismuthbevattende viervoudige therapie werd aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor Helicobacter pylori-infectie.
Deze studie had tot doel de resultaten in de praktijk van verschillende op kaliumcompetitieve zuurremmers (P-CABs) gebaseerde bismuth-viervoudige regimes te vergelijken en factoren te identificeren die van invloed zijn op behandelingsfalen.
Er werd een multicenter cohortonderzoek uitgevoerd en de studieresultaten omvatten uitroeiingspercentages en de incidentie van bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1730
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yueyue Li
- Telefoonnummer: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Jinan, China
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Yueyue Li
- Telefoonnummer: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
(1) patiënten van 18-70 jaar, ongeacht geslacht; (2) bereid om H. pylori-eradikatietherapie te ondergaan; (3) gediagnosticeerd met H. pylori-infectie via ten minste één van de volgende methoden: snelle ureasetest, ¹³C/¹⁴C-urea-ademtest of histopathologisch onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18-70 jaar oud, ongeacht geslacht;
- bereid om H. pylori-eradicatietherapie te ondergaan;
- gediagnosticeerd met een H. pylori-infectie via ten minste één van de volgende methoden: snelle ureasetest, ¹³C/¹⁴C-ureumademtest of histopathologisch onderzoek.
Exclusiecriteria:
- patiënten met onvolledige medische dossiers, waaronder ontbrekende behandelingsdetails, afwezigheid van post-behandeling follow-up testresultaten, of het niet voltooien van essentiële follow-up beoordelingen;
- patiënten die behandelingsregimes kregen die niet voldeden aan de viervoudige regimes gespecificeerd in deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vonoprazan-gebaseerde viervoudige therapieën
|
Artsen schrijven Helicobacter pylori-behandelingsregimes voor aan patiënten op basis van huidige richtlijnen en consensusverklaringen, afgestemd op individuele omstandigheden, waarbij geen interventieprocedures betrokken zijn.
|
|
Tegoprazan-gebaseerde viervoudige therapieën
|
Artsen schrijven Helicobacter pylori-behandelingsregimes voor aan patiënten op basis van huidige richtlijnen en consensusverklaringen, afgestemd op individuele omstandigheden, waarbij geen interventieprocedures betrokken zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitroeiingspercentage
Tijdsspanne: 6-8 weken na voltooiing van de behandeling
|
Vergelijking van uitroeiingspercentages tussen vierdubbele therapieën voor Helicobacter pylori
|
6-8 weken na voltooiing van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling
|
Onmiddellijk na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202511
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .