P-CAB-baseret bismuth kvadrupelterapi til Helicobacter pylori-udryddelse (PRO-HP)
20. december 2025 opdateret af: Yueyue Li
Effekt og sikkerhed af P-CAB-baseret bismuth-firefoldsbehandling til første-linje Helicobacter pylori-udryddelse: Et multicenter kohortestudie
Bismuthholdig kvadrupelterapi blev anbefalet som førstelinjebehandling for Helicobacter pylori-infektion.
Dette studie havde til formål at sammenligne resultater i den virkelige verden af forskellige kalium-kompetitive syreblokkere (P-CABs) baserede bismuth kvadrupelregimer og identificere faktorer, der påvirker behandlingsfiasko.
Der blev udført et multicenter kohortestudie, og studieudfaldene inkluderede eradikeringsrater og forekomst af bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1730
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yueyue Li
- Telefonnummer: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Studiesteder
-
-
-
Jinan, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Telefonnummer: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
(1) patienter i alderen 18-70 år, uanset køn; (2) villige til at modtage H. pylori-eradikeringsbehandling; (3) diagnosticeret med H. pylori-infektion gennem mindst en af følgende metoder: hurtig urease-test, ¹³C/¹⁴C-urea-åndedrætstest eller histopatologisk undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-70 år, uanset køn;
- villige til at modtage H. pylori-udryddelsesterapi;
- diagnosticeret med H. pylori-infektion gennem mindst en af følgende metoder: hurtig ureasetest, ¹³C/¹⁴C-urea-åndetest eller histopatologisk undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
- patienter med ufuldstændige journaloplysninger, herunder manglende behandlingsdetaljer, fravær af efterfølgende testresultater efter behandling eller manglende gennemførelse af essentielle opfølgende vurderinger;
- patienter, der modtog behandlingsregimer, der ikke overholdt de kvadruple regimer specificeret i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vonoprazan-baserede firedoblede terapier
|
Læger ordinere Helicobacter pylori-behandlingsregimer til patienter baseret på aktuelle retningslinjer og konsensuserklæringer, skræddersyet til individuelle omstændigheder, uden at involvere nogen interventionsprocedurer.
|
|
Tegoprazan-baserede firedoblede terapier
|
Læger ordinere Helicobacter pylori-behandlingsregimer til patienter baseret på aktuelle retningslinjer og konsensuserklæringer, skræddersyet til individuelle omstændigheder, uden at involvere nogen interventionsprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udryddelsesrate
Tidsramme: 6-8 uger efter behandlingsafslutning
|
Sammenligning af eradikeringsrater blandt kvadrupelterapier for Helicobacter pylori
|
6-8 uger efter behandlingsafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingsafslutning
|
Umiddelbart efter behandlingsafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2025
Først opslået (Anslået)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202511
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Redningsterapi for Helicobacter pylori
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori mave-tarmkanalens infektion | H. Pylori Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter pylori-inficerede patienterSydkorea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringHelicobacter pyloriForenede Stater
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutteringHelicobacter pyloriEgypten