基于P-CABs的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌 (PRO-HP)
2025年12月20日 更新者：Yueyue Li
基于P-CABs的铋剂四联疗法一线根除幽门螺杆菌的疗效与安全性：一项多中心队列研究
含铋四联疗法被推荐为幽门螺杆菌感染的一线治疗方案。
本研究旨在比较基于钾竞争性酸阻滞剂（P-CABs）的各种含铋四联方案在真实世界中的疗效，并确定影响治疗失败的因素。
本研究为多中心队列研究，研究结果包括根除率和不良事件发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1730
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yueyue Li
- 电话号码：+8618560089751
- 邮箱：lyynqj@126.com
学习地点
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Jinan、中国
- 招聘中
- Qilu Hospital of Shandong University
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接触：
- Yueyue Li
- 电话号码：+8618560089751
- 邮箱：lyynqj@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
(1) 年龄在18-70岁之间的患者，不论性别；(2) 愿意接受幽门螺杆菌根除治疗；(3) 通过以下至少一种方法确诊为幽门螺杆菌感染：快速尿素酶试验、¹³C/¹⁴C-尿素呼气试验或组织病理学检查。
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-70岁，性别不限；
- 愿意接受幽门螺杆菌根除治疗；
- 通过以下至少一种方法确诊幽门螺杆菌感染：快速尿素酶试验、¹³C/¹⁴C-尿素呼气试验或组织病理学检查。
排除标准：
- 病历资料不完整的患者，包括治疗细节缺失、缺乏治疗后随访检测结果或未能完成必要的随访评估；
- 接受的治疗方案不符合本研究中规定的四联疗法方案的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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基于Vonoraprazan的四倍疗法
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医生根据现行指南和共识声明为患者开具幽门螺杆菌治疗方案，并根据个体情况量身定制，不涉及任何介入性操作。
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基于tegoprazan的四倍疗法
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医生根据现行指南和共识声明为患者开具幽门螺杆菌治疗方案，并根据个体情况量身定制，不涉及任何介入性操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根除率
大体时间：治疗完成后6-8周
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四联疗法根除幽门螺杆菌疗效比较
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治疗完成后6-8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良反应
大体时间：治疗完成后立即
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治疗完成后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月16日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (估计的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月20日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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