Terapia Quádrupla com Bismuto Baseada em P-CABs para Erradicação de Helicobacter Pylori (PRO-HP)
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Yueyue Li
Eficácia e Segurança da Terapia Quádrupla com Bismuto Baseada em P-CABs para a Erradicação de Helicobacter Pylori em Primeira Linha: Um Estudo de Coorte Multicêntrico
A terapia quádrupla contendo bismuto foi recomendada como tratamento de primeira linha para a infeção por Helicobacter pylori.
Este estudo teve como objetivo comparar os resultados do mundo real de vários regimes quádruplos de bismuto baseados em bloqueadores competitivos de potássio (P-CAB) e identificar fatores que influenciam a falha do tratamento.
Foi realizado um estudo de coorte multicêntrico e os resultados do estudo incluíram taxas de erradicação e incidência de eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1730
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yueyue Li
- Número de telefone: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Locais de estudo
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Jinan, China
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- Yueyue Li
- Número de telefone: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
(1) pacientes com idades entre 18 e 70 anos, independentemente do género; (2) dispostos a receber terapia de erradicação de H. pylori; (3) diagnosticados com infeção por H. pylori através de pelo menos um dos seguintes métodos: teste rápido da urease, teste respiratório de ureia com ¹³C/¹⁴C ou exame histopatológico.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com idades entre 18 e 70 anos, independentemente do género;
- dispostos a receber terapia de erradicação de H. pylori;
- diagnosticados com infeção por H. pylori através de pelo menos um dos seguintes métodos: teste rápido da urease, teste respiratório de ureia marcada com ¹³C/¹⁴C ou exame histopatológico.
Critérios de Exclusão:
- pacientes com registos médicos incompletos, incluindo detalhes de tratamento em falta, ausência de resultados de testes de seguimento pós-tratamento ou falha na realização de avaliações de seguimento essenciais;
- pacientes que receberam regimes de tratamento que não cumpriam os regimes quádruplos especificados neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapias quádruplas à base de Vonoprozan
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Os médicos prescrevem regimes de tratamento para Helicobacter pylori aos pacientes com base nas diretrizes e declarações de consenso atuais, adaptados às circunstâncias individuais, sem envolver quaisquer procedimentos de intervenção.
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Terapias quadruplas à base de tegoprazan
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Os médicos prescrevem regimes de tratamento para Helicobacter pylori aos pacientes com base nas diretrizes e declarações de consenso atuais, adaptados às circunstâncias individuais, sem envolver quaisquer procedimentos de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erradicação
Prazo: 6-8 semanas após a conclusão do tratamento
|
Comparação das taxas de erradicação entre terapias quádruplas para Helicobacter pylori
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6-8 semanas após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: Imediatamente após a conclusão do tratamento
|
Imediatamente após a conclusão do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202511
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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