Traitement quadruple au bismuth basé sur les P-CABs pour l'éradication d'Helicobacter pylori (PRO-HP)
20 décembre 2025 mis à jour par: Yueyue Li
Efficacité et sécurité d'un traitement quadruple à base de P-CABs avec bismuth pour l'éradication de première intention d'Helicobacter pylori : une étude de cohorte multicentrique
La quadrithérapie contenant du bismuth a été recommandée comme traitement de première intention de l'infection à Helicobacter pylori.
Cette étude visait à comparer les résultats réels de divers régimes de quadrithérapie au bismuth basés sur des bloqueurs compétitifs de la pompe à potassium (P-CAB) et à identifier les facteurs influençant l'échec du traitement.
Une étude de cohorte multicentrique a été menée et les résultats de l'étude comprenaient les taux d'éradication et l'incidence des événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1730
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yueyue Li
- Numéro de téléphone: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Lieux d'étude
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Jinan, Chine
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Yueyue Li
- Numéro de téléphone: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
(1) patients âgés de 18 à 70 ans, quel que soit le sexe ; (2) disposés à recevoir un traitement d'éradication d'H. pylori ; (3) diagnostiqués avec une infection à H. pylori par au moins l'une des méthodes suivantes : test rapide à l'uréase, test respiratoire à l'urée-13C/14C, ou examen histopathologique.
La description
Critères d'inclusion :
- patients âgés de 18 à 70 ans, quel que soit le sexe ;
- disposés à recevoir un traitement d'éradication d'H. pylori ;
- diagnostiqués avec une infection à H. pylori par au moins l'une des méthodes suivantes : test rapide à l'uréase, test respiratoire à l'urée marquée au 13C/14C, ou examen histopathologique.
Critères d'exclusion :
- patients dont les dossiers médicaux sont incomplets, y compris des détails de traitement manquants, l'absence de résultats de tests de suivi post-traitement, ou l'incapacité à compléter les évaluations de suivi essentielles ;
- patients ayant reçu des schémas thérapeutiques ne respectant pas les quadri-thérapies spécifiées dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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thérapies quadruples basées à Vonoprazan
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Les médecins prescrivent des schémas thérapeutiques contre Helicobacter pylori pour les patients en fonction des directives actuelles et des déclarations de consensus, adaptés aux circonstances individuelles, sans impliquer de procédures d'intervention.
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Thérapies quadruples basées à Tegoprazan
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Les médecins prescrivent des schémas thérapeutiques contre Helicobacter pylori pour les patients en fonction des directives actuelles et des déclarations de consensus, adaptés aux circonstances individuelles, sans impliquer de procédures d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'éradication
Délai: 6 à 8 semaines après l'achèvement du traitement
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Comparaison des taux d'éradication parmi les thérapies quadruples pour Helicobacter pylori
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6 à 8 semaines après l'achèvement du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effets indésirables
Délai: Immédiatement après l'achèvement du traitement
|
Immédiatement après l'achèvement du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Estimé)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202511
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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