P-CAB-basert bismutkvadrupelterapi for Helicobacter pylori-utryddelse (PRO-HP)
20. desember 2025 oppdatert av: Yueyue Li
Effekt og sikkerhet av P-CAB-basert bismutkvadrupelterapi for første-linje Helicobacter pylori-utryddelse: En multicentrisk kohortstudie
Bismuthholdig firedobbeltterapi ble anbefalt som førstevalgsbehandling for Helicobacter pylori-infeksjon.
Denne studien hadde som mål å sammenligne resultater i den virkelige verden av ulike kalium-konkurrerende syreblokkere (P-CABs)-baserte bismuth firedobbeltregimer og identifisere faktorer som påvirker behandlingssvikt.
En multikenter kohortstudie ble utført og studieutfall inkluderte utryddelsesrater og forekomst av bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1730
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yueyue Li
- Telefonnummer: +8618560089751
- E-post: lyynqj@126.com
Studiesteder
-
-
-
Jinan, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yueyue Li
- Telefonnummer: +8618560089751
- E-post: lyynqj@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
(1) pasienter i alderen 18–70 år, uavhengig av kjønn; (2) villige til å motta H. pylori-utryddelsesterapi; (3) diagnostisert med H. pylori-infeksjon gjennom minst én av følgende metoder: hurtig ureasetest, ¹³C/¹⁴C-urea-åndetest eller histopatologisk undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18–70 år, uavhengig av kjønn;
- villig til å motta H. pylori-eradikasjonsterapi;
- diagnostisert med H. pylori-infeksjon gjennom minst én av følgende metoder: rask ureasetest, ¹³C/¹⁴C-urea-åndetest eller histopatologisk undersøkelse.
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med ufullstendige journaler, inkludert manglende behandlingsdetaljer, fravær av oppfølgingsprøveresultater etter behandling, eller manglende fullføring av essensielle oppfølgingsvurderinger;
- pasienter som mottok behandlingsregimer som ikke overholdt de firedoble regimene spesifisert i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vonoprazan-baserte firedoblet terapi
|
Legger foreskriver Helicobacter pylori-behandlingsregimer for pasienter basert på gjeldende retningslinjer og konsensusuttalelser, tilpasset individuelle omstendigheter, og involverer ikke noen inngrep.
|
|
Tegoprazan-baserte firedoblet terapi
|
Legger foreskriver Helicobacter pylori-behandlingsregimer for pasienter basert på gjeldende retningslinjer og konsensusuttalelser, tilpasset individuelle omstendigheter, og involverer ikke noen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utryddelsesrate
Tidsramme: 6-8 uker etter behandlingsavslutning
|
Sammenligning av eradikeringsrater mellom kvadrupelterapier for Helicobacter pylori
|
6-8 uker etter behandlingsavslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling fullført
|
Umiddelbart etter behandling fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202511
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .