Terapia poczwórna z bizmutem oparta na P-CAB w eradykacji Helicobacter Pylori (PRO-HP)
20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yueyue Li
Skuteczność i bezpieczeństwo terapii poczwórnej z bizmutem opartej na P-CAB w pierwszoliniowej eradykacji Helicobacter pylori: wieloośrodkowe badanie kohortowe
Terapię poczwórną zawierającą bizmut zalecano jako leczenie pierwszego rzutu w zakażeniu Helicobacter pylori.
Celem tego badania było porównanie wyników w rzeczywistych warunkach różnych schematów poczwórnej terapii bizmutowej opartych na blokerach kwaśnej pompy potasowej (P-CAB) oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na niepowodzenie leczenia.
Przeprowadzono wieloośrodkowe badanie kohortowe, a wyniki badania obejmowały wskaźniki eradykacji oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1730
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yueyue Li
- Numer telefonu: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jinan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Numer telefonu: +8618560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
(1) pacjenci w wieku 18-70 lat, niezależnie od płci; (2) chętni do podjęcia terapii eradykacji H. pylori; (3) zdiagnozowani z infekcją H. pylori poprzez co najmniej jedną z następujących metod: szybki test ureazowy, test oddechowy ¹³C/¹⁴C-mocznikowy lub badanie histopatologiczne.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci w wieku 18-70 lat, niezależnie od płci;
- chętni do podjęcia terapii eradykacyjnej H. pylori;
- zdiagnozowani z zakażeniem H. pylori za pomocą co najmniej jednej z następujących metod: szybki test ureazowy, test oddechowy z mocznikiem znakowanym izotopem ¹³C/¹⁴C lub badanie histopatologiczne.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną, w tym brakiem szczegółów dotyczących leczenia, brakiem wyników badań kontrolnych po leczeniu lub nieukończeniem niezbędnych badań kontrolnych;
- pacjenci, którzy otrzymali schematy leczenia niezgodne z czteroskładnikowymi schematami określonymi w niniejszym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
czterokrotne terapie oparte na vonoprazan
|
Lekarze przepisują schematy leczenia Helicobacter pylori pacjentom na podstawie aktualnych wytycznych i konsensusów, dostosowanych do indywidualnych okoliczności, nie obejmujących żadnych procedur interwencyjnych.
|
|
czterokrotne terapie oparte na tegoprazan
|
Lekarze przepisują schematy leczenia Helicobacter pylori pacjentom na podstawie aktualnych wytycznych i konsensusów, dostosowanych do indywidualnych okoliczności, nie obejmujących żadnych procedur interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik eradykacji
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Porównanie wskaźników eradykacji wśród terapii poczwórnych w leczeniu Helicobacter pylori
|
6-8 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu leczenia
|
Natychmiast po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202511
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .