P-CAB-baserad bismutfyrfalsterapi för Helicobacter pylori-utrotning (PRO-HP)
20 december 2025 uppdaterad av: Yueyue Li
Effektivitet och säkerhet av P-CAB-baserad bismutkvadrupelterapi för första linjens Helicobacter pylori-utrotning: En multikohortstudie
Bismuthhaltig fyrfaldig terapi rekommenderades som förstahandsbehandling för Helicobacter pylori-infektion.
Denna studie syftade till att jämföra resultat i verkligheten av olika kaliumkonkurrerande syrablockerare (P-CAB)-baserade bismuth-fyrfaldiga behandlingsregimer och identifiera faktorer som påverkar behandlingsmisslyckande.
En multicentrisk kohortstudie genomfördes och studieutfall inkluderade utrotningsfrekvenser och förekomst av biverkningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1730
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yueyue Li
- Telefonnummer: +8618560089751
- E-post: lyynqj@126.com
Studieorter
-
-
-
Jinan, Kina
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yueyue Li
- Telefonnummer: +8618560089751
- E-post: lyynqj@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
(1) patienter i åldern 18–70 år, oavsett kön; (2) villiga att genomgå H. pylori-utrotningsterapi; (3) diagnostiserade med H. pylori-infektion genom minst en av följande metoder: snabb ureastest, ¹³C/¹⁴C-ureautandningstest eller histopatologisk undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 18–70 år, oavsett kön;
- villiga att genomgå H. pylori-eradikeringsterapi;
- diagnostiserade med H. pylori-infektion via minst en av följande metoder: snabb ureastest, ¹³C/¹⁴C-ureautandningstest eller histopatologisk undersökning.
Exklusionskriterier:
- patienter med ofullständiga medicinska journaler, inklusive bristande behandlingsdetaljer, frånvaro av uppföljningstestresultat efter behandling eller oförmåga att slutföra nödvändiga uppföljningsbedömningar;
- patienter som fått behandlingsregimer som inte följde de kvadrupelregimer som specificerats i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vonoprazan-baserade fyrdubbla terapier
|
Läkare ordinerar Helicobacter pylori-behandlingsregimer för patienter baserat på aktuella riktlinjer och konsensusuttalanden, anpassade efter individuella förhållanden, och involverar inga interventionsprocedurer.
|
|
Tegoprazan-baserade fyrdubbla terapier
|
Läkare ordinerar Helicobacter pylori-behandlingsregimer för patienter baserat på aktuella riktlinjer och konsensusuttalanden, anpassade efter individuella förhållanden, och involverar inga interventionsprocedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utrotningsgrad
Tidsram: 6–8 veckor efter behandlingsavslut
|
Jämförelse av utrotningsfrekvenser bland fyrfaldiga terapier för Helicobacter pylori
|
6–8 veckor efter behandlingsavslut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Omedelbart efter behandlingsslut
|
Omedelbart efter behandlingsslut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Beräknad)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202511
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .