P-CAB-pohjainen Bismut-kvadrupletterapia Helicobacter pylori:n poistoon (PRO-HP)
lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yueyue Li
P-CAB-pohjaisen bismut-nelostehokkuuden teho ja turvallisuus ensilinjan Helicobacter pylori -infektion hävityksessä: monikeskustutkimus
Bismuttia sisältävä nelinkertainen terapija suositeltiin Helicobacter pylori -infektion ensilinjan hoidoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata erilaisten kaliumkilpailuista happoblokkereihin (P-CAB) perustuvien bismuttinelostenhoitosuositusten todellisen maailman tuloksia ja tunnistaa hoitovirheeseen vaikuttavia tekijöitä.
Monikeskustutkimus suoritettiin, ja tutkimustuloksiin sisältyivät hävitysprosentit ja haittatapahtumien esiintyvyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1730
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueyue Li
- Puhelinnumero: +8618560089751
- Sähköposti: lyynqj@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueyue Li
- Puhelinnumero: +8618560089751
- Sähköposti: lyynqj@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(1) potilaat, jotka ovat 18–70-vuotiaita, sukupuolesta riippumatta; (2) halukkaat saamaan H. pylori-tuhotushoitoa; (3) diagnosoitu H. pylori-infektio vähintään yhdellä seuraavista menetelmistä: nopea ureaasitesti, ¹³C/¹⁴C-urea-hengitystesti tai histopatologinen tutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat 18–70-vuotiaat, sukupuolesta riippumatta;
- halukkaat saamaan H. pylori -eradikaatiohoitoa;
- H. pylori -infektio todettu vähintään yhdellä seuraavista menetelmistä: nopea ureasitesti, ¹³C/¹⁴C-ureaa-hengitystesti tai histopatologinen tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on puutteelliset lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien puuttuvat hoitotiedot, puuttuvat hoidon jälkeiset seurantatutkimustulokset tai keskeytetyt välttämättömät seuranta-arvioinnit;
- potilaat, jotka saivat hoitosuunnitelmia, jotka eivät noudattaneet tässä tutkimuksessa määriteltyjä nelinkertaisia hoitosuunnitelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vonoprazanissa toimiva nelinkertainen terapia
|
Lääkärit määräävät Helicobacter pylori -hoito-ohjelmia potilaille nykyisten hoitosuosituksien ja konsensuslausuntojen perusteella, mukautettuna yksilöllisiin olosuhteisiin，eivätkä sisällä minkäänlaisia interventiohoitomenettelyjä.
|
|
Tegoprazanissa sijaitsevat nelinkertaiset terapiat
|
Lääkärit määräävät Helicobacter pylori -hoito-ohjelmia potilaille nykyisten hoitosuosituksien ja konsensuslausuntojen perusteella, mukautettuna yksilöllisiin olosuhteisiin，eivätkä sisällä minkäänlaisia interventiohoitomenettelyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistumisprosentti
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Nelinkertaisten hoitomuotojen hävitysasteiden vertailu Helicobacter pylori -infektioissa
|
6-8 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon päätyttyä
|
Välittömästi hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .